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Recovery-Napping-Protokoll für die Leistung des Anästhesisten (R-NAP)

14. November 2025 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University
Schlafentzug wirkt sich auf die Leistung von Schichtarbeitern im Gesundheitswesen aus. Anästhesisten sind eine Risikogruppe, die Stresssituationen und wechselnde Arbeitszeiten aushält. Die verminderte Leistung könnte die Ursache für unerwünschte Ereignisse sein. Power-Napping ist bekanntermaßen eine effiziente Technik, um die nachteiligen Auswirkungen von Schlafentzug zu mildern, und ist eine praktikable Maßnahme, die auf Intensivstationen implementiert werden kann. Dennoch gibt es nur wenige Erkenntnisse, die die klinische Relevanz in diesem Bereich messen. Mit den High-Fidelity-Simulationen ist diese Studie in der Lage, die klinische Leistung zu messen und diese Effekte zu testen. Daher schlagen wir eine prospektive, monozentrische Studie vor, um ein Power-Napping-Protokoll (weniger als 30 Minuten) zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Assistenzärzte in der Anästhesiologie werden auf freiwilliger Basis rekrutiert. Sie werden die High-Fidelity-Simulation zweimal bestehen, einmal als Basismessung unter normalen Bedingungen nach einer typischen Nacht zu Hause und einmal mit Schlafentzug nach einer Nachtschicht.

BASELINE Die Teilnehmer tragen 2 Wochen lang Aktigraphie-Armbänder, um ihr Schlafmuster zu definieren. Anschließend verbringen sie eine normale Nacht zu Hause, bevor sie am Nachmittag (13:00 bis 18:00 Uhr) ins Leistungszentrum kommen. Dort beantworten sie Fragen zu Stress und Schlaf, werden mit Smart-Shirts (HEXOSKIN) ausgestattet, um ihren Stresslevel während des Auftritts zu messen, und führen anschließend eine Krisensimulation durch. Danach bestehen sie einige standardisierte kognitive Tests.

TRAINING Die ganze Jahresgruppe der Bewohner wird darin geschult, Schlafmanagement zu verstehen und Powernapping zu lernen. Nach dem Workshop werden sie 2 Wochen lang individuell geschult, einschließlich einiger Folgegespräche.

INTERVENTION Die Teilnehmer tragen wieder Aktigraphie-Armbänder. Dann arbeiten sie in ihrem Dienst eine Nachtschicht, in der sie normalerweise weniger als vier Stunden schlafen. Den Morgen nach der Schicht können die Teilnehmer frei verbringen, während der Schlaf mit Aktigraphie-Armbändern kontrolliert wird. Am Nachmittag (13 bis 18 Uhr) kehren sie zum zweiten Mal ins Leistungszentrum zurück. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Nickerchen- oder Nicht-Nickerchen-Gruppe zugeteilt und mit einem ambulanten EKG (Hexoskin) sowie einem ambulanten EEG (Somfit) ausgestattet. Nach der Interventionsphase (Nickerchen oder Freizeit) fahren sie mit den gleichen Leistungsmessungen wie zu Beginn fort, einschließlich einer Simulationskrise und computergestützten kognitiven Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Claude Bernard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweites bis fünftes Aufenthaltsjahr
  • Absolvieren von Nachtschichten in der Anästhesie-/Reanimationsabteilung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAP-GRUPPE
30min Powernap vor der zweiten Leistungsmessung
Verhalten: POWER NAP
POWERNAP von maximal 30 Minuten, während die Teilnehmer bequem liegen
Kein Eingriff: KEINE NAP-GRUPPE
30min freie ruhige Beschäftigung vor zweiter Leistungsmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der technischen klinischen Leistung über Bewertungsraster
Zeitfenster: 2 Tage
Technische klinische Leistung gemäß einem standardisierten Raster (Punktzahl von 0 bis 100) für jedes Intensivversorgungsszenario, das von Experten basierend auf dem Video bewertet wurde. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin
2 Tage
Bewertung der nichttechnischen klinischen Leistung über die Ottawa Crisis Resource Management Scale
Zeitfenster: 2 Tage
Nicht-technische klinische Leistung, bewertet von Experten basierend auf dem Video von 6 bis 42 der Ottawa Crisis Resource Management Scale. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz als physiologisches Stressmaß
Zeitfenster: 2 Tage
Objektives Belastungsniveau während der Leistung, gemessen anhand der Dauer der Herzfrequenztachykardie (> 100 bpm), gemessen mit ambulantem EKG (Hexoskin)
2 Tage
Visuelle Analogskala zur Bewertung psychischer Belastungen
Zeitfenster: 2 Tage
Subjektives Stressniveau während der Leistung gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS) auf 100 mm von null Intensität bis maximaler Intensität. Hoher Stress ist schlimmer.
2 Tage
Reaktionszeit in der Wachsamkeitsaufgabe
Zeitfenster: 2 Tage
Computergestützter Aufmerksamkeitstest namens SART (Sustained Attention to Response Task), programmiert auf Basis von Psytoolkit, 150 Versuche in Testphase. Eine höhere Geschwindigkeit (niedrige RT) für korrekte Antworten weist auf eine bessere Leistung hin.
2 Tage
Schläfrigkeits-Score
Zeitfenster: 2 Tage
Karolinska Schläfrigkeitsskala, Score zwischen 1 (extrem wach) bis 9 (sehr schläfrig, große Anstrengung, wach zu bleiben, gegen den Schlaf ankämpfen)
2 Tage
Genauigkeit der Schmerzempathie
Zeitfenster: 2 Tage

Fähigkeit, schmerzhafte und nicht schmerzhafte Gesichter gemäß einem computergestützten vorvalidierten Schmerzempathietest zu unterscheiden.

Genauigkeitsraten für Treffer und Fehlalarme werden in Prozent berechnet: ((Treffer + korrekte Ablehnungen) / Gesamtantworten). Höhere Prozentsätze weisen auf eine bessere Leistung hin.
2 Tage
Schmerzempathie D prime
Zeitfenster: 2 Tage
Fähigkeit, schmerzhafte und nicht schmerzhafte Gesichter gemäß einem computergestützten vorvalidierten Schmerzempathietest zu unterscheiden. Auch d prime als Sensitivitätswert liefert einen Wert dafür, wie gut die Teilnehmer das Vorhandensein des Signals (Schmerz) von der Abwesenheit (kein Schmerz) unterscheiden konnten. Je höher d prime, desto besser (d' = z(H) - z(F))
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claude Bernard University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-NAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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