Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den potensielle rollen til sRAGE, KL-6 og SP-D som prognostiske faktorer hos barn med COVID-19

17. november 2022 oppdatert av: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital

Den potensielle rollen til reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter, serum, Krebs Von Den Lungen-6 og overflateaktivt protein D som prognostiske faktorer hos barn med alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS-CoV-2)

COVID-19 forårsaker et bredt spekter av kliniske sykdommer, fra øvre luftveissymptomer til alvorlig respirasjonssvikt og død. Flere plasma-biomarkører - som IL-6, C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet og ferritin, blant andre - har blitt studert som markører for sykdommens alvorlighetsgrad og prognose. Dessuten kan biomarkører som Surfactant Protein D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) og oppløselige Receptor for Advanced Glycation sluttprodukter (sRAGE) brukes i lungesykdommer så vel som COVID. -19 lungebetennelse. Etterforskerne antok at serum SP-D, KL-6 og sRAGE nivåer øker i forhold til COVID-19 lungebetennelse. I denne prospektive studien hadde etterforskerne som mål å bestemme den kliniske verdien av serum KL-6, SP-D og sRAGE nivåer som en prognostisk markør hos barn med COVID-19 pasienter. I litteraturgjennomgangen er det fastslått at det ikke er utført eller publisert noen studie på pediatriske pasienter for dette formålet, og det er tatt sikte på at vår studie skal være en pionerstudie på dette emnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den hadde som mål å bestemme den kliniske verdien av serum KL-6, SP-D og sRAGE nivåer som en prognostisk markør hos barn med COVID-19 pasienter. Denne studien ble planlagt som en kasuskontrollstudie med pasienter innlagt på Haseki Training and Research Hospital Pediatric Infection Ward. Totalt 150 barn, inkludert minst 30 pasienter i hver gruppe, ble inkludert i studien. Studiegruppen ble delt inn i tre grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progresjonsskala: uinfisert (gruppe 1), mild (gruppe 2) og moderat (gruppe 3). For å undersøke forholdet mellom alvorlighetsgraden av sykdommen og alveolær skade, ble serum KL-6, SP-D og sRAGE nivåer og høysensitivt C-reaktivt protein målt. Disse biomarkørnivåene ble sammenlignet mellom tre grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom diagnostisert som diagnostisert SARS-CoV-2-infeksjon og hvis foreldre signerer informert samtykke fra om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 1 måned og 18 år
  2. SARS-CoV-2 PCR positiv
  3. Ikke å ha en kronisk sykdom (cystisk fibrose, etc.)
  4. Melder seg frivillig til å delta i studien
  5. Helsekontroll

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha en kronisk sykdom
  2. Pasienter som ikke kunne diagnostiseres med SARS-CoV-2-infeksjon ved laboratorie- og/eller radiologiske undersøkelser
  3. Melder seg ikke frivillig til å delta på stud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Studiegruppen delte seg inn i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progresjonsskala: Uinfiserte; Ingen viralt RNA påvist
Gruppe 2
Studiegruppen delte seg inn i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progresjonsskala: Ambulatorisk mild sykdom Viral RNA påvist men asymptomatisk forløp, Symptomatisk men ikke gitt noen medisiner og Symptomatisk gitt medisiner
Gruppe 3
Studiegruppen delte inn i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progresjonsskala: Innlagt moderat sykdom Innlagt på sykehus, men ingen oksygenbehandling og Innlagt og gitt oksygen med maske eller nesekanyle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av SARS-CoV-2 og biomarkørnivåer for alveolære skader
Tidsramme: grunnlinje
Serumprøver ble tatt fra alle pasienter ved innleggelse. Datasettet er delt inn i tre grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progresjonsskala. Surfactant protein D, Krebs von den Lungen-6, høysensitivt C-reaktivt protein og oppløselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter ble bestemt ved å bruke ELISA-sett. Disse biomarkørnivåene ble sammenlignet mellom tre grupper ved å bruke Kruskal-Wallis test og Tukey post test for flere sammenligninger.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21/360

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere