- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619081
Protocolo de cochilo de recuperação para desempenho do anestesiologista (R-NAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Residentes em anestesiologia serão recrutados de forma voluntária. Eles passarão pela simulação de alta fidelidade duas vezes, uma vez como uma medida de linha de base em condições normais após uma noite típica em casa e uma vez privados de sono após um turno da noite.
LINHA DE BASE Os participantes usarão pulseiras de actigrafia para definir seu padrão de sono por 2 semanas, depois passarão uma noite normal em casa antes de irem para o centro de performance à tarde (13h às 18h). Lá eles responderão a perguntas sobre estresse e sono, serão equipados com camisetas inteligentes (HEXOSKIN) para medir seu nível de estresse durante a apresentação e, em seguida, farão uma simulação de crise. Depois, eles passam em alguns testes cognitivos padronizados.
TREINAMENTO Durante todo o ano, o grupo de residentes será treinado para entender o gerenciamento do sono e aprender a tirar uma soneca. Após o workshop, eles serão treinados individualmente durante 2 semanas, incluindo algumas visitas de acompanhamento.
INTERVENÇÃO Os participantes trazem novamente pulseiras de actigrafia. Em seguida, trabalham no turno da noite em seu serviço, onde geralmente dormem menos de quatro horas. Na manhã seguinte ao turno, os participantes estão livres para passar o tempo que quiserem enquanto o sono é controlado com pulseiras de actigrafia. À tarde (13 às 18h) voltam pela segunda vez ao centro de espetáculos. Eles são designados aleatoriamente para um grupo de cochilo ou sem cochilo e equipados com ECG ambulatorial (Hexoskin), bem como EEG ambulatorial (Somfit). Após o período de intervenção (cochilo ou tempo de lazer), eles procedem com as mesmas medidas de desempenho da linha de base, incluindo uma crise de simulação e testes cognitivos computadorizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Claude Bernard University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Segundo ao quinto ano de residência
- Completando turnos noturnos na unidade de anestesia/reanimação
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NAP GRUPO
30min de Powernap antes da segunda medida de desempenho
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POWERNAP de no máximo 30min enquanto os participantes se deitam confortavelmente
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Sem intervenção: SEM GRUPO NAP
30min de ocupação tranquila livre antes da segunda medida de desempenho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do desempenho clínico técnico por meio de grades de classificação
Prazo: 2 dias
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Desempenho clínico técnico de acordo com uma grade padronizada (Pontuação de 0 a 100) para cada cenário de cuidados intensivos avaliados por especialistas com base no vídeo.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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2 dias
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Pontuação do desempenho clínico não técnico por meio da Escala de gerenciamento de recursos de crise de Ottawa
Prazo: 2 dias
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Desempenho clínico não técnico avaliado por especialistas com base no vídeo de 6 a 42 da Ottawa Crisis Resource Management Scale.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca como medida de estresse fisiológico
Prazo: 2 dias
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Nível de estresse objetivo durante o desempenho medido pela duração da taquicardia da frequência cardíaca (> 100 bpm) medida com ECG ambulatorial (Hexoskin)
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2 dias
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Escala visual analógica para avaliação do estresse psicológico
Prazo: 2 dias
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Nível de estresse subjetivo durante o desempenho medido com escalas visuais analógicas (VAS) em 100 mm de intensidade zero à intensidade máxima.
Altos níveis de estresse são piores.
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2 dias
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Tempo de reação na tarefa Alerta
Prazo: 2 dias
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Teste de alerta computadorizado denominado SART (Sustained Attention to Response Task) programado com base em psytoolkit, 150 tentativas em fase de teste.
Velocidade mais rápida (RT baixo) para respostas corretas indica um melhor desempenho.
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2 dias
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Pontuação de sonolência
Prazo: 2 dias
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Escala de Sonolência de Karolinska, Pontuação entre 1 (extremamente alerta) a 9 (muito sonolento, grande esforço para se manter acordado, lutando contra o sono)
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2 dias
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Precisão de Empatia pela Dor
Prazo: 2 dias
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Capacidade de distinguir rostos dolorosos e não dolorosos de acordo com um teste computadorizado de empatia pela dor pré-validado. As taxas de precisão para acertos e falsos alarmes serão calculadas em porcentagem: ((acertos + rejeições corretas) / total de respostas). Porcentagens mais altas indicam melhor desempenho. |
2 dias
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Dor Empatia D prime
Prazo: 2 dias
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Capacidade de distinguir rostos dolorosos e não dolorosos de acordo com um teste computadorizado de empatia pela dor pré-validado.
Também d prime como pontuação de sensibilidade fornecerá uma pontuação de quão bem os participantes foram capazes de distinguir a presença do sinal (dor) da ausência (sem dor).
Quanto maior d linha, melhor (d' = z(H) - z(F))
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-NAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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