Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OPTIMERING av AVANSERTE MR-SEKVENSER (OPT-IRM)

9. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

OPTIMERING av AVANCEREDE MR-SEKVENSER for HJERNESTUDIER hos FRIVILLIGE (SUNNE og PASIENTER)

Denne monosentriske metodologiske studien tar sikte på å optimalisere avanserte MR-sekvenser for bildekvalitet (reduserte artefakter, signal-til-støyforhold, innsamlingstid, stabilitet av kvantitative målinger) på en ny MR-enhet dedikert til forskning innen klinisk og kognitiv nevrovitenskap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Optimalisering av MR-protokoller og validering av innhentingsparametere for avanserte MR-sekvenser på friske frivillige eller pasienter på en ny 3T MR-enhet dedikert til forskning innen nevrovitenskap.

Sekundære mål

  1. Utfør anskaffelser for å validere gjennomførbarheten av forsknings-MR-protokoller (pilotemner)
  2. reproduserbarhetsstudier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • OPPENHEIM Catherine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige eller pasienter med hjerneskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år
  • Dekket av trygd
  • For kvinner i forplantningsalder, under effektiv prevensjon
  • Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver MR kontraindikasjon
  • Klaustrofobi
  • Svangerskap
  • Under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-sekvensoptimalisering
Tidsramme: 72 måneder
Optimalisering av MR-protokoller og validering av innhentingsparametere for avanserte MR-sekvenser på friske frivillige eller pasienter på en ny 3T MR-enhet dedikert til forskning innen nevrovitenskap. Resultatmål avhenger av hver pulsoptimalisert sekvens (signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhetsstudier
Tidsramme: 72 måneder
Reproduserbarhetsstudier (kvantitative parametere, effekt av denoising ...). Resultatmål avhenger av hver pulsoptimalisert sekvens (artefakter, signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
72 måneder
Pilotstudier
Tidsramme: 72 måneder
Mulighetsstudier i kognitiv nevrovitenskap. Resultatmål avhenger av hver MR-protokoll (artefakter, signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, kvantitative MR-biomarkører).
72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

5. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D19-P005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere