- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618990
ADVANCED MR SEKVENSSIEN OPTIMOINTI (OPT-IRM)
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
EDISTYNYTTYJEN MR-SEKVENSSIEN OPTIMOINTI VAPAAEHTOISTEN AIVOTUTKIMUKSIA varten (TERVEET ja POTILAS)
Tämän yksikeskisen metodologisen tutkimuksen tavoitteena on optimoida edistyneitä MR-sekvenssejä kuvanlaadun kannalta (vähentyneet artefaktit, signaali-kohinasuhde, hankintaaika, kvantitatiivisten mittausten vakaus) uudessa MR-yksikössä, joka on omistettu kliinisen ja kognitiivisen neurotieteen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: MR-protokollien optimointi ja kehittyneiden MR-sekvenssien hankintaparametrien validointi terveillä vapaaehtoisilla tai potilailla uudessa 3T MR-yksikössä, joka on omistettu neurotieteiden tutkimukseen.
Toissijaiset tavoitteet
- Suorita hankintoja vahvistaaksesi tutkimuksen MR-protokollan (pilottikohteet) toteutettavuuden
- uusittavuustutkimukset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaoussou SYLLA
- Puhelinnumero: 0033 01 45 65 76 78
- Sähköposti: k.sylla@ghu-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viviane AWASSI
- Puhelinnumero: 0033 01 45 65 84 86
- Sähköposti: v.awassi@ghu-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- OPPENHEIM Catherine
-
Ottaa yhteyttä:
- OPPENHEIM Catherine
- Sähköposti: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Päätutkija:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset tai potilaat, joilla on aivovaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ans
- Sosiaaliturvan piirissä
- Lisääntymisiässä oleville naisille tehokkaalla ehkäisyllä
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa MR-vasta-aihe
- Klaustrofobia
- Raskaus
- Oikeussuojan alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MR-sekvenssien optimointi
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
MR-protokollien optimointi ja kehittyneiden MR-sekvenssien hankintaparametrien validointi terveillä vapaaehtoisilla tai potilailla uudessa 3T MR-yksikössä, joka on omistettu neurotieteiden tutkimukseen.
Tulosmittaukset riippuvat kustakin pulssioptimoidusta sekvenssistä (signaali-kohina-suhde, kontrasti-kohina-suhde, kvantitatiiviset MR-biomarkkerit).
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusittavuustutkimukset
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Uusittavuustutkimukset (kvantitatiiviset parametrit, kohinanvaimennusvaikutus...).
Tulosmittaukset riippuvat kustakin pulssioptimoidusta sekvenssistä (artefaktit, signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, kvantitatiiviset MR-biomarkkerit).
|
72 kuukautta
|
Pilottitutkimukset
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Toteutettavuustutkimukset kognitiivisissa neurotieteissä.
Tulosmittaukset riippuvat kustakin MR-protokollasta (artefaktit, signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, kvantitatiiviset MR-biomarkkerit).
|
72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19-P005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong