Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recovery Napping Protocol for Anæstesiolog Performance (R-NAP)

26. august 2023 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University
Søvnmangel påvirker skiftarbejderes præstationer i sundhedsvæsenet. Anæstesilæger er en risikobefolkning, der tåler stressede situationer og skiftende arbejdstider. Den nedsatte ydeevne kan være årsag til uønskede hændelser. Power-napping er kendt for at være en effektiv teknik til at afbøde de skadelige virkninger af søvnmangel og er en mulig foranstaltning at implementere i intensivafdelinger. Alligevel er der få indsigter, der måler den kliniske relevans på området. Med high-fidelity-simuleringerne er denne undersøgelse i stand til at måle klinisk ydeevne og teste for disse effekter. Derfor foreslår vi en prospektiv, monocentrisk undersøgelse for at evaluere en power-napping-protokol (mindre end 30 minutter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beboere i anæstesiologi vil blive rekrutteret på frivillig basis. De vil bestå high fidelity-simulationen to gange, én gang som basismål under normale forhold efter en typisk nat derhjemme og én gang med søvnmangel efter en nattevagt.

BASELINE Deltagerne vil bære aktigrafi-armbånd for at definere deres søvnmønster i 2 uger. Derefter vil de tilbringe en normal nat derhjemme, før de kommer til forestillingscentret om eftermiddagen (13-18). Der vil de svare på spørgsmål om stress og søvn, blive udstyret med smarte skjorter (HEXOSKIN) for at måle deres stressniveau under forestillingen og derefter foretage en krisesimulering. Bagefter består de nogle standardiserede kognitive tests.

TRÆNING Hele årgangen af ​​beboere vil blive trænet i at forstå søvnhåndtering og lære power napping. Efter workshoppen vil de individuelt blive trænet i 2 uger inklusiv nogle opfølgningskald.

INTERVENTION Deltagerne medbringer igen aktigrafiarmbånd. Så arbejder de en nattevagt i deres tjeneste, hvor de normalt sover mindre end fire timer. Formiddagen efter vagten kan deltagerne frit bruge, hvordan lignende, mens søvnen styres med aktigrafiarmbånd. Om eftermiddagen (kl. 13 til 18) vender de tilbage for anden gang til forestillingscentret. De tildeles tilfældigt til en lur- eller ikke-lurgruppe og er udstyret med ambulatorisk EKG (Hexoskin) samt ambulant EEG (Somfit). Efter interventionsperioden (lur eller fritid) fortsætter de med de samme præstationsmål som ved baseline, herunder en simuleringskrise og computeriserede kognitive tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Claude Bernard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Andet til femte år af ophold
  • Afslutning af nattevagter på anæstesi/reanimation enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAP GRUPPE
30 min Powernap før anden præstationsmåling
Adfærdsmæssigt: POWERNAP
POWERNAP på max 30min mens deltagerne ligger behageligt ned
Ingen indgriben: INGEN NAP GRUPPE
30 min gratis stille besættelse før anden præstationsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for teknisk klinisk ydeevne via vurderingsgitter
Tidsramme: 2 dage
Teknisk klinisk ydeevne i henhold til et standardiseret gitter (score fra 0 til 100) for hvert kritisk plejescenarie evalueret af eksperter baseret på videoen. Højere score indikerer bedre præstation
2 dage
Score for ikke-teknisk klinisk ydeevne via Ottawa Crisis Resource Management Scale
Tidsramme: 2 dage
Ikke-teknisk klinisk ydeevne vurderet af eksperter baseret på videoen fra 6 til 42 på Ottawa Crisis Resource Management Scale. Højere score indikerer bedre præstation
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls som fysiologisk stressmål
Tidsramme: 2 dage
Objektivt stressniveau under præstation målt ved varigheden af ​​hjertefrekvenstakykardi (> 100 bpm) målt med ambulatorisk EKG (Hexoskin)
2 dage
Visuel analog skala til evaluering af psykisk stress
Tidsramme: 2 dage
Subjektivt stressniveau under præstation målt med visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm fra nul intensitet til maksimal intensitet. Høje stressniveauer er værre.
2 dage
Reaktionstid i årvågenhedsopgave
Tidsramme: 2 dage
Computerstyret årvågenhedstest ved navn SART (Sustained Attention to Response Task) programmeret baseret på psytoolkit, 150 forsøg i testfase. Hurtigere hastighed (lav RT) for korrekte svar indikerer en bedre ydeevne.
2 dage
Søvnighed Score
Tidsramme: 2 dage
Karolinska søvnighedsskala, score mellem 1 (ekstremt opmærksom) til 9 (meget søvnig, stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn)
2 dage
Smerte empati nøjagtighed
Tidsramme: 2 dage

Kapacitet til at skelne smertefulde og ikke-smertefulde ansigter i henhold til en computeriseret prævalideret smerteempatitest.

Nøjagtighedsrater for hits og falske alarmer vil blive beregnet i procent: ((hits + korrekte afvisninger) / samlede svar). Højere procenter indikerer bedre ydeevne.
2 dage
Smerte Empati D prime
Tidsramme: 2 dage
Kapacitet til at skelne smertefulde og ikke-smertefulde ansigter i henhold til en computeriseret prævalideret smerteempatitest. Også d prime som sensitivitetsscore vil give en score på, hvor godt deltagerne var i stand til at skelne tilstedeværelsen af ​​signalet (smerten) fra fraværet (ikke smerte). Jo højere d primer jo bedre (d' = z(H) - z(F))
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-NAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner