Протокол восстановительного сна для работы анестезиолога (R-NAP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резиденты отделения анестезиологии будут набираться на добровольной основе. Они пройдут высокоточное моделирование дважды: один раз в качестве базовой меры в нормальных условиях после типичной ночи дома и один раз без сна после ночной смены.
БАЗОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ Участники будут носить актиграфические браслеты, чтобы определить свой режим сна в течение 2 недель. Затем они проведут обычную ночь дома, а затем придут в центр выступлений во второй половине дня (с 13 до 18 часов). Там они ответят на вопросы о стрессе и сне, им наденут смарт-рубашки (HEXOSKIN) для измерения уровня стресса во время выступления, а затем проведут симуляцию кризиса. После этого они проходят стандартизированные когнитивные тесты.
ОБУЧЕНИЕ Целый год группа резидентов будет обучаться тому, как управлять сном и научиться быстрому сну. После семинара они пройдут индивидуальное обучение в течение 2 недель, включая несколько дополнительных звонков.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО Участники снова носят актиграфические браслеты. Затем они работают в ночную смену на службе, где обычно спят менее четырех часов. Утро после смены участники могут провести как угодно, пока сон контролируется актиграфическими браслетами. Во второй половине дня (с 13 до 18 часов) они возвращаются во второй раз в центр выступлений. Их случайным образом распределяют по группам, которые спят или не спят, и им проводят амбулаторную ЭКГ (Hexoskin), а также амбулаторную ЭЭГ (Somfit). После периода вмешательства (дневной сон или свободное время) они приступают к тем же показателям производительности, что и на исходном уровне, включая симуляционный кризис и компьютеризированные когнитивные тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Claude Bernard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Второй-пятый год проживания
- Работа в ночную смену в отделении анестезиологии и реанимации.
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАП ГРУППА
30 минут Powernap перед второй мерой производительности
|
POWERNAP максимум 30 минут, пока участники удобно ложатся
|
|
Без вмешательства: НЕТ ГРУППЫ
30 минут свободного спокойного занятия перед второй мерой производительности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка технической клинической эффективности с помощью рейтинговых сеток
Временное ограничение: 2 дня
|
Технические клинические характеристики в соответствии со стандартизированной сеткой (оценка от 0 до 100) для каждого сценария интенсивной терапии оцениваются экспертами на основе видео.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность
|
2 дня
|
|
Оценка нетехнической клинической эффективности по Оттавской шкале управления кризисными ресурсами
Временное ограничение: 2 дня
|
Нетехническая клиническая эффективность, оцененная экспертами на основе видео от 6 до 42 по Оттавской шкале управления ресурсами в кризисных ситуациях.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений как физиологическая мера стресса
Временное ограничение: 2 дня
|
Объективный уровень стресса во время работы, измеренный по продолжительности тахикардии сердечного ритма (> 100 ударов в минуту), измеренной с помощью амбулаторной ЭКГ (Hexoskin)
|
2 дня
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки психологического стресса
Временное ограничение: 2 дня
|
Субъективный уровень стресса во время выступления измеряется с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) на 100 мм от нулевой интенсивности до максимальной интенсивности.
Высокий уровень стресса хуже.
|
2 дня
|
|
Время реакции в задаче на бдительность
Временное ограничение: 2 дня
|
Компьютеризированный тест на бдительность под названием SART (Задание на устойчивое внимание к ответу), запрограммированный на основе psytoolkit, 150 испытаний на этапе тестирования.
Более высокая скорость (низкая RT) для правильных ответов указывает на лучшую производительность.
|
2 дня
|
|
Оценка сонливости
Временное ограничение: 2 дня
|
Каролинская шкала сонливости, оценка от 1 (крайняя бдительность) до 9 (очень сонный, большие усилия, чтобы не заснуть, борьба со сном)
|
2 дня
|
|
Точность сопереживания боли
Временное ограничение: 2 дня
|
Способность различать болезненные и безболезненные лица в соответствии с предварительно утвержденным компьютеризированным тестом на эмпатию к боли. Показатели точности совпадений и ложных срабатываний будут вычисляться в процентах: ((попадания + правильные отклонения) / общее количество ответов). Более высокие проценты указывают на лучшую производительность. |
2 дня
|
|
Эмпатия к боли D Prime
Временное ограничение: 2 дня
|
Способность различать болезненные и безболезненные лица в соответствии с предварительно утвержденным компьютеризированным тестом на эмпатию к боли.
Также d Prime в качестве оценки чувствительности даст оценку того, насколько хорошо участники смогли отличить наличие сигнала (боль) от его отсутствия (отсутствие боли).
Чем больше число d, тем лучше (d' = z(H) - z(F))
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-NAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .