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Protocollo di napping di recupero per le prestazioni dell'anestesista (R-NAP)

14 novembre 2025 aggiornato da: Lilot Marc, Claude Bernard University
La privazione del sonno influisce sulle prestazioni dei turnisti nell'assistenza sanitaria. Gli anestesisti sono una popolazione a rischio che sopporta situazioni di stress e orari di lavoro variabili. La riduzione delle prestazioni potrebbe essere la causa di eventi indesiderati. Il power-napping è noto per essere una tecnica efficiente per mitigare gli effetti dannosi della privazione del sonno ed è una misura fattibile da implementare nelle unità di terapia intensiva. Ancora ci sono pochi approfondimenti che misurano la rilevanza clinica nel campo. Con le simulazioni ad alta fedeltà questo studio è in grado di misurare le prestazioni cliniche e testare tali effetti. Pertanto proponiamo uno studio prospettico monocentrico per valutare un protocollo di power-napping (meno di 30 minuti)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I residenti in anestesiologia saranno reclutati su base volontaria. Supereranno la simulazione ad alta fedeltà due volte, una volta come misura di base in condizioni normali dopo una tipica notte a casa e una volta privati ​​del sonno dopo un turno di notte.

LINEA DI BASE I partecipanti indosseranno braccialetti attigrafici per definire il loro schema di sonno per 2 settimane, quindi trascorreranno una notte normale a casa prima di venire al centro delle prestazioni nel pomeriggio (dalle 13:00 alle 18:00). Lì risponderanno a domande sullo stress e sul sonno, saranno dotati di magliette intelligenti (HEXOSKIN) per misurare il loro livello di stress durante la performance e quindi intraprenderanno una simulazione di crisi. Successivamente superano alcuni test cognitivi standardizzati.

FORMAZIONE L'intero gruppo di residenti dell'anno sarà formato per comprendere la gestione del sonno e apprendere il power napping. Dopo il seminario verranno formati individualmente per 2 settimane, comprese alcune chiamate di follow-up.

INTERVENTO I partecipanti portano di nuovo braccialetti di attigrafia. Quindi fanno un turno di notte nel loro servizio dove di solito dormono meno di quattro ore. La mattina dopo il turno i partecipanti sono liberi di spendere come piace mentre il sonno viene controllato con braccialetti actigrafici. Nel pomeriggio (dalle 13 alle 18) tornano per la seconda volta al centro di spettacolo. Vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di sonnellini o non sonnellini e dotati di ECG ambulatoriale (Hexoskin) e EEG ambulatoriale (Somfit). Dopo il periodo di intervento (pisolino o tempo libero) procedono con le stesse misure di performance del basale, inclusa una simulazione di crisi e test cognitivi computerizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Claude Bernard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dal secondo al quinto anno di residenza
  • Completamento dei turni notturni presso l'unità di anestesia / rianimazione

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO PAN
30 minuti di Powernap prima della seconda misurazione della performance
Comportamentale: POWERNAP
POWERNAP di max 30 minuti mentre i partecipanti si sdraiano comodamente
Nessun intervento: NESSUN GRUPPO NAP
30 minuti di occupazione tranquilla gratuita prima della seconda misura della performance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni cliniche tecniche tramite griglie di valutazione
Lasso di tempo: 2 giorni
Prestazioni tecnico cliniche secondo una griglia standardizzata (Punteggio da 0 a 100) per ogni scenario di terapia intensiva valutato da esperti sulla base del video. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori
2 giorni
Punteggio delle prestazioni cliniche non tecniche tramite Ottawa Crisis Resource Management Scale
Lasso di tempo: 2 giorni
Prestazioni cliniche non tecniche valutate da esperti sulla base del video da 6 a 42 della Ottawa Crisis Resource Management Scale. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza cardiaca come misura dello stress fisiologico
Lasso di tempo: 2 giorni
Livello di stress oggettivo durante la prestazione misurato dalla durata della tachicardia della frequenza cardiaca (> 100 bpm) misurata con ECG ambulatoriale (Hexoskin)
2 giorni
Scala analogica visiva per la valutazione dello stress psicologico
Lasso di tempo: 2 giorni
Livello di stress soggettivo durante la performance misurato con scale analogiche visive (VAS) su 100 mm da intensità zero a intensità massima. I livelli di stress elevati sono peggiori.
2 giorni
Tempo di reazione nell'attività di allerta
Lasso di tempo: 2 giorni
Test di allerta computerizzato denominato SART (Sustained Attention to Response Task) programmato sulla base di psytoolkit, 150 prove in fase di test. Una velocità maggiore (RT basso) per risposte corrette indica una prestazione migliore.
2 giorni
Punteggio di sonnolenza
Lasso di tempo: 2 giorni
Karolinska Sleepiness Scale, punteggio compreso tra 1 (estremamente vigile) e 9 (molto assonnato, grande sforzo per rimanere sveglio, combattere il sonno)
2 giorni
Accuratezza dell'empatia del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni

Capacità di distinguere volti dolorosi e non dolorosi secondo un test di empatia del dolore pre-validato computerizzato.

I tassi di accuratezza per hit e falsi allarmi saranno calcolati in percentuale: ((hit + rifiuti corretti) / risposte totali). Percentuali più elevate indicano prestazioni migliori.
2 giorni
Dolore Empatia D primo
Lasso di tempo: 2 giorni
Capacità di distinguere volti dolorosi e non dolorosi secondo un test di empatia del dolore pre-validato computerizzato. Anche d prime come punteggio di sensibilità fornirà un punteggio su quanto bene i partecipanti sono stati in grado di distinguere la presenza del segnale (dolore) dall'assenza (non dolore). Più d primo è alto, meglio è (d' = z(H) - z(F))
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claude Bernard University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-NAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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