COVID-19 の子供の予後因子としての sRAGE、KL-6、および SP-D の潜在的な役割
2022年11月17日 更新者：Gulsen Akkoc、Haseki Training and Research Hospital
重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV-2）の小児における予後因子としての最終糖化産物受容体、血清、クレブス・フォン・デン・ルンゲン-6、および界面活性剤プロテインDの潜在的な役割
COVID-19 は、上気道症状から重度の呼吸不全や死亡に至るまで、幅広い臨床疾患を引き起こします。
IL-6、C 反応性タンパク質 (CRP)、D ダイマー、好中球とリンパ球の比率、フェリチンなどのいくつかの血漿バイオマーカーは、疾患の重症度と予後のマーカーとして研究されています。
さらに、サーファクタント プロテイン D (SP-D)、クレブス フォン デン ルンゲン-6 (KL-6)、最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) などの肺胞損傷バイオマーカーは、COVID だけでなく肺疾患にも使用できます。 -19 肺炎。
研究者らは、COVID-19 肺炎の状況下で血清 SP-D、KL-6、および sRAGE レベルが上昇するという仮説を立てました。
この前向き研究では、研究者は、COVID-19 患者の子供の予後マーカーとして、血清 KL-6、SP-D、および sRAGE レベルの臨床的価値を決定することを目的としました。
文献レビューでは、この目的のために小児患者で実施または公開された研究はないと判断されており、私たちの研究がこの主題に関する先駆的な研究になることを目的としています.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、COVID-19 患者の子供の予後マーカーとして、血清 KL-6、SP-D、および sRAGE レベルの臨床的価値を決定することを目的としていました。
この研究は、波関研修研究病院小児感染症病棟に入院している患者を対象とした症例対照研究として計画されました。
各グループに少なくとも30人の患者を含む、合計150人の子供が研究に含まれました。
研究グループは、COVID-19 WHO 臨床進行スケールに従って、感染していない (グループ 1)、軽度 (グループ 2)、および中等度 (グループ 3) の 3 つのグループに分けられました。
疾患の重症度と肺胞損傷との関係を調査するために、血清 KL-6、SP-D、および sRAGE レベルと高感度 C 反応性タンパク質を測定しました。
これらのバイオ マーカーのレベルは、3 つのグループ間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-SARS-CoV-2感染と診断され、両親が研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名したと診断された子供と青年
説明
包含基準:
- 生後1ヶ月～18歳
- SARS-CoV-2 PCR陽性
- 持病（嚢胞性線維症など）がないこと
- 研究への参加を志願する
- ヘルシーコントロール
除外基準:
- 慢性疾患を患っている
- 臨床検査および/または放射線検査でSARS-CoV-2感染と診断できなかった患者
- スタッドへの参加を自発的にしない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
研究グループは、COVID-19 WHO の臨床進行スケールに従って 3 つのグループに分けられました。ウイルス RNA は検出されませんでした
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グループ 2
研究グループは、COVID-19 WHO 臨床進行スケールに従って 3 つのグループに分けられました: 外来の軽度の疾患 ウイルス RNA が検出されたが無症候性の経過、症状はあるが投薬を受けていない、症状があり投薬を受けている
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グループ 3
研究グループは、COVID-19 WHO 臨床進行スケールに従って 3 つのグループに分けられました: 入院中の中等度疾患 入院しているが酸素療法を受けていない および入院しており、マスクまたは鼻カニューレによって酸素を投与されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 重症度と肺胞損傷バイオマーカーレベルとの関係
時間枠：ベースライン
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血清サンプルは、入院時にすべての患者から採取されました。
データセットは、COVID-19 WHO 臨床進行スケールに従って 3 つのグループに分けられました。
ELISAキットを使用して、表面活性タンパク質D、クレブス・フォン・デン・ルンゲン-6、高感度C反応性タンパク質、および最終糖化産物レベルの可溶性受容体を測定しました。
これらのバイオ マーカー レベルは、複数の比較のためのクルスカル ウォリス テストとテューキー ポスト テストを使用して 3 つのグループ間で比較されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gulsen Akkoc, M.D.、Haseki Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21/360
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。