Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OPTIMALIZACE POKROČILÝCH MR SEKVENCE (OPT-IRM)

9. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

OPTIMALIZACE POKROČILÝCH MR SEKVENCÍ pro STUDIE MOZKU u DOBROVOLNÍKŮ (ZDRAVÝCH a PACIENTŮ)

Tato monocentrická metodologická studie se zaměřuje na optimalizaci pokročilých MR sekvencí pro kvalitu obrazu (snížené artefakty, poměr signálu k šumu, doba akvizice, stabilita kvantitativních měření) na nové jednotce MR věnované výzkumu v klinické a kognitivní neurovědě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl : Optimalizace MR protokolů a validace akvizičních parametrů pokročilých MR sekvencí na zdravých dobrovolnících nebo pacientech na nové 3T MR jednotce věnované výzkumu v neurovědách.

Sekundární cíle

  1. Provádět akvizice za účelem ověření proveditelnosti výzkumných protokolů MR (pilotní subjekty)
  2. studie reprodukovatelnosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • OPPENHEIM Catherine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci nebo pacienti s mozkovými lézemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 ans
  • Pokryto sociálním zabezpečením
  • Pro ženy v plodném věku pod účinnou antikoncepcí
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace MR
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství
  • Pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace MR sekvencí
Časové okno: 72 měsíců
Optimalizace MR protokolů a validace akvizičních parametrů pokročilých MR sekvencí na zdravých dobrovolnících nebo pacientech na nové 3T MR jednotce věnované výzkumu v neurovědách. Měření výsledku závisí na každé pulzně optimalizované sekvenci (poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, kvantitativní biomarkery MR).
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie reprodukovatelnosti
Časové okno: 72 měsíců
Studie reprodukovatelnosti (kvantitativní parametry, vliv odšumování...). Měření výsledku závisí na každé pulzně optimalizované sekvenci (artefakty, poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, kvantitativní biomarkery MR).
72 měsíců
Pilotní studie
Časové okno: 72 měsíců
Studie proveditelnosti v kognitivních neurovědách. Měření výsledku závisí na každém protokolu MR (artefakty, poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, kvantitativní biomarkery MR).
72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier St Anne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D19-P005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit