Nicht-invasive Messung von Herzzeitvolumen und Schlagvolumen bei PAH/CTEPH

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) und chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) sind schwerwiegende klinische Zustände, die trotz therapeutischer Fortschritte in den letzten 20 Jahren zu schwerer Morbidität und Mortalität führen. Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der pulmonalen Hypertonie (PH) empfehlen die Verwendung eines multiparametrischen Risikostratifizierungsinstruments zur Bestimmung des Schweregrads der Erkrankung, das die anfängliche Therapie und Therapiemodulation leiten sollte. Dieses multiparametrische Risikostratifizierungsschema umfasst eine objektive Beurteilung der Belastungsfähigkeit, der rechtsventrikulären Funktion und der hämodynamischen Parameter, um die Patienten in Schweregradkategorien einzuteilen. Herzindex (CI) und rechtsatrialer Druck (RAP), gemessen über Rechtsherzkatheter (RHC), sind die hämodynamischen Parameter, die bei der Risikobewertung von PH verwendet werden. Der Schlagvolumenindex (SVI) ist wohl der wichtigste hämodynamische Parameter zur Beurteilung des PH-Schweregrads, und es gibt derzeit keine validierte Methode zur nichtinvasiven Messung des Herzzeitvolumens (CO), CI oder SVI. Derzeit besteht ein großes Hindernis auf diesem Gebiet darin, dass hämodynamische Messungen bei der Risikobewertung und Therapiemodulation von Patienten mit PAH und CTEPH nicht regelmäßig durchgeführt werden. Wenn eine nicht-invasive Methode der hämodynamischen Messung mit anderen objektiven Messungen der Risikobewertung korreliert werden könnte, könnte sie zu einem unschätzbaren Werkzeug bei der Therapieeinleitung und -modulation im ambulanten Bereich werden.

Dies ist eine Single-Center-Studie zur Bewertung der Verwendung von nicht-invasiver Messung von CO und Schlagvolumen zur Beurteilung von Risiko und Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit PAH und nicht operabler CTEPH. Wir gehen davon aus, insgesamt 100 Probanden am Ronald Reagan UCLA Medical Center einzuschreiben.

Insgesamt maximal 10 Stunden für die Studie, einschließlich des Zustimmungsverfahrens, der Pflege vor dem Eingriff, des RHC-Verfahrens und des Nachsorgebesuchs. Der Erstbesuch dauert ungefähr 4 Stunden, das RHC-Verfahren selbst nur 20 Minuten. Jeder Folgebesuch dauert 1,5 Stunden.

Patienten mit bekannter oder vermuteter PAH oder CTEPH werden im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer RHC unterzogen. Zum Zeitpunkt des RHC werden nacheinander drei Techniken der CO-Messung durchgeführt.

Das verwendete Gerät ist das ClearSight-System von Edwards und die klinische Plattform EV1000, ein Gerät zur Messung des NIBP.

Die Patienten werden alle 3 Monate über einen Zeitraum von 1 Jahr nachbeobachtet, um Reihenmessungen für die sechsminütige Gehstrecke (6MWD), Weltgesundheitsorganisation (WHO)/New York Heart Association Functional Class (FC), natriuretisches Peptid vom B-Typ ( BNP) oder N-terminales Prohormon BNP (NT-proBNP) und nicht-invasive hämodynamische Messungen. Zusätzliche Besuche werden geplant, um die Reihenmessungen einen Monat vorher und einen Monat danach zu erhalten, wenn ein Patient eine PH-spezifische Therapie einleitet oder ändert.

Da es sich um eine Studie handelt, die die Machbarkeit einer nicht-invasiven Messung des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens zur Risikobewertung und zum Ansprechen auf die Therapie bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) oder chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) untersucht, wird das Studienpersonal, das die Studienverfahren durchführt, dies tun Lassen Sie sich nicht von der klinischen Diagnose und dem Umgang mit dem Thema blenden.