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OTIMIZAÇÃO DE SEQUÊNCIAS AVANÇADAS DE MR (OPT-IRM)

17 de novembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

OTIMIZAÇÃO DE SEQUÊNCIAS DE RM AVANÇADAS PARA ESTUDOS DO CÉREBRO EM VOLUNTÁRIOS (SAUDÁVEIS E PACIENTES)

Este estudo metodológico monocêntrico visa otimizar sequências avançadas de RM para qualidade de imagem (artefatos reduzidos, relação sinal-ruído, tempo de aquisição, estabilidade de medições quantitativas) em uma nova unidade de RM dedicada à pesquisa em neurociência clínica e cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo principal: Otimização de protocolos de RM e validação de parâmetros de aquisição de sequências avançadas de RM em voluntários ou pacientes saudáveis ​​em uma nova unidade de RM 3T dedicada à pesquisa em neurociências.

Objetivos secundários

  1. Realizar aquisições para validar a viabilidade de protocolos de pesquisa de RM (sujeitos piloto)
  2. estudos de reprodutibilidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • OPPENHEIM Catherine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​ou pacientes com lesões cerebrais

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos
  • Coberto pela segurança social
  • Para mulheres em idade de procriação, em uso de contracepção eficiente
  • Permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para RM
  • Claustrofobia
  • Gravidez
  • Sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização de sequências de RM
Prazo: 72 meses
Otimização de protocolos de RM e validação de parâmetros de aquisição de sequências avançadas de RM em voluntários ou pacientes saudáveis ​​em uma nova unidade de RM 3T dedicada à pesquisa em neurociências. As medidas de resultado dependem de cada sequência otimizada de pulso (relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, biomarcadores quantitativos de RM).
72 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudos de reprodutibilidade
Prazo: 72 meses
Estudos de reprodutibilidade (parâmetros quantitativos, efeito de redução de ruído...). As medidas de resultados dependem de cada sequência otimizada de pulso (artefatos, relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, biomarcadores quantitativos de RM).
72 meses
Estudos piloto
Prazo: 72 meses
Estudos de viabilidade em neurociências cognitivas. As medidas de resultado dependem de cada protocolo de RM (artefatos, relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, biomarcadores quantitativos de RM).
72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier St Anne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D19-P005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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