麻酔科医のパフォーマンスのための回復仮眠プロトコル (R-NAP)
2025年11月14日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
睡眠不足は、ヘルスケアにおける交替勤務者のパフォーマンスに影響を与えます。
麻酔科医は、ストレスの多い状況や勤務時間の変化に耐える危険にさらされている集団です。
パフォーマンスの低下は、望ましくないイベントの原因になる可能性があります。
パワーナッピングは、睡眠不足の悪影響を軽減する効率的な手法であることが知られており、救命救急病棟で実施する実行可能な手段です。
それでも、この分野での臨床的関連性を測定する洞察はほとんどありません。
忠実度の高いシミュレーションにより、この研究では臨床成績を測定し、それらの効果をテストすることができます。
したがって、パワーナッピングプロトコルを評価するための前向きな単一中心の研究を提案します（30分未満）
調査の概要
詳細な説明
麻酔科のレジデントは任意で募集します。 彼らは高忠実度シミュレーションに 2 回合格します。
ベースライン 参加者は、睡眠パターンを定義するためにアクティグラフィ ブレスレットを 2 週間着用します。 そこでは、ストレスや睡眠に関する質問に答えたり、スマートシャツ (HEXOSKIN) を装着してパフォーマンス中のストレスレベルを測定したり、危機シミュレーションを行ったりします。 その後、いくつかの標準化された認知テストに合格します。
トレーニング レジデントの通年グループは、睡眠管理を理解し、パワーナップを学ぶようにトレーニングされます。 ワークショップの後、フォローアップの電話を含め、2 週間にわたって個別にトレーニングを受けます。
介入 参加者は再びアクティグラフィ ブレスレットを携帯します。 その後、彼らは通常 4 時間未満しか眠らないサービスで夜勤をします。 シフト参加者の翌朝、睡眠はアクティグラフィブレスレットで制御されている間、自由に過ごすことができます。 午後 (13 時から 18 時) に、彼らは再びパフォーマンス センターに戻ります。 彼らは無作為に昼寝グループまたは非昼寝グループに割り当てられ、外来 ECG (Hexoskin) と歩行 EEG (Somfit) を備えています。 介入期間 (昼寝または余暇) の後、彼らは、シミュレーション危機とコンピューター化された認知テストを含む、ベースラインと同じパフォーマンス測定を続行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Claude Bernard University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在籍2年目～5年目
- 麻酔/蘇生ユニットでの夜勤の完了
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮眠グループ
2 回目のパフォーマンス測定の前に 30 分間の Powernap
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参加者が快適に横たわっている間、最大 30 分のパワーナップ
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介入なし：昼寝禁止グループ
2 回目のパフォーマンス測定の前に 30 分間の無料の静かな作業
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価グリッドによる技術的臨床パフォーマンスのスコア
時間枠：2日
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ビデオに基づいて専門家によって評価された各クリティカル ケア シナリオの標準化グリッド (0 から 100 までのスコア) による技術的な臨床パフォーマンス。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します
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2日
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Ottawa Crisis Resource Management Scaleによる非技術的臨床パフォーマンスのスコア
時間枠：2日
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オタワ クライシス リソース マネジメント スケールの 6 から 42 までのビデオに基づいて、専門家によって評価された非技術的な臨床パフォーマンス。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的ストレス測定としての心拍数
時間枠：2日
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外来ECG（Hexoskin）で測定された心拍数頻脈（> 100 bpm）の持続時間によって測定された、パフォーマンス中の客観的なストレスレベル
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2日
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心理的ストレスを評価するためのビジュアルアナログスケール
時間枠：2日
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視覚的アナログ スケール (VAS) で 100 mm のゼロ強度から最大強度まで測定されたパフォーマンス中の主観的ストレス レベル。
ストレスレベルが高いほど悪化します。
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2日
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覚醒タスクの反応時間
時間枠：2日
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Psytoolkit に基づいてプログラムされた SART (Sustained Attention to Response Task) という名前のコンピューター化された覚醒度テスト、テスト段階での 150 の試行。
正しい応答の速度が速い (RT が低い) ほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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2日
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眠気スコア
時間枠：2日
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Karolinska Sleepiness Scale、1 (非常に注意深い) から 9 (非常に眠い、目を覚まし続けるための多大な努力、睡眠との戦い) の間のスコア
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2日
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痛みの共感の精度
時間枠：2日
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コンピュータ化された事前検証済みの痛みの共感テストに従って、痛みを伴う顔と痛みを伴わない顔を区別する能力。 ヒットと誤警報の精度は、((ヒット + 正しい拒否) / 合計応答) の割合で計算されます。 パーセンテージが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
2日
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ペイン エンパシー D プライム
時間枠：2日
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コンピュータ化された事前検証済みの痛みの共感テストに従って、痛みを伴う顔と痛みを伴わない顔を区別する能力。
また、感度スコアとしての d プライムは、参加者が信号の存在 (痛み) と不在 (非痛み) をどれだけうまく区別できたかについてのスコアを提供します。
d 素数が大きいほど良い (d' = z(H) - z(F))
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean-Jacques Lehot, PhD、jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寝るの臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集