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마취 전문의의 성과를 위한 회복 낮잠 프로토콜 (R-NAP)

2025년 11월 14일 업데이트: Lilot Marc, Claude Bernard University
수면 부족은 교대 근무자의 의료 서비스 성과에 영향을 미칩니다. 마취 전문의는 스트레스가 많은 상황과 변화하는 근무 시간을 견뎌야 하는 위험에 처한 집단입니다. 성능 저하로 인해 바람직하지 않은 이벤트가 발생할 수 있습니다. Power-napping은 수면 부족의 해로운 영향을 완화하는 효율적인 기술로 알려져 있으며 중환자실에서 구현할 수 있는 실행 가능한 조치입니다. 여전히 현장에서 임상적 관련성을 측정하는 통찰력은 거의 없습니다. 고충실도 시뮬레이션을 통해 이 연구는 임상 성능을 측정하고 이러한 효과를 테스트할 수 있습니다. 따라서 우리는 파워 낮잠 프로토콜(30분 미만)을 평가하기 위한 전향적 단일 중심 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취통증의학과 레지던트는 자발적으로 모집합니다. 그들은 고충실도 시뮬레이션을 두 번 통과합니다. 한 번은 집에서 일반적인 밤을 보낸 후 정상적인 조건에서 기준 측정으로, 한 번은 야간 근무 후 수면이 부족합니다.

BASELINE 참가자는 2주 동안 수면 패턴을 정의하기 위해 액티그래피 팔찌를 착용한 다음 집에서 평범한 밤을 보낸 후 오후(13h~18h)에 공연장으로 이동합니다. 그곳에서 스트레스와 수면에 대한 질문에 답하고 스마트 셔츠(헥소스킨)를 착용해 공연 중 스트레스 정도를 측정한 뒤 위기 시뮬레이션에 나선다. 그 후 그들은 몇 가지 표준화된 인지 테스트를 통과합니다.

훈련 1년 전체 레지던트 그룹은 수면 관리를 이해하고 낮잠을 배우도록 훈련을 받습니다. 워크샵 후 그들은 몇 가지 후속 전화를 포함하여 2주 동안 개별적으로 교육을 받게 됩니다.

중재 참가자들은 액티그래피 팔찌를 다시 휴대합니다. 그런 다음 그들은 일반적으로 4시간 미만의 수면을 취하는 야간 교대 근무를 합니다. 교대 후 아침 참가자들은 액티그래피 팔찌로 수면이 조절되는 동안 자유롭게 시간을 보낼 수 있습니다. 오후(13~18시)에는 두 번째로 공연 센터로 돌아갑니다. 그들은 낮잠 또는 낮잠 그룹에 무작위로 할당되며 보행 ECG(Hexoskin) 및 보행 EEG(Somfit)를 갖추고 있습니다. 개입 기간(낮잠 또는 여가 시간) 후에 그들은 시뮬레이션 위기 및 전산화된 인지 테스트를 포함하여 기준선에서와 동일한 성능 측정을 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • Claude Bernard University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 거주 2년차 ~ 5년차
  • 마취/재생실에서 야간 근무 완료

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮잠 그룹
두 번째 성능 측정 전 Powernap 30분
행동: 파워냅
참가자가 편안하게 누워 있는 동안 최대 30분의 POWERNAP
간섭 없음: 노 낮잠 그룹
두 번째 성능 측정 전 30분의 자유로운 조용한 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 그리드를 통한 기술 임상 성과 점수
기간: 2일
비디오를 기반으로 전문가가 평가한 각 중환자 치료 시나리오에 대한 표준화 그리드(0에서 100까지의 점수)에 따른 기술적 임상 성능. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
2일
오타와 위기 자원 관리 척도를 통한 비기술적 임상 성과 점수
기간: 2일
Ottawa Crisis Resource Management Scale의 6에서 42까지의 비디오를 기반으로 전문가가 평가한 비기술적 임상 성과입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리적 스트레스 척도로서의 심박수
기간: 2일
보행 ECG(Hexoskin)로 측정한 심박수 빈맥(> 100bpm)의 지속 시간으로 측정한 성능 중 객관적 스트레스 수준
2일
심리적 스트레스 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 2일
0 강도에서 최대 강도까지 100mm에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 성능 중 주관적인 스트레스 수준입니다. 높은 스트레스 수준은 더 나쁩니다.
2일
경보 작업의 반응 시간
기간: 2일
Psytoolkit을 기반으로 프로그래밍된 SART(Sustained Attention to Response Task)라는 전산화된 각성도 테스트, 테스트 단계에서 150회 시도. 올바른 응답을 위한 더 빠른 속도(낮은 RT)는 더 나은 성능을 나타냅니다.
2일
졸음 점수
기간: 2일
Karolinska 졸음 척도, 1(매우 기민함)에서 9(매우 졸림, 깨어 있으려는 노력이 많음, 잠과 싸우기) 사이의 점수
2일
통증 공감 정확도
기간: 2일

전산화된 사전 검증된 통증 공감 테스트에 따라 고통스러운 얼굴과 고통스럽지 않은 얼굴을 구별하는 능력.

적중 및 허위 경보에 대한 정확도는 퍼센트로 계산됩니다: ((적중 + 올바른 거부) / 총 응답). 백분율이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
2일
고통 공감 D프라임
기간: 2일
전산화된 사전 검증된 통증 공감 테스트에 따라 고통스러운 얼굴과 고통스럽지 않은 얼굴을 구별하는 능력. 또한 민감도 점수로서의 d 프라임은 참가자가 신호의 존재(통증)와 부재(통증 없음)를 얼마나 잘 구별할 수 있었는지에 대한 점수를 제공합니다. d 프라임이 높을수록 좋습니다(d' = z(H) - z(F)).
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Claude Bernard University

수사관

  • 연구 의자: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-NAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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