麻醉师表现的恢复午睡协议 (R-NAP)
2025年11月14日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
睡眠不足会影响轮班工作者在医疗保健方面的表现。
麻醉师是一个处于危险之中的人群，他们要忍受压力大的情况和不断变化的工作时间。
性能下降可能是导致不良事件发生的原因。
众所周知，小睡是减轻睡眠剥夺的不利影响的有效技术，是在重症监护病房实施的可行措施。
仍然很少有见解可以衡量该领域的临床相关性。
通过高保真模拟，本研究能够测量临床表现并测试这些效果。
因此，我们提出了一项前瞻性单中心研究来评估小睡方案（少于 30 分钟）
研究概览
详细说明
麻醉科住院医师将在自愿的基础上招募。 他们将两次通过高保真模拟，一次是在正常情况下在家度过一个典型的夜晚后作为基准测量，一次是在夜班后睡眠不足。
BASELINE 参与者将戴上活动记录手环以定义他们的睡眠模式 2 周，然后他们将在家中度过一个正常的夜晚，然后在下午（13 点至 18 点）来到表演中心。 他们将在那里回答有关压力和睡眠的问题，并配备智能衬衫 (HEXOSKIN) 以测量他们在表演期间的压力水平，然后进行危机模拟。 之后他们通过了一些标准化的认知测试。
培训 全年住院医师组将接受培训，了解睡眠管理和学习强力午睡。 研讨会结束后，他们将在 2 周内接受单独培训，包括一些跟进电话。
干预参与者再次携带活动手镯。 然后他们在他们的服务中上夜班，他们通常只睡不到四个小时。 轮班后的第二天早上，参与者可以自由地度过类似的时光，同时使用活动手镯控制睡眠。 下午（13 点到 18 点），他们第二次返回表演中心。 他们被随机分配到午睡组或非午睡组，并配备动态心电图 (Hexoskin) 和动态脑电图 (Somfit)。 在干预期（午睡或休闲时间）之后，他们继续进行与基线相同的绩效衡量，包括模拟危机和计算机化认知测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国
- Claude Bernard University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住的第二至第五年
- 在麻醉/复苏单元完成夜班
排除标准：
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纳普集团
第二次性能测量前 30 分钟的 Powernap
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最多 30 分钟的 POWERNAP，参与者舒适地躺下
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无干预：没有午睡组
第二次性能测量前 30 分钟的自由安静占用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过评分表对技术临床表现进行评分
大体时间：2天
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根据标准化网格（分数从 0 到 100）针对专家根据视频评估的每个重症监护场景的技术临床表现。
分数越高表示性能越好
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2天
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通过渥太华危机资源管理量表的非技术临床表现得分
大体时间：2天
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专家根据渥太华危机资源管理量表 6 至 42 的视频对非技术临床表现进行评分。
分数越高表示性能越好
|
2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率作为生理压力测量
大体时间：2天
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通过动态心电图 (Hexoskin) 测量的心率心动过速 (> 100 bpm) 的持续时间来测量运动过程中的客观压力水平
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2天
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心理应激评价视觉模拟量表
大体时间：2天
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在从零强度到最大强度的 100 毫米范围内，使用视觉模拟量表 (VAS) 测量性能期间的主观压力水平。
高压力水平更糟。
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2天
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警觉性任务中的反应时间
大体时间：2天
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基于psytoolkit编写的名为SART（持续注意响应任务）的计算机化警觉性测试，在测试阶段进行了150次试验。
正确响应的更快速度（低 RT）表示更好的性能。
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2天
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嗜睡评分
大体时间：2天
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卡罗林斯卡嗜睡量表，得分在 1（极度警觉）到 9（非常困倦，努力保持清醒，与睡眠作斗争）之间
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2天
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疼痛移情准确度
大体时间：2天
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根据计算机化的预验证疼痛同理心测试区分痛苦和非痛苦面孔的能力。 命中和误报的准确率将以百分比计算：（（命中 + 正确拒绝）/总响应）。 更高的百分比表示更好的性能。 |
2天
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Pain Empathy D素数
大体时间：2天
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根据计算机化的预验证疼痛同理心测试区分痛苦和非痛苦面孔的能力。
此外，d 素数作为敏感性分数将提供参与者能够区分信号存在（疼痛）与不存在（非疼痛）的程度的分数。
d 素数越高越好 (d' = z(H) - z(F))
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean-Jacques Lehot, PhD、jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月8日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月11日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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