- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618990
ОПТИМИЗАЦИЯ РАСШИРЕННЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ МРТ (OPT-IRM)
9 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
ОПТИМИЗАЦИЯ РАСШИРЕННЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ МРТ для ИССЛЕДОВАНИЙ МОЗГА НА ДОБРОВОЛЬЦАХ (ЗДОРОВЫХ и ПАЦИЕНТАХ)
Это моноцентрическое методологическое исследование направлено на оптимизацию расширенных последовательностей МРТ для обеспечения качества изображения (уменьшение артефактов, соотношение сигнал/шум, время сбора данных, стабильность количественных измерений) на новом аппарате МРТ, предназначенном для исследований в области клинической и когнитивной нейробиологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель: оптимизация протоколов МРТ и проверка параметров получения расширенных последовательностей МРТ на здоровых добровольцах или пациентах в новом аппарате МРТ 3T, предназначенном для исследований в области неврологии.
Второстепенные цели
- Выполнение приобретений для проверки осуществимости протоколов МРТ исследования (экспериментальные субъекты)
- исследования воспроизводимости
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaoussou SYLLA
- Номер телефона: 0033 01 45 65 76 78
- Электронная почта: k.sylla@ghu-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viviane AWASSI
- Номер телефона: 0033 01 45 65 84 86
- Электронная почта: v.awassi@ghu-paris.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- OPPENHEIM Catherine
-
Контакт:
- OPPENHEIM Catherine
- Электронная почта: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Главный следователь:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы или пациенты с поражениями головного мозга
Описание
Критерии включения:
- 18 ответов
- Покрывается социальным обеспечением
- Для женщин детородного возраста при использовании эффективных средств контрацепции
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ
- Клаустрофобия
- Беременность
- Под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизация МР-последовательностей
Временное ограничение: 72 месяца
|
Оптимизация протоколов МРТ и проверка параметров получения расширенных последовательностей МРТ на здоровых добровольцах или пациентах в новом аппарате МРТ 3T, предназначенном для исследований в области неврологии.
Показатели результатов зависят от каждой оптимизированной последовательности импульсов (отношение сигнал-шум, контраст-шум, количественные биомаркеры МР).
|
72 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования воспроизводимости
Временное ограничение: 72 месяца
|
Исследования воспроизводимости (количественные параметры, влияние шумоподавления...).
Показатели результатов зависят от каждой оптимизированной последовательности импульсов (артефакты, отношение сигнал/шум, отношение контраст/шум, количественные биомаркеры МР).
|
72 месяца
|
|
Пилотные исследования
Временное ограничение: 72 месяца
|
ТЭО в области когнитивных нейронаук.
Показатели результатов зависят от каждого протокола МРТ (артефакты, отношение сигнал/шум, отношение контраст/шум, количественные биомаркеры МРТ).
|
72 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D19-P005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .