- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618990
OTTIMIZZAZIONE DI SEQUENZE MR AVANZATE (OPT-IRM)
17 novembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
OTTIMIZZAZIONE SEQUENZE RM AVANZATE per STUDI CERVELLO in VOLONTARI (SANI e PAZIENTI)
Questo studio metodologico monocentrico mira all'ottimizzazione di sequenze RM avanzate per la qualità dell'immagine (artefatti ridotti, rapporto segnale/rumore, tempo di acquisizione, stabilità delle misurazioni quantitative) su una nuova unità RM dedicata alla ricerca nelle neuroscienze cliniche e cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: Ottimizzazione dei protocolli RM e validazione dei parametri di acquisizione di sequenze RM avanzate su volontari sani o pazienti su una nuova unità RM 3T dedicata alla ricerca nelle neuroscienze.
Obiettivi secondari
- Eseguire acquisizioni per convalidare la fattibilità dei protocolli di ricerca RM (soggetti pilota)
- studi di riproducibilità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Khaoussou SYLLA
- Numero di telefono: 0033 01 45 65 76 78
- Email: k.sylla@ghu-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Viviane AWASSI
- Numero di telefono: 0033 01 45 65 84 86
- Email: v.awassi@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- OPPENHEIM Catherine
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Contatto:
- OPPENHEIM Catherine
- Email: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Investigatore principale:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani o pazienti con lesioni cerebrali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 ans
- Coperto dalla previdenza sociale
- Per le donne in età procreativa, sotto contraccezione efficace
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione MR
- Claustrofobia
- Gravidanza
- Sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ottimizzazione delle sequenze MR
Lasso di tempo: 72 mesi
|
Ottimizzazione dei protocolli RM e validazione dei parametri di acquisizione di sequenze RM avanzate su volontari sani o pazienti su una nuova unità RM 3T dedicata alla ricerca nelle neuroscienze.
Le misure di esito dipendono da ciascuna sequenza ottimizzata dell'impulso (rapporto segnale-rumore, rapporto contrasto-rumore, biomarcatori MR quantitativi).
|
72 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studi di riproducibilità
Lasso di tempo: 72 mesi
|
Studi di riproducibilità (parametri quantitativi, effetto del denoising...).
Le misure di esito dipendono da ciascuna sequenza ottimizzata dell'impulso (artefatti, rapporto segnale-rumore, rapporto contrasto-rumore, biomarcatori MR quantitativi).
|
72 mesi
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Studi pilota
Lasso di tempo: 72 mesi
|
Studi di fattibilità nelle neuroscienze cognitive.
Le misure dei risultati dipendono da ciascun protocollo MR (artefatti, rapporto segnale-rumore, rapporto contrasto-rumore, biomarcatori MR quantitativi).
|
72 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
5 novembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
5 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19-P005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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