- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05618990
OPTIMERING av AVANCERADE MR-SEKVENSER (OPT-IRM)
17 november 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne
OPTIMERING av AVANCERADE MR-SEKVENSER för HJÄRNSTUDIER hos FRIVILLIGA (FRISKA och PATIENTER)
Denna monocentriska metodologiska studie syftar till att optimera avancerade MR-sekvenser för bildkvalitet (reducerade artefakter, signal-brusförhållande, insamlingstid, stabilitet för kvantitativa mätningar) på en ny MR-enhet dedikerad till forskning inom klinisk och kognitiv neurovetenskap.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Optimering av MR-protokoll och validering av förvärvsparametrar för avancerade MR-sekvenser på friska frivilliga eller patienter på en ny 3T MR-enhet dedikerad till forskning inom neurovetenskap.
Sekundära mål
- Utför förvärv för att validera genomförbarheten av MR-forskningsprotokoll (pilotämnen)
- reproducerbarhetsstudier
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Khaoussou SYLLA
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 76 78
- E-post: k.sylla@ghu-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 84 86
- E-post: v.awassi@ghu-paris.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- OPPENHEIM Catherine
-
Kontakt:
- OPPENHEIM Catherine
- E-post: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Huvudutredare:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga eller patienter med hjärnskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Täcks av socialförsäkringen
- För kvinnor i fortplantningsåldern, under effektiv preventivmedel
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Alla MR-kontraindikationer
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MR-sekvensoptimering
Tidsram: 72 månader
|
Optimering av MR-protokoll och validering av förvärvsparametrar för avancerade MR-sekvenser på friska frivilliga eller patienter på en ny 3T MR-enhet dedikerad till forskning inom neurovetenskap.
Resultatmått beror på varje pulsoptimerad sekvens (signal-brusförhållande, kontrast-brusförhållande, kvantitativa MR-biomarkörer).
|
72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reproducerbarhetsstudier
Tidsram: 72 månader
|
Reproducerbarhetsstudier (kvantitativa parametrar, effekt av denoising ...).
Resultatmått beror på varje pulsoptimerad sekvens (artefakter, signal-brusförhållande, kontrast-brusförhållande, kvantitativa MR-biomarkörer).
|
72 månader
|
Pilotstudier
Tidsram: 72 månader
|
Förstudier i kognitiv neurovetenskap.
Resultatmått beror på varje MR-protokoll (artefakter, signal-brusförhållande, kontrast-brusförhållande, kvantitativa MR-biomarkörer).
|
72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
5 november 2025
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Första postat (Faktisk)
16 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D19-P005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering