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OPTIMISATION des SÉQUENCES IRM AVANCÉES (OPT-IRM)

9 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

OPTIMISATION des SÉQUENCES IRM AVANCÉES pour les ÉTUDES CÉRÉBRALES chez les VOLONTAIRES (SAINS et PATIENTS)

Cette étude méthodologique monocentrique vise à optimiser des séquences IRM avancées pour la qualité d'image (réduction des artefacts, rapport signal sur bruit, temps d'acquisition, stabilité des mesures quantitatives) sur une nouvelle unité IRM dédiée à la recherche en neurosciences cliniques et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal : Optimisation des protocoles IRM et validation des paramètres d'acquisition de séquences IRM avancées sur des volontaires sains ou des patients sur une nouvelle unité IRM 3T dédiée à la recherche en neurosciences.

Objectifs secondaires

  1. Réaliser des acquisitions pour valider la faisabilité des protocoles de recherche IRM (sujets pilotes)
  2. études de reproductibilité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • OPPENHEIM Catherine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains ou patients atteints de lésions cérébrales

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Couvert par la sécurité sociale
  • Pour les femmes en âge de procréer, sous contraception efficace
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication MR
  • Claustrophobie
  • Grossesse
  • Sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisation des séquences IRM
Délai: 72 mois
Optimisation des protocoles IRM et validation des paramètres d'acquisition de séquences IRM avancées sur volontaires sains ou patients sur une nouvelle unité IRM 3T dédiée à la recherche en neurosciences. Les mesures des résultats dépendent de chaque séquence optimisée d'impulsions (rapport signal sur bruit, rapport contraste sur bruit, biomarqueurs RM quantitatifs).
72 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etudes de reproductibilité
Délai: 72 mois
Etudes de reproductibilité (paramètres quantitatifs, effet du débruitage...). Les mesures des résultats dépendent de chaque séquence optimisée d'impulsions (artefacts, rapport signal sur bruit, rapport contraste sur bruit, biomarqueurs MR quantitatifs).
72 mois
Études pilotes
Délai: 72 mois
Études de faisabilité en neurosciences cognitives. Les mesures des résultats dépendent de chaque protocole MR (artefacts, rapport signal sur bruit, rapport contraste sur bruit, biomarqueurs MR quantitatifs).
72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

5 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D19-P005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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