Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRAGE:n, KL-6:n ja SP-D:n mahdollinen rooli ennustetekijöinä lapsilla, joilla on COVID-19

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital

Reseptorin mahdollinen rooli kehittyneissä glykaation lopputuotteissa, seerumissa, Krebs Von Den Lungen-6:ssa ja pinta-aktiivisessa proteiini D:ssä ennustetekijöinä lapsilla, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS-CoV-2)

COVID-19 aiheuttaa laajan kirjon kliinisiä sairauksia ylempien hengitysteiden oireista vakavaan hengitysvajaukseen ja kuolemaan. Useita plasman biomarkkereita - kuten IL-6, C-reaktiivinen proteiini (CRP), D-dimeeri, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja ferritiini mm. - on tutkittu sairauden vakavuuden ja ennusteen markkereina. Lisäksi keuhkorakkuloiden vaurioina biomarkkereita, kuten pinta-aktiivinen proteiini D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) ja liukoinen Receptor for Advanced Glycation -lopputuotteita (sRAGE), voidaan käyttää keuhkosairauksissa sekä COVID-taudissa. -19 keuhkokuume. Tutkijat olettivat, että seerumin SP-D-, KL-6- ja sRAGE-tasot kohoavat COVID-19-keuhkokuumeen yhteydessä. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään seerumin KL-6-, SP-D- ja sRAGE-tasojen kliinisen arvon prognostisena markkerina lapsilla, joilla on COVID-19-potilaita. Kirjallisuuskatsauksessa on todettu, että tähän tarkoitukseen ei ole tehty tai julkaistu lapsipotilailla tehtyä tutkimusta, ja tavoitteenamme on, että tutkimuksemme on tästä aiheesta pioneeritutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen tarkoituksena oli määrittää seerumin KL-6-, SP-D- ja sRAGE-tasojen kliininen arvo prognostisena markkerina lapsilla, joilla on COVID-19-potilaita. Tämä tutkimus suunniteltiin tapausverrokkitutkimukseksi potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa Hasekin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten infektioosastolla. Tutkimukseen osallistui yhteensä 150 lasta, joista vähintään 30 potilasta kussakin ryhmässä. Tutkimusryhmä jaettiin kolmeen ryhmään COVID-19 WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan: infektoitumaton (ryhmä 1), lievä (ryhmä 2) ja kohtalainen (ryhmä 3). Taudin vakavuuden ja keuhkorakkuloiden vaurion välisen suhteen tutkimiseksi mitattiin seerumin KL-6-, SP-D- ja sRAGE-tasot ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini. Näitä biomarkkeritasoja verrattiin kolmen ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio ja joiden vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1 kk - 18 vuoden ikäinen
  2. SARS-CoV-2 PCR-positiivinen
  3. Ei kroonista sairautta (kystinen fibroosi jne.)
  4. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  5. Terveydenhallinta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen sairaus
  2. Potilaat, joille ei voitu diagnosoida SARS-CoV-2-infektiota laboratorio- ja/tai radiologisilla tutkimuksilla
  3. Ei vapaaehtoisesti osallistumaan hevostoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Tutkimusryhmä jaettiin 3 ryhmään COVID-19 WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan: Infektoitumaton; Viruksen RNA:ta ei havaittu
Ryhmä 2
Tutkimusryhmä jaettiin 3 ryhmään COVID-19 WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan: Ambulatiivinen lievä sairaus Viruksen RNA havaittu, mutta oireeton, Oireellinen, mutta ei lääkitystä ja Oireellinen annettu lääkitys
Ryhmä 3
Tutkimusryhmä jaettiin 3 ryhmään COVID-19 WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan: sairaalahoidossa keskivaikea sairaus sairaalassa, mutta ei happihoitoa ja sairaalahoito ja happea maskin tai nenäkanyylin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vakavuuden ja keuhkorakkuloiden vaurioiden biomarkkeritasojen välinen suhde
Aikaikkuna: perusviiva
Kaikilta potilailta otettiin seeruminäytteet vastaanoton yhteydessä. Aineisto on jaettu kolmeen ryhmään COVID-19 WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan. Pinta-aktiivisen aineen proteiini D, Krebs von den Lungen-6, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja liukoinen reseptori Advanced Glycation -lopputuotteiden tasoille määritettiin käyttämällä ELISA-pakkauksia. Näitä biomarkkeritasoja verrattiin kolmen ryhmän välillä käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä ja Tukeyn jälkitestiä useisiin vertailuihin.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haseki Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa