" TMJ 강직증의 관리에서 최소 유격 인공관절치환술과 공격적 유격 인공관절치환술의 비교 평가 "
2022년 11월 8일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
TMJ 강직증 관리에 가장 일반적으로 사용되는 프로토콜은 Kabans 프로토콜로 1.5~2cm의 공격적인 뼈 절제가 권장되어 두개골 기저부와 하악 관절구 사이에 틈이 생길 수 있습니다.1
그러나 공격적인 간격 인공관절 성형술과 관련된 특정 단점이 있습니다. 예를 들어 하악 가지의 단축을 동반한 가성 관절, 편측의 경우 반대쪽 개방교합으로 영향을 받는 쪽의 조기 폐색,2 양측의 경우 구치부의 구역질 및 전치부 개방교합이 있습니다. .삼
최소 간격 관절 성형술, 즉 5~8mm의 간격이 모든 평면에서 TMJ 움직임에 충분하고 강직증의 재발이 삽입된 재료(이식편)4에 의해 예방될 가능성이 있다는 데 동의한 문헌의 연구는 거의 없습니다. TMJ 강직증의 관리를 위해 최소 간격 관절 성형술과 공격적인 간격 관절 성형술의 결과를 비교할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
사례 선택, 임상 평가, 방사선 평가, 치료 계획 및 다양한 매개변수 측정으로 구성된 각 환자에 대한 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
- 환자의 의료 및 치과 기록을 얻을 수 있습니다.
- 환자가 서명한 서면 동의서를 받게 됩니다.
임상 및 방사선 평가를 포함하는 사례 평가가 수행됩니다. 사례 평가를 기반으로 강직증의 외과적 치료가 수행됩니다. 환자는 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A - Tmj 강직증 관리를 위한 최소 유격 인공관절치환술 그룹 B - TMJ 강직증 관리를 위한 적극적인 유격 인공관절치환술 연구를 완료한 그룹당 최소 6명의 피험자가 본 연구에 좋은 외적 타당성을 부여할 것입니다.
- 모든 환자는 병력, 임상 및 방사선 검사(파노라마 및 CT 스캔)로 평가되었습니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 두 그룹 모두에서 모든 환자는 경험이 풍부한 외과의가 수술할 것입니다. 데이터 수집은 그룹 할당을 위해 눈이 먼 레지던트가 수행합니다.
3. 그룹 1의 경우 TMJ 강직증의 치료는 최소 유격 관절 성형술로, 그룹 2의 경우 TMJ 강직증의 치료는 적극적인 간극 관절 성형술을 시행합니다. 4. 두 그룹 모두 수술 전, 수술 중 및 수술 후 평가됩니다. 1, 3, 6개월에 있을 것입니다. 5. 수술 전 및 수술 후 평가는 임상적으로(개구, 전방 운동, 측방 운동), 방사선학적으로(OPG, CTscan) 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Amrish Bhogal, MDS
- 전화번호: 9050421271
- 이메일: Bhagol.amrish@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
-
연락하다:
- Dr. Amrish Bhogal, MDS
- 전화번호: 9050421271
- 이메일: Bhagol.amrish@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한 성인(ASA Classification I-II)
- 모든 연령대
- Sawhneys 분류 유형 IV
- 편측성 강직증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 모든 증후군 환자
- 재발 사례
- Sawhneys 분류 유형 I, II, III
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 적극적인 틈 인공 성형술
대조군 - TMJ 강직증 관리를 위한 공격적인 간극 관절성형술(15~20mm)
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TMJ 강직증 관리에서 최소 유격 관절 성형술과 적극적인 유격 인공 관절 성형술의 비교 평가
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활성 비교기: 최소 간격 인공 성형술
TMJ 강직증 관리를 위한 실험군-최소 유격 관절성형술(5~8mm)
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TMJ 강직증 관리에서 최소 유격 관절 성형술과 적극적인 유격 인공 관절 성형술의 비교 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입 열기
기간: T0- 수술 전
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입을 넓게 벌릴 때 최대 절치간 거리.
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T0- 수술 전
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입 열기
기간: T1 - 외과 개입 후 24시간
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입을 넓게 벌릴 때 최대 절치간 거리.
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T1 - 외과 개입 후 24시간
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입 열기
기간: T2- 외과 개입 후 1개월
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입을 넓게 벌릴 때 최대 절치간 거리.
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T2- 외과 개입 후 1개월
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입 열기
기간: T3- 외과 개입 후 3개월
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입을 넓게 벌릴 때 최대 절치간 거리.
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T3- 외과 개입 후 3개월
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입 열기
기간: T4- 외과 개입 후 6개월
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입을 넓게 벌릴 때 최대 절치간 거리.
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T4- 외과 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌출 운동
기간: T0- 수술 전
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하악 전진 시 최대 전방 운동
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T0- 수술 전
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돌출 운동
기간: T1 - 외과 개입 후 24시간
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하악 전진 시 최대 전방 운동
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T1 - 외과 개입 후 24시간
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돌출 운동
기간: T2- 외과 개입 후 1개월
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하악 전진 시 최대 전방 운동
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T2- 외과 개입 후 1개월
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돌출 운동
기간: T3- 외과 개입 후 3개월
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하악 전진 시 최대 전방 운동
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T3- 외과 개입 후 3개월
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돌출 운동
기간: T4- 외과 개입 후 6개월
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하악 전진 시 최대 전방 운동
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T4- 외과 개입 후 6개월
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측방 운동
기간: T0- 수술 전
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하악 운동시 최대 측면 움직임
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T0- 수술 전
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측방 운동
기간: T1 - 외과 개입 후 24시간
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하악 운동시 최대 측면 움직임
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T1 - 외과 개입 후 24시간
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측방 운동
기간: T2- 외과 개입 후 1개월
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하악 운동시 최대 측면 움직임
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T2- 외과 개입 후 1개월
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측방 운동
기간: T3- 외과 개입 후 3개월
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하악 운동시 최대 측면 움직임
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T3- 외과 개입 후 3개월
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측방 운동
기간: T4- 외과 개입 후 6개월
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하악 운동시 최대 측면 움직임
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T4- 외과 개입 후 6개월
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모든 합병증
기간: T0- 수술 전
|
수술 후 합병증
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T0- 수술 전
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모든 합병증
기간: T1 - 외과 개입 후 24시간
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수술 후 합병증
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T1 - 외과 개입 후 24시간
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모든 합병증
기간: T2- 외과 개입 후 1개월
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수술 후 합병증
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T2- 외과 개입 후 1개월
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모든 합병증
기간: T3- 외과 개입 후 3개월
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수술 후 합병증
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T3- 외과 개입 후 3개월
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|
모든 합병증
기간: T4- 외과 개입 후 6개월
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수술 후 합병증
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T4- 외과 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절 성형술에 대한 임상 시험
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Gazi University모병