Recovery Napping Protocol pro výkon anesteziologa (R-NAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rezidenti anesteziologie budou přijímáni na základě dobrovolnosti. Dvakrát projdou vysoce věrnou simulací, jednou jako základní měření za normálních podmínek po typické noci doma a jednou bez spánku po noční směně.
ZÁKLADNÍ ŘADA Účastníci budou nosit aktigrafické náramky, aby si definovali svůj spánkový vzorec po dobu 2 týdnů. Poté stráví normální noc doma a poté odpoledne přijdou do centra výkonu (13-18h). Tam budou odpovídat na otázky týkající se stresu a spánku, budou vybaveni chytrými košilemi (HEXOSKIN), aby změřili míru jejich stresu během výkonu, a poté absolvují simulaci krize. Poté absolvují některé standardizované kognitivní testy.
ŠKOLENÍ Celoroční skupina obyvatel bude školena, aby porozuměla řízení spánku a naučila se usilovně zdřímnout. Po workshopu budou individuálně zaškoleni během 2 týdnů včetně několika následných hovorů.
ZÁSAH Účastníci nosí opět aktigrafické náramky. Poté pracují na noční směně ve službě, kde obvykle spí méně než čtyři hodiny. Dopoledne po směně mají účastníci volno k tomu, aby mohli strávit, jak je spánek ovládán aktigrafickými náramky. Odpoledne (13 až 18 hodin) se podruhé vracejí do centra představení. Jsou náhodně rozděleni do skupiny, která dřímá nebo nespí, a jsou vybavena ambulantním EKG (Hexoskin) a také ambulantním EEG (Somfit). Po období intervence (zdřímnutí nebo volný čas) pokračují se stejnými výkonnostními měřítky jako na začátku, včetně simulační krize a počítačových kognitivních testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marc Lilot, PhD
- Telefonní číslo: +33651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Claude Bernard University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Druhý až pátý rok pobytu
- Absolvování nočních směn na anesteziologickém/reanimačním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAP GROUP
30 minut Powernap před druhým měřením výkonu
|
POWERNAP max. 30 minut, zatímco účastníci pohodlně leží
|
|
Žádný zásah: ŽÁDNÁ SKUPINA NAP
30 minut volného tichého obsazení před druhým měřením výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre technického klinického výkonu prostřednictvím hodnotících mřížek
Časové okno: 2 dny
|
Technický klinický výkon podle standardizované mřížky (Skóre od 0 do 100) pro každý scénář kritické péče hodnocený odborníky na základě videa.
Vyšší skóre znamená lepší výkon
|
2 dny
|
|
Skóre netechnického klinického výkonu prostřednictvím Ottawské škály krizového řízení zdrojů
Časové okno: 2 dny
|
Netechnický klinický výkon hodnocený odborníky na základě videa od 6 do 42 Ottawské škály krizového řízení zdrojů.
Vyšší skóre znamená lepší výkon
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence jako měření fyziologického stresu
Časové okno: 2 dny
|
Objektivní úroveň stresu během výkonu měřená dobou trvání tachykardie srdeční frekvence (> 100 tepů/min) měřená ambulantním EKG (Hexoskin)
|
2 dny
|
|
Vizuální analogová škála pro hodnocení psychické zátěže
Časové okno: 2 dny
|
Úroveň subjektivního stresu během výkonu měřená vizuálními analogovými stupnicemi (VAS) na 100 mm od nulové intenzity po maximální intenzitu.
Horší je vysoká hladina stresu.
|
2 dny
|
|
Reakční doba v úloze Alertness
Časové okno: 2 dny
|
Počítačový test bdělosti s názvem SART (Sustained Attention to Response Task) naprogramovaný na základě psytoolkitu, 150 testů v testovací fázi.
Vyšší rychlost (nízká RT) pro správné reakce znamená lepší výkon.
|
2 dny
|
|
Skóre ospalosti
Časové okno: 2 dny
|
Karolinska škála ospalosti, skóre mezi 1 (extrémně bdělý) až 9 (velmi ospalý, velká snaha udržet bdělost, boj proti spánku)
|
2 dny
|
|
Přesnost empatie bolesti
Časové okno: 2 dny
|
Schopnost rozlišit bolestivé a nebolestivé tváře podle počítačově předem ověřeného testu empatie bolesti. Míra přesnosti pro shody a falešné poplachy bude vypočítána v procentech: ((shody + správná odmítnutí) / celkový počet odpovědí). Vyšší procenta znamenají lepší výkon. |
2 dny
|
|
Empatie bolesti D prim
Časové okno: 2 dny
|
Schopnost rozlišit bolestivé a nebolestivé tváře podle počítačově předem ověřeného testu empatie bolesti.
Také d prime jako skóre citlivosti poskytne skóre o tom, jak dobře byli účastníci schopni rozlišit přítomnost signálu (bolest) od nepřítomnosti (bez bolesti).
Čím vyšší d prvočíslo, tím lepší (d' = z(H) - z(F))
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Jacques Lehot, PhD, jean-jacques.lehot2@univ-lyon1.fr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Rosekind MR, Gander PH, Gregory KB, Smith RM, Miller DL, Oyung R, Webbon LL, Johnson JM. Managing fatigue in operational settings 2: An integrated approach. Behav Med. 1996 Winter;21(4):166-70. doi: 10.1080/08964289.1996.9933754.
- Nollet M, Wisden W, Franks NP. Sleep deprivation and stress: a reciprocal relationship. Interface Focus. 2020 Jun 6;10(3):20190092. doi: 10.1098/rsfs.2019.0092. Epub 2020 Apr 17.
- Ehooman F, Wildenberg L, Manquat E, Makoudi S, Demiri S, Carbonne H, Bardon J. Connected devices to evaluate sleep, physical activity and stress pattern of anaesthesiology and intensive care residents. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jul;37(7):616-618. doi: 10.1097/EJA.0000000000001207. No abstract available.
- Stewart NH, Arora VM. The Impact of Sleep and Circadian Disorders on Physician Burnout. Chest. 2019 Nov;156(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.008. Epub 2019 Jul 25.
- Howard SK, Gaba DM, Smith BE, Weinger MB, Herndon C, Keshavacharya S, Rosekind MR. Simulation study of rested versus sleep-deprived anesthesiologists. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1345-55; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200306000-00008.
- Arzalier-Daret S, Buleon C, Bocca ML, Denise P, Gerard JL, Hanouz JL. Effect of sleep deprivation after a night shift duty on simulated crisis management by residents in anaesthesia. A randomised crossover study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):161-166. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.010. Epub 2017 Sep 4.
- Dutheil F, Bessonnat B, Pereira B, Baker JS, Moustafa F, Fantini ML, Mermillod M, Navel V. Napping and cognitive performance during night shifts: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa109. doi: 10.1093/sleep/zsaa109.
- Dutheil F, Danini B, Bagheri R, Fantini ML, Pereira B, Moustafa F, Trousselard M, Navel V. Effects of a Short Daytime Nap on the Cognitive Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10212. doi: 10.3390/ijerph181910212.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-NAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .