A HALADÓ MR-SZEKVENCIÁK OPTIMALIZÁLÁSA (OPT-IRM)
2022. november 17. frissítette: Centre Hospitalier St Anne
A FEJLESZTETT MR-SZEKVENCIÁK OPTIMALIZÁLÁSA ÖNKÉNTESEK (EGÉSZSÉGES és BETEGEK) AGYVIZSGÁLATÁHOZ
Ennek a monocentrikus módszertani tanulmánynak a célja a fejlett MR-szekvenciák képminőségének optimalizálása (csökkentett műtermékek, jel-zaj arány, adatgyűjtési idő, kvantitatív mérések stabilitása) egy új MR-egységen, amely a klinikai és kognitív idegtudományok kutatására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: MR-protokollok optimalizálása és fejlett MR-szekvenciák beszerzési paramétereinek validálása egészséges önkénteseken vagy pácienseken egy új, idegtudományi kutatásra szánt 3T MR-egységen.
Másodlagos célok
- Beszerzések végrehajtása a kutatási MR-protokollok (kísérleti alanyok) megvalósíthatóságának ellenőrzésére
- reprodukálhatósági tanulmányok
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaoussou SYLLA
- Telefonszám: 0033 01 45 65 76 78
- E-mail: k.sylla@ghu-paris.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Viviane AWASSI
- Telefonszám: 0033 01 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- OPPENHEIM Catherine
-
Kapcsolatba lépni:
- OPPENHEIM Catherine
- E-mail: C.OPPENHEIM@ghu-paris.fr
-
Kutatásvezető:
- OPPENHEIM Catherine, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek vagy agykárosodásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 ans
- Társadalombiztosítás fedezi
- Nemző korban lévő nőknek, hatékony fogamzásgátlás mellett
- Írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen MR ellenjavallat
- Klausztrofóbia
- Terhesség
- Bírói védelem alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MR szekvenciák optimalizálása
Időkeret: 72 hónap
|
Az MR-protokollok optimalizálása és a fejlett MR-szekvenciák beszerzési paramétereinek validálása egészséges önkénteseken vagy betegeken egy új, idegtudományi kutatásokra szánt 3T MR-egységen.
Az eredmény mértéke az egyes impulzusoptimalizált szekvenciáktól függ (jel-zaj arány, kontraszt-zaj arány, kvantitatív MR biomarkerek).
|
72 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reprodukálhatósági vizsgálatok
Időkeret: 72 hónap
|
Reprodukálhatósági vizsgálatok (mennyiségi paraméterek, zajtalanítás hatása...).
Az eredmény mértéke az egyes impulzusoptimalizált szekvenciáktól függ (műtermékek, jel-zaj arány, kontraszt-zaj arány, kvantitatív MR biomarkerek).
|
72 hónap
|
|
Kísérleti tanulmányok
Időkeret: 72 hónap
|
Megvalósíthatósági tanulmányok a kognitív idegtudományokban.
Az eredmény mértéke az egyes MR-protokolloktól függ (műtermékek, jel-zaj arány, kontraszt-zaj arány, kvantitatív MR biomarkerek).
|
72 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. november 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D19-P005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka