「顎関節強直症の管理におけるアグレッシブギャップ関節形成術と最小ギャップ関節形成術の比較評価」
2022年11月8日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
顎関節強直症の管理で最も一般的に使用されるプロトコルは Kabans プロトコルであり、1.5 ～ 2 cm の積極的な骨切除が推奨され、頭蓋底と下顎頭の間に隙間が生じる可能性があります.1
しかし、下顎枝の短縮を伴う疑似関節形成、片側症例での対側開咬による患側の時期尚早の咬合 2、両側症例での奥歯の裂傷および前開咬合など、積極的な人工股関節形成術に関連する特定の欠点があります。 .3
利用可能な文献の研究では、最小限のギャップの関節形成術、すなわち 5 ～ 8 mm のギャップがすべての面での顎関節の動きに十分であり、強直の再発は挿入された材料 (移植片) によって予防される可能性が高いことに同意したものはほとんどありません。顎関節強直症の管理のための最小ギャップ関節形成術と積極的なギャップ形成術の結果を比較することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
症例選択、臨床評価、放射線評価、治療計画、およびさまざまなパラメーターの測定を含む、各患者の標準化プロトコルに従います。
- 患者の病歴および歯科歴が取得されます。
- 患者が署名した書面による同意書が取得されます。
臨床評価および放射線評価を含む症例評価が行われます 症例評価に基づいて、強直症の外科的治療が行われます。 患者は次の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ A - Tmj 強直症の管理のための最小ギャップ関節形成術 グループ B - TMJ 強直症の管理のための積極的なギャップ関節形成術 研究を完了するグループあたり最低 6 人の被験者は、本研究に良好な外的妥当性を与える.
- すべての患者は、病歴、臨床および放射線検査（パノラマおよびCTスキャン）で評価されました。 すべての患者からインフォームドコンセントを得る。
- 両方のグループで、すべての患者は経験豊富な外科医によって手術されます。
3. グループ 1 のケースでは、顎関節強直症の治療は最小ギャップ関節形成術によって行われ、グループ 2 のケースでは、TMJ 強直症の治療は積極的なギャップ関節形成術によって行われます。 1、3、および 6 か月になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Amrish Bhogal, MDS
- 電話番号：9050421271
- メール：Bhagol.amrish@gmail.com
研究場所
-
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- PGIDS
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コンタクト：
- Dr. Amrish Bhogal, MDS
- 電話番号：9050421271
- メール：Bhagol.amrish@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康な成人 (ASA 分類 I-II)
- あらゆる年齢層
- Sawneys 分類タイプ IV
- 片側性強直
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- あらゆる症候性患者
- 再発例
- Sawneys 分類タイプ I、II、III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：積極的なギャップ人工関節形成術
対照群 - 顎関節強直症の管理のための積極的なギャップ形成術 (15 ～ 20 mm)
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顎関節強直症の管理におけるアグレッシブギャップ関節形成術と最小ギャップ関節形成術の比較評価
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アクティブコンパレータ：最小限のギャップの関節形成術
顎関節強直症の管理のための実験的グループ-最小ギャップ関節形成術（5〜8mm）
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顎関節強直症の管理におけるアグレッシブギャップ関節形成術と最小ギャップ関節形成術の比較評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口の開き
時間枠：T0-術前
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口を大きく開けると切歯間距離が最大になります。
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T0-術前
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口の開き
時間枠：T1- 外科的介入の 24 時間後
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口を大きく開けると切歯間距離が最大になります。
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T1- 外科的介入の 24 時間後
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口の開き
時間枠：T2- 外科的介入の 1 か月後
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口を大きく開けると切歯間距離が最大になります。
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T2- 外科的介入の 1 か月後
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口の開き
時間枠：T3- 外科的介入の 3 か月後
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口を大きく開けると切歯間距離が最大になります。
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T3- 外科的介入の 3 か月後
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口の開き
時間枠：T4- 外科的介入の 6 か月後
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口を大きく開けると切歯間距離が最大になります。
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T4- 外科的介入の 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前方への動き
時間枠：T0-術前
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下顎前進時の最大突出運動
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T0-術前
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前方への動き
時間枠：T1- 外科的介入の 24 時間後
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下顎前進時の最大突出運動
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T1- 外科的介入の 24 時間後
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前方への動き
時間枠：T2- 外科的介入の 1 か月後
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下顎前進時の最大突出運動
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T2- 外科的介入の 1 か月後
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前方への動き
時間枠：T3- 外科的介入の 3 か月後
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下顎前進時の最大突出運動
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T3- 外科的介入の 3 か月後
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前方への動き
時間枠：T4- 外科的介入の 6 か月後
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下顎前進時の最大突出運動
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T4- 外科的介入の 6 か月後
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側転運動
時間枠：T0-術前
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下顎可動域での最大の横方向の動き
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T0-術前
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側転運動
時間枠：T1- 外科的介入の 24 時間後
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下顎可動域での最大の横方向の動き
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T1- 外科的介入の 24 時間後
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側転運動
時間枠：T2- 外科的介入の 1 か月後
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下顎可動域での最大の横方向の動き
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T2- 外科的介入の 1 か月後
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側転運動
時間枠：T3- 外科的介入の 3 か月後
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下顎可動域での最大の横方向の動き
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T3- 外科的介入の 3 か月後
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側転運動
時間枠：T4- 外科的介入の 6 か月後
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下顎可動域での最大の横方向の動き
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T4- 外科的介入の 6 か月後
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あらゆる合併症
時間枠：T0-術前
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手術後の合併症
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T0-術前
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あらゆる合併症
時間枠：T1- 外科的介入の 24 時間後
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手術後の合併症
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T1- 外科的介入の 24 時間後
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あらゆる合併症
時間枠：T2- 外科的介入の 1 か月後
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手術後の合併症
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T2- 外科的介入の 1 か月後
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あらゆる合併症
時間枠：T3- 外科的介入の 3 か月後
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手術後の合併症
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T3- 外科的介入の 3 か月後
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あらゆる合併症
時間枠：T4- 外科的介入の 6 か月後
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手術後の合併症
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T4- 外科的介入の 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。