Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OPTIMALISATIE VAN GEAVANCEERDE MR-SEQUENTIES (OPT-IRM)

9 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

OPTIMALISATIE van GEAVANCEERDE MR-SEQUENTIES voor HERSENSTUDIES bij VRIJWILLIGERS (GEZOND en PATIËNTEN)

Deze monocentrische methodologische studie is gericht op het optimaliseren van geavanceerde MR-sequenties voor beeldkwaliteit (verminderde artefacten, signaal-ruisverhouding, acquisitietijd, stabiliteit van kwantitatieve metingen) op een nieuwe MR-eenheid gewijd aan onderzoek in klinische en cognitieve neurowetenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel : Optimalisatie van MR-protocollen en validatie van acquisitieparameters van geavanceerde MR-sequenties op gezonde vrijwilligers of patiënten op een nieuwe 3T MR-eenheid die bestemd is voor onderzoek in de neurowetenschappen.

Secundaire doelen

  1. Voer acquisities uit om de haalbaarheid van onderzoeks-MR-protocollen te valideren (pilotonderwerpen)
  2. reproduceerbaarheid studies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • OPPENHEIM Catherine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers of patiënten met hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 ans
  • Gedekt door de sociale zekerheid
  • Voor vrouwen in de leeftijd van voortplanting, onder efficiënte anticonceptie
  • Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke MR-contra-indicatie
  • Claustrofobie
  • Zwangerschap
  • Onder rechterlijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimalisatie van MR-sequenties
Tijdsspanne: 72 maanden
Optimalisatie van MR-protocollen en validatie van acquisitieparameters van geavanceerde MR-sequenties op gezonde vrijwilligers of patiënten op een nieuwe 3T MR-eenheid die bestemd is voor onderzoek in de neurowetenschappen. Uitkomstmaten zijn afhankelijk van elke puls-geoptimaliseerde reeks (signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, kwantitatieve MR-biomarkers).
72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid studies
Tijdsspanne: 72 maanden
Reproduceerbaarheidsstudies (kwantitatieve parameters, effect van denoising ...). Uitkomstmaten zijn afhankelijk van elke puls-geoptimaliseerde reeks (artefacten, signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, kwantitatieve MR-biomarkers).
72 maanden
Pilootstudies
Tijdsspanne: 72 maanden
Haalbaarheidsstudies in cognitieve neurowetenschappen. Uitkomstmaten zijn afhankelijk van elk MR-protocol (artefacten, signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, kwantitatieve MR-biomarkers).
72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

5 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D19-P005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren