Helyreállítási szunyókálási protokoll az aneszteziológus teljesítményéhez (R-NAP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aneszteziológiai rezidensek felvétele önkéntes alapon történik. A nagy pontosságú szimulációt kétszer teljesítik, egyszer alapmértékként normál körülmények között egy tipikus otthon töltött éjszaka után, egyszer pedig alváshiányban egy éjszakai műszak után.
ALAPVETŐ A résztvevők aktigráfiai karkötőt viselnek, hogy meghatározzák alvási szokásaikat 2 hétig, majd egy szokásos éjszakát otthon töltenek, mielőtt délután (13-18 óráig) eljönnek a teljesítményközpontba. Ott válaszolnak a stresszel és az alvással kapcsolatos kérdésekre, okosingekkel (HEXOSKIN) lesznek felszerelve, hogy megmérjék a stressz szintjét az előadás alatt, majd krízisszimulációt végeznek. Ezt követően átmennek néhány standardizált kognitív teszten.
KÉPZÉS A lakosok egész éves csoportját kiképezzük az alváskezelés megértésére és az erős szunyókálás elsajátítására. A workshop után 2 hétig egyéni képzésben részesülnek, beleértve néhány utóhívást is.
BEAVATKOZÁS A résztvevők ismét aktigráfiai karkötőket viselnek. Aztán éjszakai műszakban dolgoznak a szolgálatukban, ahol általában négy óránál kevesebbet alszanak. A műszak utáni reggelen a résztvevők szabadon eltölthetik a hasonlókat, miközben aktigráfiai karkötőkkel szabályozzák az alvást. Délután (13-18 óráig) másodszor is visszatérnek az előadóközpontba. Véletlenszerűen vannak beosztva egy szunyókáló vagy nem szunyókáló csoportba, és ambuláns EKG-val (Hexoskin), valamint ambuláns EEG-vel (Somfit) vannak felszerelve. Az intervenciós időszak (szunyókálás vagy szabadidő) után ugyanazokkal a teljesítménymutatókkal folytatják, mint az alaphelyzetben, beleértve a szimulációs krízist és a számítógépes kognitív teszteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Claude Bernard University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Második-ötödik éves rezidens
- Éjszakai műszakok teljesítése altatási/reanimációs osztályon
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzájárulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAP CSOPORT
30 perc Powernap a második teljesítménymérés előtt
|
POWERNAP maximum 30 perc, miközben a résztvevők kényelmesen fekszenek
|
|
Nincs beavatkozás: NINCS NAP GROUP
30 perc ingyenes csendes tartózkodás a második teljesítménymérés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technikai klinikai teljesítmény pontszáma értékelési rácsokon keresztül
Időkeret: 2 nap
|
Technikai klinikai teljesítmény szabványosított rács szerint (pontszám 0-tól 100-ig) minden kritikus ellátási forgatókönyvre, amelyet a szakértők értékeltek a videó alapján.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek
|
2 nap
|
|
A nem műszaki klinikai teljesítmény pontszáma az Ottawa Crisis Resource Management Scale segítségével
Időkeret: 2 nap
|
Nem műszaki klinikai teljesítmény, amelyet szakértők értékeltek az Ottawai Válság Erőforrás-kezelési Skála 6-tól 42-ig terjedő videója alapján.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia mint fiziológiai stressz mértéke
Időkeret: 2 nap
|
Objektív stresszszint a teljesítmény során, a pulzusszám tachycardia időtartamával (> 100 bpm) mérve, ambuláns EKG-val (Hexoskin)
|
2 nap
|
|
Vizuális analóg skála a pszichológiai stressz értékeléséhez
Időkeret: 2 nap
|
Szubjektív stressz szint teljesítmény közben vizuális analóg skálákkal (VAS) mérve 100 mm-en nulla intenzitástól a maximális intenzitásig.
A magas stresszszint rosszabb.
|
2 nap
|
|
Reakcióidő az Alertness feladatban
Időkeret: 2 nap
|
A SART (Sustained Attention to Response Task) elnevezésű számítógépes éberségi teszt, amely pszichotoolkit alapján van programozva, 150 kísérlet tesztfázisban.
A gyorsabb sebesség (alacsony RT) a helyes válaszokhoz jobb teljesítményt jelez.
|
2 nap
|
|
Álmosság pontszám
Időkeret: 2 nap
|
Karolinska Álmosság Skála, pontszám 1 (rendkívül éber) és 9 között (nagyon álmos, nagy erőfeszítés az ébren tartásra, harc az alvással)
|
2 nap
|
|
Fájdalom empátia Pontosság
Időkeret: 2 nap
|
Képes megkülönböztetni a fájdalmas és nem fájdalmas arcokat egy számítógépes, előre validált fájdalomempátia teszt alapján. A találatok és téves riasztások pontossági aránya százalékban kerül kiszámításra: ((találatok + helyes elutasítások) / összes válasz). A magasabb százalékok jobb teljesítményt jeleznek. |
2 nap
|
|
Fájdalom Empátia D fő
Időkeret: 2 nap
|
Képes megkülönböztetni a fájdalmas és nem fájdalmas arcokat egy számítógépes, előre validált fájdalomempátia teszt alapján.
Szintén a d prime mint érzékenységi pontszám egy pontszámot ad arra vonatkozóan, hogy a résztvevők mennyire tudták megkülönböztetni a jel jelenlétét (fájdalom) a hiányától (nem fájdalom).
Minél nagyobb d prím, annál jobb (d' = z(H) - z(F))
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-NAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok