Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół drzemki regeneracyjnej dla wydajności anestezjologa (R-NAP)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lilot Marc, Claude Bernard University
Brak snu wpływa na wydajność pracowników zmianowych w służbie zdrowia. Anestezjolodzy to grupa ryzyka, która znosi stresujące sytuacje i zmieniające się godziny pracy. Obniżona wydajność może być przyczyną niepożądanych zdarzeń. Wiadomo, że drzemka jest skuteczną techniką łagodzenia szkodliwych skutków pozbawienia snu i jest wykonalnym środkiem do wdrożenia na oddziałach intensywnej terapii. Nadal istnieje niewiele spostrzeżeń, które mierzą znaczenie kliniczne w tej dziedzinie. Dzięki symulacjom o wysokiej wierności to badanie jest w stanie zmierzyć skuteczność kliniczną i przetestować te efekty. Dlatego proponujemy prospektywne, monocentryczne badanie w celu oceny protokołu power-napping (mniej niż 30 minut)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezydenci anestezjologii będą rekrutowani na zasadzie dobrowolności. Dwukrotnie przejdą symulację o wysokiej wierności, raz jako pomiar bazowy w normalnych warunkach po typowej nocy w domu i raz bez snu po nocnej zmianie.

BASELINE Uczestnicy będą nosić bransoletki z aktygrafii, aby określić swój wzorzec snu przez 2 tygodnie, następnie spędzą normalną noc w domu przed przyjściem do centrum wydajności po południu (od 13:00 do 18:00). Tam odpowiedzą na pytania dotyczące stresu i snu, zostaną wyposażone w inteligentne koszulki (HEXOSKIN) do pomiaru poziomu stresu podczas występu, a następnie przeprowadzą symulację kryzysu. Następnie przechodzą wystandaryzowane testy poznawcze.

SZKOLENIE Całoroczna grupa mieszkańców zostanie przeszkolona, ​​aby zrozumieć zarządzanie snem i nauczyć się drzemek. Po warsztacie będą indywidualnie szkoleni przez 2 tygodnie, w tym kilka rozmów kontrolnych.

INTERWENCJA Uczestnicy ponownie niosą bransoletki z aktygrafii. Następnie pracują na nocną zmianę w swojej służbie, gdzie zwykle śpią mniej niż cztery godziny. Poranek po zmianie uczestnicy mogą swobodnie spędzać czas, podczas gdy sen jest kontrolowany za pomocą bransoletek aktygraficznych. Po południu (od 13 do 18) wracają po raz drugi do centrum widowiskowego. Są losowo przydzielani do grupy drzemiącej lub niedrzemiącej i wyposażeni w ambulatoryjne EKG (Hexoskin) oraz ambulatoryjne EEG (Somfit). Po okresie interwencji (drzemka lub czas wolny) przystępują do tych samych pomiarów wydajności, co na początku, w tym do symulacji kryzysu i skomputeryzowanych testów poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Claude Bernard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drugi do piątego roku pobytu
  • Wykonywanie nocnych zmian na oddziale anestezjologicznym/reanimacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA NAP
30 minut Powernap przed drugim pomiarem wydajności
Behawioralne: NAP
POWERNAP max 30min podczas wygodnego leżenia
Brak interwencji: BRAK GRUPY NAP
30 minut wolnego spokojnego zajęcia przed drugim pomiarem wydajności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena technicznej wydajności klinicznej za pomocą siatek oceny
Ramy czasowe: 2 dni
Kliniczna wydajność techniczna zgodnie ze standaryzowaną siatką (ocena od 0 do 100) dla każdego scenariusza intensywnej opieki ocenianej przez ekspertów na podstawie filmu. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
2 dni
Ocena nietechnicznych wyników klinicznych za pomocą Ottawskiej Skali Zarządzania Zasobami Kryzysowymi
Ramy czasowe: 2 dni
Nietechniczne wyniki kliniczne ocenione przez ekspertów na podstawie filmów wideo od 6 do 42 skali Ottawa Crisis Resource Management Scale. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno jako miara stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: 2 dni
Obiektywny poziom stresu podczas występu mierzony czasem trwania częstoskurczu serca (> 100 uderzeń na minutę) mierzony za pomocą ambulatoryjnego EKG (Hexoskin)
2 dni
Wizualna skala analogowa do oceny stresu psychicznego
Ramy czasowe: 2 dni
Subiektywny poziom stresu podczas występu mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na 100 mm od intensywności zerowej do maksymalnej. Wysoki poziom stresu jest gorszy.
2 dni
Czas reakcji w zadaniu Czujność
Ramy czasowe: 2 dni
Skomputeryzowany test czujności o nazwie SART (Sustained Attention to Response Task) zaprogramowany w oparciu o psytoolkit, 150 prób w fazie testów. Większa prędkość (niski RT) dla poprawnych odpowiedzi oznacza lepszą wydajność.
2 dni
Ocena senności
Ramy czasowe: 2 dni
Karolinska Skala Senności, wynik od 1 (bardzo czujny) do 9 (bardzo senny, duży wysiłek, aby nie zasnąć, walka ze snem)
2 dni
Dokładność empatii bólu
Ramy czasowe: 2 dni

Zdolność do rozróżniania bolesnych i niebolesnych twarzy zgodnie z komputerowym, wstępnie zatwierdzonym testem empatii bólu.

Współczynniki dokładności dla trafień i fałszywych alarmów będą obliczane w procentach: ((trafienia + prawidłowe odrzucenia) / suma odpowiedzi). WYŻSZE wartości procentowe oznaczają lepszą wydajność.
2 dni
Ból Empatia D pierwsza
Ramy czasowe: 2 dni
Zdolność do rozróżniania bolesnych i niebolesnych twarzy zgodnie z komputerowym, wstępnie zatwierdzonym testem empatii bólu. Również dprim jako wynik czułości zapewni ocenę tego, jak dobrze uczestnicy byli w stanie odróżnić obecność sygnału (ból) od braku (brak bólu). Im wyższa d pierwsza, tym lepiej (d' = z(H) - z(F))
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claude Bernard University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-NAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj