Le rôle potentiel de sRAGE, KL-6 et SP-D en tant que facteurs pronostiques chez les enfants atteints de COVID-19
17 novembre 2022 mis à jour par: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital
Le rôle potentiel du récepteur pour les produits finaux de glycation avancée, le sérum, le Krebs Von Den Lungen-6 et la protéine D du surfactant en tant que facteurs pronostiques chez les enfants atteints du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)
Le COVID-19 provoque un large éventail de maladies cliniques, allant des symptômes des voies respiratoires supérieures à l'insuffisance respiratoire grave et au décès.
Plusieurs biomarqueurs plasmatiques - tels que l'IL-6, la protéine C-réactive (CRP), les D-dimères, le rapport neutrophiles/lymphocytes et la ferritine, entre autres - ont été étudiés comme marqueurs de la gravité et du pronostic de la maladie.
En outre, en tant que biomarqueurs de dommages alvéolaires tels que la protéine tensioactive D (SP-D), le Krebs von den Lungen-6 (KL-6) et le récepteur soluble pour les produits finaux de glycation avancée (sRAGE) peuvent être utilisés dans les maladies pulmonaires ainsi que COVID -19 pneumonie.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les niveaux sériques de SP-D, KL-6 et sRAGE augmentent dans le cadre de la pneumonie COVID-19.
Dans cette étude prospective, les chercheurs visaient à déterminer la valeur clinique des taux sériques de KL-6, SP-D et sRAGE en tant que marqueur pronostique chez les enfants atteints de COVID-19.
Dans la revue de la littérature, il a été déterminé qu'aucune étude n'a été menée ou publiée chez des patients pédiatriques à cette fin, et il est prévu que notre étude soit une étude pionnière sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il visait à déterminer la valeur clinique des taux sériques de KL-6, SP-D et sRAGE en tant que marqueur pronostique chez les enfants atteints de COVID-19.
Cette étude a été planifiée comme une étude cas-témoin avec des patients hospitalisés dans le service d'infection pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche de Haseki.
Au total, 150 enfants, dont au moins 30 patients dans chaque groupe ont été inclus dans l'étude.
Le groupe d'étude a été divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : non infecté (groupe 1), léger (groupe 2) et modéré (groupe 3).
Afin d'étudier la relation entre la gravité de la maladie et les lésions alvéolaires, les taux sériques de KL-6, SP-D et sRAGE et la protéine C-réactive hautement sensible ont été mesurés.
Ces niveaux de biomarqueurs ont été comparés entre trois groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents diagnostiqués comme infectés par le SRAS-CoV-2 et dont les parents signent le consentement éclairé pour participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 1 mois et 18 ans
- SARS-CoV-2 PCR positif
- Ne pas avoir de maladie chronique (fibrose kystique, etc.)
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Contrôle de la santé
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique
- Patients qui n'ont pas pu être diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2 par des examens de laboratoire et/ou radiologiques
- Ne pas se porter volontaire pour participer au haras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Le groupe d'étude s'est divisé en 3 groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : non infecté ; Aucun ARN viral détecté
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Groupe 2
Le groupe d'étude s'est divisé en 3 groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : Maladie bénigne ambulatoire ARN viral détecté mais évolution asymptomatique, Symptomatique mais aucun médicament administré et Médicament administré symptomatique
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Groupe 3
Le groupe d'étude s'est divisé en 3 groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : maladie modérée hospitalisée hospitalisée mais pas d'oxygénothérapie et hospitalisée et recevant de l'oxygène par masque ou canule nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la gravité du SRAS-CoV-2 et les niveaux de biomarqueurs des dommages alvéolaires
Délai: ligne de base
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Des échantillons de sérum ont été obtenus de tous les patients à l'admission.
L'ensemble de données est divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS.
La protéine tensioactive D, Krebs von den Lungen-6, la protéine C-réactive hautement sensible et le récepteur soluble pour les niveaux de produits finaux de glycation avancée ont été déterminés à l'aide de kits ELISA.
Ces niveaux de biomarqueurs ont été comparés entre trois groupes en utilisant le test de Kruskal-Wallis et le post-test de Tukey pour des comparaisons multiples.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les IPD sont disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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