Nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej w PAH/CTEPH
Wykorzystanie nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej do oceny ryzyka i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z PAH lub CTEPH
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) i przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) to ciężkie stany kliniczne, które pomimo postępu w leczeniu w ciągu ostatnich 20 lat prowadzą do poważnej chorobowości i śmiertelności. Wytyczne dotyczące rozpoznawania i leczenia nadciśnienia płucnego (PH) zalecają stosowanie wieloparametrycznego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w celu określenia ciężkości choroby, które powinno kierować początkową terapią i jej modulacją. Ten wieloparametryczny schemat stratyfikacji ryzyka obejmuje obiektywną ocenę wydolności wysiłkowej, funkcji prawej komory i parametrów hemodynamicznych w celu klasyfikacji pacjentów do kategorii ciężkości. Wskaźnik sercowy (CI) i ciśnienie w prawym przedsionku (RAP), mierzone podczas cewnikowania prawego serca (RHC), to parametry hemodynamiczne stosowane w ocenie ryzyka PH. Prawdopodobnie najważniejszym parametrem hemodynamicznym służącym do oceny ciężkości PH jest wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) i obecnie nie ma zatwierdzonej metody nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca (CO), CI lub SVI. Obecnie główną przeszkodą w tej dziedzinie jest brak regularnych pomiarów hemodynamicznych w ocenie ryzyka i modulacji terapii pacjentów z PAH i CTEPH. Jeśli nieinwazyjna metoda pomiaru hemodynamicznego mogłaby zostać skorelowana z innymi obiektywnymi pomiarami oceny ryzyka, mogłaby stać się nieocenionym narzędziem w inicjowaniu i modulowaniu terapii w warunkach ambulatoryjnych.
Jest to jednoośrodkowe badanie oceniające zastosowanie nieinwazyjnego pomiaru CO2 i objętości wyrzutowej do oceny ryzyka i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z PAH i nieoperacyjnym CTEPH. Przewidujemy, że w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego im. Ronalda Reagana zapisanych zostanie łącznie 100 pacjentów.
Maksymalnie 10 godzin łącznie na badanie, w tym proces uzyskania zgody, opiekę przed zabiegiem, procedurę RHC i wizytę kontrolną. Pierwsza wizyta potrwa około 4 godzin, a sama procedura RHC tylko 20 minut. Każda wizyta kontrolna będzie trwała 1,5 godziny.
Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym PAH lub CTEPH zostaną poddani RHC w ramach standardowej opieki. Trzy techniki pomiaru CO zostaną wykonane sekwencyjnie w czasie RHC.
Urządzenie, które zostanie użyte, to system Edwards ClearSight i platforma kliniczna EV1000, urządzenie do pomiaru NIBP.
Pacjenci będą obserwowani przez okres 1 roku co 3 miesiące w celu uzyskania seryjnych pomiarów dystansu sześciominutowego marszu (6MWD), klasy funkcjonalnej (FC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/New York Heart Association, peptydu natriuretycznego typu B ( BNP) lub N-terminal-prohormon BNP (NT-proBNP) oraz nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne. Dodatkowe wizyty zostaną zaplanowane w celu uzyskania pomiarów seryjnych na miesiąc przed i jeden miesiąc po, jeśli pacjent rozpoczyna lub zmienia terapię swoistą dla PH.
Ponieważ jest to badanie oceniające wykonalność nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej w celu oceny ryzyka i odpowiedzi na leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH), personel prowadzący badanie będzie nie być ślepym na diagnozę kliniczną i postępowanie z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie oceniające zastosowanie nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej do oceny ryzyka i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) i nieoperacyjnym przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH). Przewidujemy, że w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego im. Ronalda Reagana zapisanych zostanie łącznie 100 pacjentów.
Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzona następująca procedura:
Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) zostaną poddani cewnikowaniu prawego serca (RHC) w ramach standardowej opieki. Trzy techniki pomiaru pojemności minutowej serca (CO) zostaną wykonane sekwencyjnie w czasie RHC. Kolejność badania pojemności minutowej serca zostanie ustalona losowo po uzyskaniu świadomej zgody i przed zabiegiem. Operator wykonujący procedurę RHC będzie zaślepiony zarówno nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi (NIBP), jak i bezpośrednim pomiarem pojemności minutowej serca (CO) Ficka podczas wykonywania pomiaru pojemności minutowej serca (CO) metodą termodylucji.
Urządzenie, które zostanie użyte, to system Edwards ClearSight oraz platforma kliniczna EV1000, czyli urządzenie do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP).
Pacjenci będą obserwowani przez okres 1 roku, maksymalnie co 3 miesiące, w celu uzyskania seryjnych pomiarów odległości 6-minutowego marszu (6MWD), klasy funkcjonalnej (FC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/New York Heart Association oraz B peptyd natriuretyczny typu B (BNP) lub N-terminal-prohormon BNP (NT-proBNP) w ramach standardowej opieki. Te seryjne pomiary zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta. W celach badawczych wykonywane będą nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne. Dodatkowe wizyty zostaną zaplanowane w celu uzyskania pomiarów seryjnych na miesiąc przed i jeden miesiąc po, jeśli pacjent rozpoczyna lub zmienia terapię swoistą dla PH.
Ponieważ jest to badanie oceniające wykonalność nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej w celu oceny ryzyka i odpowiedzi na leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH), personel prowadzący badanie będzie nie być ślepym na diagnozę kliniczną i postępowanie z pacjentem.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjent musi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody (ICF).
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem lub podejrzeniem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) przed rozpoczęciem lub zmianą leczenia.
- Pacjenci z PAH lub CTEPH poddawani cewnikowaniu prawego serca (RHC) w ramach standardowej opieki.
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20 lub BMI > 35.
- Wzrost poniżej 120 cm.
- Rozpoznanie migotania przedsionków, niedomykalności lub zwężenia zastawki aortalnej lub mitralnej lub schyłkowej niewydolności nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rozpoznaniem PAH lub CTEPH
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem lub podejrzeniem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) przed rozpoczęciem lub zmianą leczenia.
|
Profil pacjenta zostanie utworzony na platformie klinicznej Edwards EV1000 poprzez wprowadzenie danych demograficznych pacjenta.
Jeden lub dwa mankiety na palec Edwards ClearSight zostaną umieszczone na palcu wskazującym, środkowym i/lub serdecznym jednej ręki pacjenta.
Regulator ciśnienia będzie zabezpieczony paskiem na przedramię, w którym mankiety na palce będą połączone z regulatorem ciśnienia.
Kontroler ciśnienia zostanie podłączony do monitora platformy klinicznej Edwards EV1000.
Czujnik referencyjny serca (HRS) zostanie podłączony do kontrolera ciśnienia, mankietu na palec i do pacjenta na poziomie serca.
Platforma kliniczna Edwards EV1000 skalibruje sondy palcowe, a następnie zapisze pomiary przez 10-30 sekund.
Jeśli dostępne są dwie sondy palcowe, pomiary będą wykonywane naprzemiennie między palcami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Objętość wyrzutowa (SV) to objętość krwi w mililitrach wyrzucana z każdej komory w wyniku skurczu mięśnia sercowego, który ściska te komory.
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks Objętości Wylewu (SVI) odnosi SV do powierzchni ciała (BSA), w ten sposób wiążąc wydajność serca z rozmiarem danej osoby.
Jednostką miary są mililitry na metr kwadratowy (ml/m2).
|
12 miesięcy
|
|
pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pojemność minutowa serca (CO) to ilość krwi, którą serce pompuje z każdej komory na minutę.
Zwykle wyraża się ją w litrach na minutę (l/min).
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik sercowy (CI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik sercowy (CI) to pojemność minutowa serca proporcjonalna do powierzchni ciała (BSA).
Jednostką miary są litry na minutę na metr kwadratowy (l/min/m2).
|
12 miesięcy
|
|
ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Układowy opór naczyniowy (SVR) odnosi się do oporu stawianego przepływowi krwi przez cały systemowy układ naczyniowy, z wyłączeniem układu naczyniowego płuc. Jednostki SVR są najczęściej wyrażane jako ciśnienie (mmHg) podzielone przez pojemność minutową serca (ml/min) lub mmHg⋅min⋅mL^-1 |
12 miesięcy
|
|
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi w układzie krążenia, często mierzone w celach diagnostycznych, ponieważ jest ściśle związane z siłą i szybkością bicia serca oraz średnicą i elastycznością ścian tętnic. Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg |
12 miesięcy
|
|
tętno (HR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uderzeń serca na jednostkę czasu, zwykle na minutę. Mierzone w uderzeniach na minutę (BPM) |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dystans pokonany w czasie 6 minut.
Jest to wykorzystywane jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
12 miesięcy
|
|
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) lub N-końcowy prohormon BNP (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) to hormon produkowany przez serce.
N-końcowy (NT)-prohormon BNP (NT-proBNP) jest nieaktywnym prohormonem uwalnianym z tej samej cząsteczki, która wytwarza BNP.
Zarówno BNP, jak i NT-proBNP są uwalniane w odpowiedzi na zmiany ciśnienia wewnątrz serca.
Zmiany te mogą być związane z niewydolnością serca i innymi problemami sercowymi.
Poziomy wzrastają, gdy rozwija się lub pogarsza niewydolność serca, a spadają, gdy niewydolność serca jest stabilna.
|
12 miesięcy
|
|
Klasa funkcjonalna Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/Nowojorskiego Stowarzyszenia Kardiologicznego (FC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Klasyfikacja czynnościowa Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-FC) jest narzędziem służącym do pomiaru ciężkości choroby u pacjentów z PAH, przy czym pracownicy służby zdrowia wykorzystują do oceny zgłoszenia pacjentów dotyczące objawów i ograniczeń aktywności.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Jasuja, M.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Galie N, Channick RN, Frantz RP, Grunig E, Jing ZC, Moiseeva O, Preston IR, Pulido T, Safdar Z, Tamura Y, McLaughlin VV. Risk stratification and medical therapy of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801889. doi: 10.1183/13993003.01889-2018. Print 2019 Jan.
- Raina A, Humbert M. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2016 Dec;25(142):390-398. doi: 10.1183/16000617.0077-2016.
- Maron BA. Hemodynamics should be the primary approach to diagnosing, following, and managing pulmonary arterial hypertension. Can J Cardiol. 2015 Apr;31(4):515-20. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.021. Epub 2014 Sep 28.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- Sandoval J, Bauerle O, Palomar A, Gomez A, Martinez-Guerra ML, Beltran M, Guerrero ML. Survival in primary pulmonary hypertension. Validation of a prognostic equation. Circulation. 1994 Apr;89(4):1733-44. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1733.
- Weatherald J, Boucly A, Chemla D, Savale L, Peng M, Jevnikar M, Jais X, Taniguchi Y, O'Connell C, Parent F, Sattler C, Herve P, Simonneau G, Montani D, Humbert M, Adir Y, Sitbon O. Prognostic Value of Follow-Up Hemodynamic Variables After Initial Management in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 13;137(7):693-704. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029254. Epub 2017 Oct 25.
- Weatherald J, Boucly A, Launay D, Cottin V, Prevot G, Bourlier D, Dauphin C, Chaouat A, Savale L, Jais X, Jevnikar M, Traclet J, De Groote P, Simonneau G, Hachulla E, Mouthon L, Montani D, Humbert M, Sitbon O. Haemodynamics and serial risk assessment in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800678. doi: 10.1183/13993003.00678-2018. Print 2018 Oct.
- Yung GL, Fedullo PF, Kinninger K, Johnson W, Channick RN. Comparison of impedance cardiography to direct Fick and thermodilution cardiac output determination in pulmonary arterial hypertension. Congest Heart Fail. 2004 Mar-Apr;10(2 Suppl 2):7-10. doi: 10.1111/j.1527-5299.2004.03406.x.
- Dupuis M, Noel-Savina E, Prevot G, Tetu L, Pillard F, Riviere D, Didier A. Determination of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Impedance Cardiography. Respiration. 2018;96(6):500-506. doi: 10.1159/000486423. Epub 2018 Feb 9.
- Humbert M, Guignabert C, Bonnet S, Dorfmuller P, Klinger JR, Nicolls MR, Olschewski AJ, Pullamsetti SS, Schermuly RT, Stenmark KR, Rabinovitch M. Pathology and pathobiology of pulmonary hypertension: state of the art and research perspectives. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801887. doi: 10.1183/13993003.01887-2018. Print 2019 Jan.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Humbert M, Sitbon O, Yaici A, Montani D, O'Callaghan DS, Jais X, Parent F, Savale L, Natali D, Gunther S, Chaouat A, Chabot F, Cordier JF, Habib G, Gressin V, Jing ZC, Souza R, Simonneau G; French Pulmonary Arterial Hypertension Network. Survival in incident and prevalent cohorts of patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Sep;36(3):549-55. doi: 10.1183/09031936.00057010. Epub 2010 Jun 18.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Cottin V, Degano B, Jais X, Montani D, Souza R, Simonneau G. Survival in patients with idiopathic, familial, and anorexigen-associated pulmonary arterial hypertension in the modern management era. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):156-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.911818. Epub 2010 Jun 28.
- Boucly A, Weatherald J, Savale L, Jais X, Cottin V, Prevot G, Picard F, de Groote P, Jevnikar M, Bergot E, Chaouat A, Chabanne C, Bourdin A, Parent F, Montani D, Simonneau G, Humbert M, Sitbon O. Risk assessment, prognosis and guideline implementation in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700889. doi: 10.1183/13993003.00889-2017. Print 2017 Aug.
- Benza RL, Gomberg-Maitland M, Miller DP, Frost A, Frantz RP, Foreman AJ, Badesch DB, McGoon MD. The REVEAL Registry risk score calculator in patients newly diagnosed with pulmonary arterial hypertension. Chest. 2012 Feb;141(2):354-362. doi: 10.1378/chest.11-0676. Epub 2011 Jun 16.
- Benza RL, Miller DP, Gomberg-Maitland M, Frantz RP, Foreman AJ, Coffey CS, Frost A, Barst RJ, Badesch DB, Elliott CG, Liou TG, McGoon MD. Predicting survival in pulmonary arterial hypertension: insights from the Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL). Circulation. 2010 Jul 13;122(2):164-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.898122. Epub 2010 Jun 28.
- Benza RL, Miller DP, Barst RJ, Badesch DB, Frost AE, McGoon MD. An evaluation of long-term survival from time of diagnosis in pulmonary arterial hypertension from the REVEAL Registry. Chest. 2012 Aug;142(2):448-456. doi: 10.1378/chest.11-1460.
- Benza RL, Miller DP, Foreman AJ, Frost AE, Badesch DB, Benton WW, McGoon MD. Prognostic implications of serial risk score assessments in patients with pulmonary arterial hypertension: a Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL) analysis. J Heart Lung Transplant. 2015 Mar;34(3):356-61. doi: 10.1016/j.healun.2014.09.016. Epub 2014 Sep 28.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Kylhammar D, Kjellstrom B, Hjalmarsson C, Jansson K, Nisell M, Soderberg S, Wikstrom G, Radegran G. A comprehensive risk stratification at early follow-up determines prognosis in pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Dec 14;39(47):4175-4181. doi: 10.1093/eurheartj/ehx257.
- Siedlecka J, Siedlecki P, Bortkiewicz A. Impedance cardiography - Old method, new opportunities. Part I. Clinical applications. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(1):27-33. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00451.
- van Wolferen SA, Marcus JT, Boonstra A, Marques KM, Bronzwaer JG, Spreeuwenberg MD, Postmus PE, Vonk-Noordegraaf A. Prognostic value of right ventricular mass, volume, and function in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1250-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl477. Epub 2007 Jan 22.
- Galie N, Palazzini M, Manes A. Pulmonary arterial hypertension: from the kingdom of the near-dead to multiple clinical trial meta-analyses. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2080-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehq152. Epub 2010 May 26. No abstract available.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Peacock AJ, Murphy NF, McMurray JJ, Caballero L, Stewart S. An epidemiological study of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):104-9. doi: 10.1183/09031936.00092306. Epub 2007 Mar 14.
- De Maria AN, Raisinghani A. Comparative overview of cardiac output measurement methods: has impedance cardiography come of age? Congest Heart Fail. 2000 Mar-Apr;6(2):60-73. doi: 10.1111/j.1527-5299.2000.80139.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone