Az sRAGE, KL-6 és SP-D potenciális szerepe a COVID-19-ben szenvedő gyermekek prognosztikus tényezőjeként
2022. november 17. frissítette: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital
A fejlett glikációs végtermékek, a szérum, a Krebs Von Den Lungen-6 és a felületaktív protein D receptor lehetséges szerepe, mint prognosztikai faktorok súlyos akut légzőszervi szindrómában (SARS-CoV-2) szenvedő gyermekeknél
A COVID-19 a klinikai betegségek széles spektrumát okozza, a felső légúti tünetektől a súlyos légzési elégtelenségig és a halálig.
Több plazma biomarkert – mint például az IL-6-ot, a C-reaktív fehérjét (CRP), a D-dimert, a neutrofil-limfocita arányt és a ferritint – tanulmányozták a betegség súlyosságának és prognózisának markereiként.
Emellett az alveoláris károsodást okozó biomarkerek, mint a Surfactant protein D (SP-D), a Krebs von den Lungen-6 (KL-6) és az oldható Receptor for Advanced Glycation végtermékek (sRAGE) felhasználhatók tüdőbetegségekben és COVID-ban is. -19 tüdőgyulladás.
A kutatók azt feltételezték, hogy a szérum SP-D, KL-6 és sRAGE szintje emelkedik a COVID-19 tüdőgyulladás hátterében.
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a szérum KL-6, SP-D és sRAGE szintek klinikai értékét prognosztikai markerként a COVID-19 betegeknél.
A szakirodalmi áttekintésben megállapították, hogy nem készült vagy publikált ilyen célú gyermekgyógyászati vizsgálatot, és az a cél, hogy tanulmányunk úttörő tanulmány legyen ebben a témában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Célja volt, hogy meghatározza a szérum KL-6, SP-D és sRAGE szintek klinikai értékét prognosztikai markerként COVID-19 betegeknél.
Ezt a vizsgálatot eset-kontroll vizsgálatként tervezték, a Haseki Training and Research Hospital Gyermekfertőzés Osztályán kórházba került betegek bevonásával.
Összesen 150 gyermeket vontak be a vizsgálatba, köztük legalább 30 beteget minden csoportban.
A vizsgálati csoportot a COVID-19 WHO klinikai progressziós skálája szerint három csoportra osztották: nem fertőzött (1. csoport), enyhe (2. csoport) és közepesen súlyos (3. csoport).
A betegség súlyossága és az alveoláris károsodás közötti összefüggés vizsgálata érdekében szérum KL-6, SP-D és sRAGE szintet, valamint nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét mértünk.
Ezeket a biomarkerszinteket három csoportban hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek és serdülők, akiknél SARS-CoV-2 fertőzést diagnosztizáltak, és akiknek szülei aláírták a beleegyező nyilatkozatot, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos és 18 éves kor között
- SARS-CoV-2 PCR pozitív
- nincs krónikus betegsége (cisztás fibrózis stb.)
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Egészségügyi ellenőrzés
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenved
- Olyan betegek, akiknél laboratóriumi és/vagy radiológiai vizsgálattal nem lehetett diagnosztizálni a SARS-CoV-2 fertőzést
- Nem önként részt vesz a ménesben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
A vizsgált csoport a COVID-19 WHO klinikai progressziós skálája szerint 3 csoportra oszlik: nem fertőzött; Nem észleltek vírus RNS-t
|
|
2. csoport
A vizsgálati csoport a COVID-19 WHO klinikai progressziós skálája szerint 3 csoportra oszlik: Ambuláns enyhe betegség Vírus RNS kimutatva, de tünetmentes lefolyású, Tüneti, de nem kapott gyógyszert és Tüneti kezelésben adott
|
|
3. csoport
A vizsgált csoport a COVID-19 WHO klinikai progressziós skálája szerint 3 csoportra oszlik: Kórházi kezelés, közepesen súlyos betegség Kórházi kezelés, de oxigénterápia nélkül, és Kórházi kezelés, és maszk vagy orrkanül segítségével oxigént kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 súlyossága és az alveoláris károsodás biomarkerszintjei közötti kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
A felvételkor minden betegtől szérummintát vettek.
Az adathalmaz a COVID-19 WHO klinikai progressziós skálája szerint három csoportra oszlik.
A felületaktív fehérje D, Krebs von den Lungen-6, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és oldható receptor Advanced Glycation végtermékek szintjét ELISA kittel határoztuk meg.
Ezeket a biomarkerszinteket három csoportban hasonlították össze Kruskal-Wallis teszt és Tukey post teszt segítségével többszörös összehasonlításhoz.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD-t ésszerű kérésre beszerezheti a vizsgálatvezetőtől
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve