Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recovery Napping Protocol for anestesilege ytelse (R-NAP)

14. november 2025 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University
Søvnmangel påvirker ytelsen til skiftarbeidere i helsevesenet. Anestesileger er en risikobefolkning som tåler stressende situasjoner og skiftende arbeidstider. Den reduserte ytelsen kan være årsaken til uønskede hendelser. Power-napping er kjent for å være en effektiv teknikk for å dempe de skadelige effektene av søvnmangel og er et gjennomførbart tiltak å implementere i kritiske avdelinger. Fortsatt er det få innsikter som måler den kliniske relevansen på feltet. Med high-fidelity-simuleringene er denne studien i stand til å måle klinisk ytelse og teste for disse effektene. Derfor foreslår vi en prospektiv, monosentrisk studie for å evaluere en power-napping-protokoll (mindre enn 30 minutter)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beboere i anestesiologi vil bli rekruttert på frivillig basis. De vil bestå high fidelity-simuleringen to ganger, en gang som et baseline-mål under normale forhold etter en vanlig natt hjemme og en gang med søvnmangel etter en nattskift.

BASELINE Deltakerne vil bruke aktigrafi-armbånd for å definere søvnmønsteret sitt i 2 uker. Deretter vil de tilbringe en vanlig natt hjemme før de kommer til forestillingssenteret på ettermiddagen (13-18). Der vil de svare på spørsmål om stress og søvn, bli utstyrt med smartskjorter (HEXOSKIN) for å måle stressnivået under forestillingen, og deretter gjennomføre en krisesimulering. Etterpå består de noen standardiserte kognitive tester.

TRENING Hele årskullet med beboere vil få opplæring i å forstå søvnhåndtering og lære power napping. Etter workshopen vil de bli individuelt opplært i løpet av 2 uker, inkludert noen oppfølgingssamtaler.

INTERVENSJON Deltakerne bærer igjen aktigrafiarmbånd. Deretter jobber de nattevakt i sin tjeneste hvor de vanligvis sover mindre enn fire timer. Morgenen etter skiftet står deltakerne fritt til å bruke hvordan lignende mens søvnen styres med aktigrafiarmbånd. På ettermiddagen (kl. 13-18) returnerer de for andre gang til forestillingssenteret. De tildeles tilfeldig til en napping- eller ikke-napping-gruppe og utstyrt med ambulatorisk EKG (Hexoskin) samt ambulant EEG (Somfit). Etter intervensjonsperioden (lur eller fritid) fortsetter de med de samme ytelsesmålene som ved baseline, inkludert en simuleringskrise og datastyrte kognitive tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Claude Bernard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Andre til femte år av opphold
  • Gjennomføring av nattevakter ved anestesi/reanimasjonsenhet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAP GRUPPE
30 minutter med Powernap før andre ytelsesmål
Atferdsmessig: BLUND
POWERNAP på maks 30min mens deltakerne legger seg komfortabelt
Ingen inngripen: INGEN NAP GRUPPE
30 minutter gratis stille okkupasjon før andre ytelsesmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for teknisk klinisk ytelse via vurderingsnett
Tidsramme: 2 dager
Teknisk klinisk ytelse i henhold til et standardisert rutenett (score fra 0 til 100) for hvert kritisk omsorgsscenario evaluert av eksperter basert på videoen. Høyere score indikerer bedre ytelse
2 dager
Score for ikke-teknisk klinisk ytelse via Ottawa Crisis Resource Management Scale
Tidsramme: 2 dager
Ikke-teknisk klinisk ytelse vurdert av eksperter basert på videoen fra 6 til 42 av Ottawa Crisis Resource Management Scale. Høyere score indikerer bedre ytelse
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens som fysiologisk stressmål
Tidsramme: 2 dager
Objektivt stressnivå under ytelse målt ved varighet av hjertefrekvenstakykardi (> 100 bpm) målt med ambulant EKG (Hexoskin)
2 dager
Visuell analog skala for evaluering av psykisk stress
Tidsramme: 2 dager
Subjektivt stressnivå under ytelse målt med visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm fra null intensitet til maksimal intensitet. Høyt stressnivå er verre.
2 dager
Reaksjonstid i våkenhetsoppgave
Tidsramme: 2 dager
Datastyrt våkenhetstest kalt SART (Sustained Attention to Response Task) programmert basert på psytoolkit, 150 forsøk i testfase. Raskere hastighet (lav RT) for korrekte svar indikerer bedre ytelse.
2 dager
Søvnighetsscore
Tidsramme: 2 dager
Karolinska søvnighetsskala, score mellom 1 (ekstremt våken) til 9 (veldig søvnig, stor innsats for å holde seg våken, kjemper mot søvn)
2 dager
Smerteempatisk nøyaktighet
Tidsramme: 2 dager

Kapasitet til å skille smertefulle og ikke-smerte ansikter i henhold til en datastyrt forhåndsvalidert smerteempatitest.

Nøyaktighetsrater for treff og falske alarmer vil bli beregnet i prosent: ((treff + korrekte avvisninger) / totalt antall svar). Høyere prosenter indikerer bedre ytelse.
2 dager
Smerte Empati D prime
Tidsramme: 2 dager
Kapasitet til å skille smertefulle og ikke-smerte ansikter i henhold til en datastyrt forhåndsvalidert smerteempatitest. Også d prime som sensitivitetsscore vil gi en poengsum på hvor godt deltakerne var i stand til å skille tilstedeværelsen av signalet (smerte) fra fraværet (ikke smerte). Jo høyere d primer jo bedre (d' = z(H) - z(F))
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Claude Bernard University

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-NAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere