Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Recovery Napping Protocol för anestesiologprestanda (R-NAP)

14 november 2025 uppdaterad av: Lilot Marc, Claude Bernard University
Sömnbrist påverkar skiftarbetares prestationer inom hälso- och sjukvården. Narkosläkare är en riskgrupp som uthärdar stressiga situationer och ändrade arbetstider. Den minskade prestandan kan vara orsaken till oönskade händelser. Power-napping är känt för att vara en effektiv teknik för att mildra de skadliga effekterna av sömnbrist och är en genomförbar åtgärd att implementera på intensivvårdsenheter. Fortfarande finns det få insikter som mäter den kliniska relevansen på området. Med high-fidelity-simuleringarna kan denna studie mäta klinisk prestanda och testa för dessa effekter. Därför föreslår vi en prospektiv, monocentrisk studie för att utvärdera ett power-napping-protokoll (mindre än 30 min)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invånare inom anestesiologi kommer att rekryteras på frivillig basis. De kommer att klara high fidelity-simuleringen två gånger, en gång som baslinjemått under normala förhållanden efter en vanlig natt hemma och en gång sömnbrist efter ett nattskift.

BASELINE Deltagarna kommer att bära aktigrafiska armband för att definiera sitt sömnmönster i 2 veckor. Sedan kommer de att tillbringa en vanlig natt hemma innan de kommer till föreställningscentret på eftermiddagen (13h till 18h). Där kommer de att svara på frågor om stress och sömn, utrustas med smarta skjortor (HEXOSKIN) för att mäta sin stressnivå under föreställningen och sedan genomföra en krissimulering. Efteråt klarar de några standardiserade kognitiva test.

TRÄNING Hela årskullen av boende kommer att utbildas i att förstå sömnhantering och lära sig power napping. Efter workshopen kommer de att utbildas individuellt under 2 veckor inklusive några uppföljningssamtal.

INTERVENTION Deltagarna bär återigen aktigrafiarmband. Sedan jobbar de nattpass i sin tjänst där de vanligtvis sover mindre än fyra timmar. Morgonen efter skiftet är deltagarna fria att spendera hur liknande medan sömnen styrs med aktigrafiarmband. På eftermiddagen (13 till 18h) återvänder de för andra gången till föreställningscentret. De tilldelas slumpmässigt till en tupplursgrupp eller icke-tupplursgrupp och utrustade med ambulerande EKG (Hexoskin) samt ambulatoriskt EEG (Somfit). Efter interventionsperioden (tupplur eller fritid) fortsätter de med samma prestationsmått som vid baslinjen, inklusive en simuleringskris och datoriserade kognitiva test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Claude Bernard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Andra till femte året av uppehållstillstånd
  • Genomföra nattpass på anestesi/reanimeringsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAP-GRUPP
30 min Powernap innan andra prestationsmått
Beteende: POWER NAP
POWERNAP på max 30min medan deltagarna ligger skönt
Inget ingripande: INGEN NAP-GRUPP
30 min gratis tyst ockupation innan andra prestationsmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för teknisk klinisk prestanda via betygsrutnät
Tidsram: 2 dagar
Teknisk klinisk prestanda enligt ett standardiserat rutnät (poäng från 0 till 100) för varje kritisk vårdscenario utvärderat av experter baserat på videon. Högre poäng indikerar bättre prestanda
2 dagar
Poäng för icke-teknisk klinisk prestanda via Ottawa Crisis Resource Management Scale
Tidsram: 2 dagar
Icke-teknisk klinisk prestanda betygsatt av experter baserat på videon från 6 till 42 på Ottawa Crisis Resource Management Scale. Högre poäng indikerar bättre prestanda
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls som fysiologiskt stressmått
Tidsram: 2 dagar
Objektiv stressnivå under prestation mätt med varaktigheten av hjärtfrekvenstakykardi (> 100 slag per minut) mätt med ambulatoriskt EKG (Hexoskin)
2 dagar
Visuell analog skala för utvärdering av psykologisk stress
Tidsram: 2 dagar
Subjektiv stressnivå under prestation mätt med visuella analoga skalor (VAS) på 100 mm från noll intensitet till maximal intensitet. Höga stressnivåer är värre.
2 dagar
Reaktionstid i Alertness-uppgift
Tidsram: 2 dagar
Datoriserat vakenhetstest med namnet SART (Sustained Attention to Response Task) programmerat baserat på psytoolkit, 150 försök i testfas. Snabbare hastighet (låg RT) för korrekta svar indikerar bättre prestanda.
2 dagar
Sömnighet poäng
Tidsram: 2 dagar
Karolinska sömnighetsskala, poäng mellan 1 (extremt alert) till 9 (mycket sömnig, stor ansträngning att hålla sig vaken, kämpande sömn)
2 dagar
Smärta Empati Noggrannhet
Tidsram: 2 dagar

Förmåga att särskilja smärtsamma och icke smärtsamma ansikten enligt ett datoriserat förvaliderat smärtempatitest.

Noggrannhetsgraden för träffar och falska larm kommer att beräknas i procent: ((träffar + korrekta avslag) / totalt antal svar). Högre procentandel indikerar bättre prestanda.
2 dagar
Smärta Empati D prime
Tidsram: 2 dagar
Förmåga att särskilja smärtsamma och icke smärtsamma ansikten enligt ett datoriserat förvaliderat smärtempatitest. Också d prime som sensitivitetspoäng kommer att ge en poäng på hur väl deltagarna kunde särskilja närvaron av signalen (smärta) från frånvaron (icke smärta). Ju högre d primer desto bättre (d' = z(H) - z(F))
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Claude Bernard University

Utredare

  • Studiestol: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-NAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på POWER NAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera