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高度な MR シーケンスの最適化 (OPT-IRM)

2024年7月9日 更新者：Centre Hospitalier St Anne

ボランティア（健康および患者）の脳研究のための AVANCED MR シーケンスの最適化

この単一中心の方法論的研究は、臨床および認知神経科学の研究専用の新しい MR ユニットで、高度な MR シーケンスを画質 (アーティファクトの低減、信号対雑音比、取得時間、定量的測定の安定性) のために最適化することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

主な目標: MR プロトコルの最適化と、神経科学の研究専用の新しい 3T MR ユニットの健康なボランティアまたは患者に対する高度な MR シーケンスの取得パラメーターの検証。

副次的な目標

  1. 調査 MR プロトコルの実現可能性を検証するための取得の実行 (パイロット被験者)
  2. 再現性研究

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • OPPENHEIM Catherine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアまたは脳病変のある患者

説明

包含基準:

  • 18歳
  • 社会保障の対象
  • 出産適齢期の女性が効果的な避妊を行うために
  • 書面による同意

除外基準:

  • -MR禁忌
  • 閉所恐怖症
  • 妊娠
  • 司法の保護下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MR シーケンスの最適化
時間枠：72ヶ月
MR プロトコルの最適化と、健康なボランティアまたは神経科学研究専用の新しい 3T MR ユニットの患者に対する高度な MR シーケンスの取得パラメータの検証。 結果の測定は、各パルス最適化シーケンス (信号対雑音比、コントラスト対雑音比、定量的 MR バイオ マーカー) によって異なります。
72ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再現性研究
時間枠：72ヶ月
再現性の研究 (定量的パラメーター、ノイズ除去の効果など)。 結果の測定は、各パルス最適化シーケンス (アーティファクト、信号対雑音比、コントラスト対雑音比、定量的 MR バイオ マーカー) によって異なります。
72ヶ月
パイロット研究
時間枠：72ヶ月
認知神経科学における実現可能性研究。 結果の測定は、各 MR プロトコル (アーティファクト、信号対雑音比、コントラスト対雑音比、定量的 MR バイオマーカー) によって異なります。
72ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier St Anne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月5日

一次修了 (推定)

2025年11月5日

研究の完了 (推定)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D19-P005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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