Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPTYMALIZACJA ZAAWANSOWANYCH SEKWENCJI MR (OPT-IRM)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

OPTYMALIZACJA ZAAWANSOWANYCH SEKWENCJI MR DO BADANIA MÓZGU U WOLONTARIUSZY (ZDROWYCH I PACJENTÓW)

To monocentryczne badanie metodologiczne ma na celu optymalizację zaawansowanych sekwencji MR pod kątem jakości obrazu (zmniejszona liczba artefaktów, stosunek sygnału do szumu, czas akwizycji, stabilność pomiarów ilościowych) na nowym urządzeniu MR przeznaczonym do badań klinicznych i neuronauki poznawczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Główny cel: Optymalizacja protokołów MR i walidacja parametrów akwizycji zaawansowanych sekwencji MR na zdrowych ochotnikach lub pacjentach na nowej jednostce 3T MR przeznaczonej do badań w dziedzinie neuronauki.

Cele drugorzędne

  1. Wykonaj akwizycje w celu sprawdzenia wykonalności protokołów badawczych MR (badanie pilotażowe)
  2. badania odtwarzalności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • OPPENHEIM Catherine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • OPPENHEIM Catherine, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy lub pacjenci z uszkodzeniami mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 ans
  • Objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Dla kobiet w wieku prokreacyjnym, stosujących skuteczną antykoncepcję
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MR
  • Klaustrofobia
  • Ciąża
  • Pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja sekwencji MR
Ramy czasowe: 72 miesiące
Optymalizacja protokołów MR i walidacja parametrów akwizycji zaawansowanych sekwencji MR na zdrowych ochotnikach lub pacjentach na nowej jednostce 3T MR przeznaczonej do badań w dziedzinie neuronauki. Miary wyników zależą od zoptymalizowanej sekwencji każdego impulsu (stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, ilościowe biomarkery MR).
72 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania odtwarzalności
Ramy czasowe: 72 miesiące
Badania odtwarzalności (parametry ilościowe, efekt odszumienia...). Miary wyników zależą od zoptymalizowanej sekwencji każdego impulsu (artefakty, stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, ilościowe biomarkery MR).
72 miesiące
Badania pilotażowe
Ramy czasowe: 72 miesiące
Studia wykonalności w neuronaukach poznawczych. Miary wyników zależą od każdego protokołu MR (artefakty, stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, ilościowe biomarkery MR).
72 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D19-P005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj