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Protocolo de cochilo de recuperação para desempenho do anestesiologista (R-NAP)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University
A privação do sono impacta o desempenho de trabalhadores em turnos na assistência à saúde. Os anestesiologistas são uma população de risco que convive com situações estressantes e com mudança de horário de trabalho. A diminuição do desempenho pode ser a causa de eventos indesejáveis. O power-napping é conhecido por ser uma técnica eficiente para mitigar os efeitos prejudiciais da privação do sono e é uma medida viável para implementar em unidades de terapia intensiva. Ainda existem poucos insights que medem a relevância clínica no campo. Com as simulações de alta fidelidade, este estudo é capaz de medir o desempenho clínico e testar esses efeitos. Portanto, propomos um estudo prospectivo e monocêntrico para avaliar um protocolo de power-napping (menos de 30min)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Residentes em anestesiologia serão recrutados de forma voluntária. Eles passarão pela simulação de alta fidelidade duas vezes, uma vez como uma medida de linha de base em condições normais após uma noite típica em casa e uma vez privados de sono após um turno da noite.

LINHA DE BASE Os participantes usarão pulseiras de actigrafia para definir seu padrão de sono por 2 semanas, depois passarão uma noite normal em casa antes de irem para o centro de performance à tarde (13h às 18h). Lá eles responderão a perguntas sobre estresse e sono, serão equipados com camisetas inteligentes (HEXOSKIN) para medir seu nível de estresse durante a apresentação e, em seguida, farão uma simulação de crise. Depois, eles passam em alguns testes cognitivos padronizados.

TREINAMENTO Durante todo o ano, o grupo de residentes será treinado para entender o gerenciamento do sono e aprender a tirar uma soneca. Após o workshop, eles serão treinados individualmente durante 2 semanas, incluindo algumas visitas de acompanhamento.

INTERVENÇÃO Os participantes trazem novamente pulseiras de actigrafia. Em seguida, trabalham no turno da noite em seu serviço, onde geralmente dormem menos de quatro horas. Na manhã seguinte ao turno, os participantes estão livres para passar o tempo que quiserem enquanto o sono é controlado com pulseiras de actigrafia. À tarde (13 às 18h) voltam pela segunda vez ao centro de espetáculos. Eles são designados aleatoriamente para um grupo de cochilo ou sem cochilo e equipados com ECG ambulatorial (Hexoskin), bem como EEG ambulatorial (Somfit). Após o período de intervenção (cochilo ou tempo de lazer), eles procedem com as mesmas medidas de desempenho da linha de base, incluindo uma crise de simulação e testes cognitivos computadorizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • Claude Bernard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Segundo ao quinto ano de residência
  • Completando turnos noturnos na unidade de anestesia/reanimação

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NAP GRUPO
30min de Powernap antes da segunda medida de desempenho
POWERNAP de no máximo 30min enquanto os participantes se deitam confortavelmente
Sem intervenção: SEM GRUPO NAP
30min de ocupação tranquila livre antes da segunda medida de desempenho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do desempenho clínico técnico por meio de grades de classificação
Prazo: 2 dias
Desempenho clínico técnico de acordo com uma grade padronizada (Pontuação de 0 a 100) para cada cenário de cuidados intensivos avaliados por especialistas com base no vídeo. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
2 dias
Pontuação do desempenho clínico não técnico por meio da Escala de gerenciamento de recursos de crise de Ottawa
Prazo: 2 dias
Desempenho clínico não técnico avaliado por especialistas com base no vídeo de 6 a 42 da Ottawa Crisis Resource Management Scale. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca como medida de estresse fisiológico
Prazo: 2 dias
Nível de estresse objetivo durante o desempenho medido pela duração da taquicardia da frequência cardíaca (> 100 bpm) medida com ECG ambulatorial (Hexoskin)
2 dias
Escala visual analógica para avaliação do estresse psicológico
Prazo: 2 dias
Nível de estresse subjetivo durante o desempenho medido com escalas visuais analógicas (VAS) em 100 mm de intensidade zero à intensidade máxima. Altos níveis de estresse são piores.
2 dias
Tempo de reação na tarefa Alerta
Prazo: 2 dias
Teste de alerta computadorizado denominado SART (Sustained Attention to Response Task) programado com base em psytoolkit, 150 tentativas em fase de teste. Velocidade mais rápida (RT baixo) para respostas corretas indica um melhor desempenho.
2 dias
Pontuação de sonolência
Prazo: 2 dias
Escala de Sonolência de Karolinska, Pontuação entre 1 (extremamente alerta) a 9 (muito sonolento, grande esforço para se manter acordado, lutando contra o sono)
2 dias
Precisão de Empatia pela Dor
Prazo: 2 dias

Capacidade de distinguir rostos dolorosos e não dolorosos de acordo com um teste computadorizado de empatia pela dor pré-validado.

As taxas de precisão para acertos e falsos alarmes serão calculadas em porcentagem: ((acertos + rejeições corretas) / total de respostas). Porcentagens mais altas indicam melhor desempenho.

2 dias
Dor Empatia D prime
Prazo: 2 dias
Capacidade de distinguir rostos dolorosos e não dolorosos de acordo com um teste computadorizado de empatia pela dor pré-validado. Também d prime como pontuação de sensibilidade fornecerá uma pontuação de quão bem os participantes foram capazes de distinguir a presença do sinal (dor) da ausência (sem dor). Quanto maior d linha, melhor (d' = z(H) - z(F))
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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