- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618990
OPTIMERING af AVANCEREDE MR-SEKVENSER (OPT-IRM)
17. november 2022 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
OPTIMERING af AVANCEREDE MR-SEKVENSER til HJERNESTUDIER hos FRIVILLIGE (SUNDE og PATIENTER)
Denne monocentriske metodologiske undersøgelse sigter mod at optimere avancerede MR-sekvenser til billedkvalitet (reducerede artefakter, signal-støjforhold, optagelsestid, stabilitet af kvantitative målinger) på en ny MR-enhed dedikeret til forskning i klinisk og kognitiv neurovidenskab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Optimering af MR-protokoller og validering af optagelsesparametre for avancerede MR-sekvenser på raske frivillige eller patienter på en ny 3T MR-enhed dedikeret til forskning i neurovidenskab.
Sekundære mål
- Udfør erhvervelser for at validere gennemførligheden af forsknings-MR-protokoller (pilotemner)
- reproducerbarhedsundersøgelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khaoussou SYLLA
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 76 78
- E-mail: k.sylla@ghu-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: 0033 01 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- OPPENHEIM Catherine
-
Kontakt:
- OPPENHEIM Catherine
- E-mail: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Ledende efterforsker:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige eller patienter med hjernelæsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Dækket af social sikring
- For kvinder i forplantningsalderen, under effektiv prævention
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver MR kontraindikation
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-sekvensoptimering
Tidsramme: 72 måneder
|
Optimering af MR-protokoller og validering af optagelsesparametre for avancerede MR-sekvenser på raske frivillige eller patienter på en ny 3T MR-enhed dedikeret til forskning i neurovidenskab.
Resultatmål afhænger af hver pulsoptimeret sekvens (signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reproducerbarhedsundersøgelser
Tidsramme: 72 måneder
|
Reproducerbarhedsundersøgelser (kvantitative parametre, effekt af denoising ...).
Resultatmål afhænger af hver pulsoptimeret sekvens (artefakter, signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
|
72 måneder
|
Pilotstudier
Tidsramme: 72 måneder
|
Forundersøgelser i kognitive neurovidenskaber.
Resultatmål afhænger af hver MR-protokol (artefakter, signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
|
72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. november 2025
Studieafslutning (Forventet)
5. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D19-P005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien