OPTIMIERUNG ERWEITERTER MR-SEQUENZEN (OPT-IRM)
9. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
OPTIMIERUNG VON FORTGESCHRITTENEN MR-SEQUENZEN für GEHIRNSTUDIEN bei FREIWILLIGEN (GESUNDE und PATIENTEN)
Diese monozentrische methodologische Studie zielt darauf ab, fortschrittliche MR-Sequenzen für die Bildqualität (reduzierte Artefakte, Signal-Rausch-Verhältnis, Erfassungszeit, Stabilität quantitativer Messungen) auf einer neuen MR-Einheit zu optimieren, die der Forschung in den klinischen und kognitiven Neurowissenschaften gewidmet ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Optimierung von MR-Protokollen und Validierung von Erfassungsparametern fortgeschrittener MR-Sequenzen an gesunden Freiwilligen oder Patienten auf einer neuen 3T-MR-Einheit, die der Forschung in den Neurowissenschaften gewidmet ist.
Sekundäre Ziele
- Durchführung von Akquisitionen zur Validierung der Machbarkeit von MR-Forschungsprotokollen (Pilotsubjekte)
- Reproduzierbarkeitsstudien
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Khaoussou SYLLA
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 76 78
- E-Mail: k.sylla@ghu-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 84 86
- E-Mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- OPPENHEIM Catherine
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Kontakt:
- OPPENHEIM Catherine
- E-Mail: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
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Hauptermittler:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige oder Patienten mit Hirnläsionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ans
- Von der Sozialversicherung abgedeckt
- Für Frauen im gebärfähigen Alter unter wirksamer Empfängnisverhütung
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Jede MR-Kontraindikation
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
- Unter Justizschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimierung von MR-Sequenzen
Zeitfenster: 72 Monate
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Optimierung von MR-Protokollen und Validierung von Akquisitionsparametern fortschrittlicher MR-Sequenzen an gesunden Freiwilligen oder Patienten auf einer neuen 3T-MR-Einheit, die der Forschung in den Neurowissenschaften gewidmet ist.
Ergebnismessungen hängen von jeder pulsoptimierten Sequenz ab (Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, quantitative MR-Biomarker).
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72 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeitsstudien
Zeitfenster: 72 Monate
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Reproduzierbarkeitsstudien (quantitative Parameter, Effekt der Entrauschung ...).
Ergebnismessungen hängen von jeder pulsoptimierten Sequenz ab (Artefakte, Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, quantitative MR-Biomarker).
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72 Monate
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Pilotstudien
Zeitfenster: 72 Monate
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Machbarkeitsstudien in den kognitiven Neurowissenschaften.
Ergebnismessungen hängen von jedem MR-Protokoll ab (Artefakte, Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, quantitative MR-Biomarker).
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72 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D19-P005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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