OPTIMIZACIÓN de SECUENCIAS RM AVANZADAS (OPT-IRM)
9 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
OPTIMIZACIÓN de SECUENCIAS AVANZADAS de RM para ESTUDIOS CEREBRALES en VOLUNTARIOS (SANO y PACIENTES)
Este estudio metodológico monocéntrico tiene como objetivo optimizar las secuencias de RM avanzadas para la calidad de imagen (artefactos reducidos, relación señal/ruido, tiempo de adquisición, estabilidad de las mediciones cuantitativas) en una nueva unidad de RM dedicada a la investigación en neurociencia clínica y cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: optimización de protocolos de RM y validación de parámetros de adquisición de secuencias de RM avanzadas en voluntarios sanos o pacientes en una nueva unidad de RM 3T dedicada a la investigación en neurociencias.
Objetivos secundarios
- Realizar adquisiciones para validar la viabilidad de los protocolos de RM de investigación (sujetos piloto)
- estudios de reproducibilidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaoussou SYLLA
- Número de teléfono: 0033 01 45 65 76 78
- Correo electrónico: k.sylla@ghu-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viviane AWASSI
- Número de teléfono: 0033 01 45 65 84 86
- Correo electrónico: v.awassi@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- OPPENHEIM Catherine
-
Contacto:
- OPPENHEIM Catherine
- Correo electrónico: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Investigador principal:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos o pacientes con lesiones cerebrales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Cubierto por la seguridad social
- Para mujeres en edad de procrear, bajo anticoncepción eficiente
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación de RM
- Claustrofobia
- El embarazo
- Bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Optimización de secuencias de RM
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Optimización de protocolos de RM y validación de parámetros de adquisición de secuencias de RM avanzadas en voluntarios sanos o pacientes en una nueva unidad de RM 3T dedicada a la investigación en neurociencias.
Las medidas de resultado dependen de cada secuencia optimizada de pulso (relación señal/ruido, relación contraste/ruido, biomarcadores cuantitativos de RM).
|
72 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudios de reproducibilidad
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Estudios de reproducibilidad (parámetros cuantitativos, efecto de denoising...).
Las medidas de resultado dependen de cada secuencia optimizada de pulso (artefactos, relación señal/ruido, relación contraste/ruido, biomarcadores cuantitativos de RM).
|
72 meses
|
|
Estudios piloto
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Estudios de viabilidad en neurociencias cognitivas.
Las medidas de resultado dependen de cada protocolo de RM (artefactos, relación señal/ruido, relación contraste/ruido, biomarcadores de RM cuantitativos).
|
72 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D19-P005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .