Recovery Napping Protocol voor prestaties van anesthesiologen (R-NAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bewoners anesthesiologie worden op vrijwillige basis aangeworven. Ze slagen twee keer voor de high fidelity-simulatie, één keer als basismaatstaf onder normale omstandigheden na een normale nacht thuis en één keer slaapgebrek na een nachtdienst.
BASELINE Deelnemers zullen gedurende 2 weken actigrafie-armbanden dragen om hun slaappatroon te bepalen. Daarna zullen ze een normale nacht thuis doorbrengen voordat ze 's middags (13u tot 18u) naar het performance center komen. Daar beantwoorden ze vragen over stress en slaap, worden ze uitgerust met slimme shirts (HEXOSKIN) om hun stressniveau tijdens de voorstelling te meten, en doen ze vervolgens een crisissimulatie. Daarna slagen ze voor enkele gestandaardiseerde cognitieve tests.
TRAINING De hele jaargroep bewoners wordt getraind om slaapmanagement te begrijpen en powernapping te leren. Na de workshop worden ze gedurende 2 weken individueel getraind inclusief enkele nagesprekken.
INTERVENTIE De deelnemers dragen weer actigrafie-armbanden. Dan draaien ze een nachtdienst in hun dienst waar ze meestal minder dan vier uur slapen. De ochtend na de dienst zijn de deelnemers vrij om te besteden terwijl de slaap wordt gecontroleerd met actigrafie-armbanden. In de namiddag (13u tot 18u) keren ze voor de tweede keer terug naar het performance center. Ze worden willekeurig toegewezen aan een duttende of niet-duttende groep en uitgerust met zowel een ambulant ECG (Hexoskin) als een ambulant EEG (Somfit). Na de interventieperiode (dutje of vrije tijd) gaan ze verder met dezelfde prestatiemetingen als bij baseline, inclusief een simulatiecrisis en computergestuurde cognitieve tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Claude Bernard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweede tot vijfde jaar van residentie
- Vervullen van nachtdiensten op de anesthesie/reanimatie afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAP GROEP
30 min Powernap voor de tweede prestatiemeting
|
POWERNAP van max 30min terwijl deelnemers comfortabel liggen
|
|
Geen tussenkomst: GEEN NAP-GROEP
30min gratis rustige bezetting voor tweede prestatiemeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van technische klinische prestaties via beoordelingsrasters
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Technische klinische prestaties volgens een gestandaardiseerd raster (score van 0 tot 100) voor elk scenario voor kritieke zorg, geëvalueerd door experts op basis van de video.
Hogere scores duiden op betere prestaties
|
2 dagen
|
|
Score van niet-technische klinische prestaties via Ottawa Crisis Resource Management Scale
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Niet-technische klinische prestaties beoordeeld door experts op basis van de video van 6 tot 42 van de Ottawa Crisis Resource Management Scale.
Hogere scores duiden op betere prestaties
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag als fysiologische stressmaat
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Objectief stressniveau tijdens prestatie gemeten aan de hand van de duur van de hartslagtachycardie (> 100 spm) gemeten met ambulant ECG (Hexoskin)
|
2 dagen
|
|
Visueel analoge schaal voor de evaluatie van psychologische stress
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Subjectief stressniveau tijdens prestatie gemeten met visuele analoge schalen (VAS) op 100 mm van nul intensiteit tot maximale intensiteit.
Hoge stressniveaus zijn erger.
|
2 dagen
|
|
Reactietijd in Alertness-taak
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Geautomatiseerde alertheidstest genaamd SART (Sustained Attention to Response Task) geprogrammeerd op basis van psytoolkit, 150 trials in testfase.
Hogere snelheid (lage RT) voor correcte reacties duidt op betere prestaties.
|
2 dagen
|
|
Slaperigheidsscore
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Karolinska slaperigheidsschaal, score tussen 1 (extreem alert) en 9 (zeer slaperig, grote inspanning om wakker te blijven, vechten tegen slaap)
|
2 dagen
|
|
Pijn Empathie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Vermogen om pijnlijke en niet-pijnlijke gezichten te onderscheiden volgens een gecomputeriseerde vooraf gevalideerde pijn-empathietest. Nauwkeurigheidspercentages voor treffers en valse alarmen worden berekend in procenten: ((hits + juiste afwijzingen) / totaal aantal reacties). Hogere percentages wijzen op betere prestaties. |
2 dagen
|
|
Pijn Empathie D prime
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Vermogen om pijnlijke en niet-pijnlijke gezichten te onderscheiden volgens een gecomputeriseerde vooraf gevalideerde pijn-empathietest.
Ook d priem als gevoeligheidsscore zal een score geven over hoe goed deelnemers in staat waren om de aanwezigheid van het signaal (pijn) te onderscheiden van de afwezigheid (geen pijn).
Hoe hoger d priemgetal, hoe beter (d' = z(H) - z(F))
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-NAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .