Non-invasiv måling af hjerteoutput og slagvolumen i PAH/CTEPH

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er alvorlige kliniske tilstande, der på trods af fremskridt inden for terapi gennem de sidste 20 år fører til alvorlig morbiditet og dødelighed. Retningslinjer for diagnosticering og behandling af pulmonal hypertension (PH) anbefaler brugen af ​​et multiparametrisk risikostratifikationsværktøj til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen, hvilket bør vejlede initial terapi og terapimodulation. Dette multiparametriske risikostratifikationsskema omfatter objektiv vurdering af træningskapacitet, højre ventrikelfunktion og hæmodynamiske parametre for at klassificere patienter i sværhedsgradskategorier. Hjerteindeks (CI) og højre atrielt tryk (RAP), målt via højre hjertekateterisering (RHC), er de hæmodynamiske parametre, der bruges til risikovurdering af PH. Slagvolumenindeks (SVI) er uden tvivl den vigtigste hæmodynamiske parameter til vurdering af PH-sværhedsgrad, og der er i øjeblikket ingen valideret metode til ikke-invasiv måling af cardiac output (CO), CI eller SVI. I øjeblikket er en stor hindring på området, at hæmodynamiske målinger ikke opnås på regelmæssig basis i risikovurderingen og terapimoduleringen af ​​patienter med PAH og CTEPH. Hvis en ikke-invasiv metode til hæmodynamisk måling kunne korreleres med andre objektive målinger af risikovurdering, kunne den blive et uvurderligt værktøj i terapiinitiering og -modulation i ambulatoriske omgivelser.

Dette er et enkelt center-studie til at evaluere brugen af ​​non-invasiv måling af CO og slagtilfælde for at vurdere risiko og respons på behandling hos patienter med PAH og ikke-operabel CTEPH. Vi forventer at tilmelde i alt 100 forsøgspersoner på Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Maksimalt 10 timer i alt for undersøgelsen inklusive samtykkeprocessen, pleje forud for proceduren, RHC-proceduren og opfølgningsbesøg. Det første besøg vil vare cirka 4 timer, og selve RHC-proceduren vil kun vare 20 minutter. Hvert opfølgningsbesøg vil vare 1,5 time.

Patienter med kendt eller mistænkt PAH eller CTEPH vil gennemgå en RHC som en del af hans eller hendes standardbehandling. Tre teknikker til CO-måling vil blive udført sekventielt på tidspunktet for RHC.

Enheden, der vil blive brugt, er Edwards ClearSight-systemet og EV1000 klinisk platform, en enhed, der måler NIBP.

Patienterne vil blive fulgt i løbet af 1 år hver 3. måned for at opnå serielle målinger for seks minutters gangdistance (6MWD), World Health Organization (WHO)/New York Heart Association Functional Class (FC), B-type natriuretisk peptid ( BNP) eller N-terminalt pro hormon BNP (NT-proBNP) og ikke-invasive hæmodynamiske målinger. Yderligere besøg vil blive planlagt for at opnå de serielle målinger en måned før og en måned efter, hvis en patient påbegynder eller ændrer PH-specifik behandling.

Da dette er en undersøgelse, der ser på gennemførligheden af ​​ikke-invasiv måling af hjertevolumen og slagvolumen til risikovurdering og respons på behandling ved pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH), vil undersøgelsespersonalet, der udfører undersøgelsesprocedurerne. ikke være blind for den kliniske diagnose og håndteringen af ​​forsøgspersonen.