Den potentiella rollen för sRAGE, KL-6 och SP-D som prognostiska faktorer hos barn med covid-19
17 november 2022 uppdaterad av: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital
Receptorns potentiella roll för avancerade glykationsslutprodukter, serum, Krebs Von Den Lungen-6 och ytaktivt protein D som prognostiska faktorer hos barn med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS-CoV-2)
COVID-19 orsakar ett brett spektrum av kliniska sjukdomar, från övre luftvägssymptom till allvarlig andningssvikt och död.
Flera plasmabiomarkörer - såsom IL-6, C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, neutrofil-till-lymfocytförhållandet och ferritin, bland annat - har studerats som markörer för sjukdomens svårighetsgrad och prognos.
Dessutom kan biomarkörer som Surfactant Protein D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) och lösliga Receptor for Advanced Glycation-slutprodukter (sRAGE) användas vid såväl lungsjukdomar som COVID-19 eftersom alveolär skada. -19 lunginflammation.
Utredarna antog att serumnivåerna SP-D, KL-6 och sRAGE ökar i samband med COVID-19-lunginflammation.
I denna prospektiva studie syftade utredarna till att fastställa det kliniska värdet av serumnivåer av KL-6, SP-D och sRAGE som en prognostisk markör hos barn med COVID-19-patienter.
I litteraturöversikten har det fastställts att det inte finns någon studie utförd eller publicerad på pediatriska patienter för detta ändamål, och målet är att vår studie ska vara en pionjärstudie i detta ämne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det syftade till att fastställa det kliniska värdet av serumnivåer av KL-6, SP-D och sRAGE som en prognostisk markör hos barn med COVID-19-patienter.
Denna studie planerades som en fallkontrollstudie med patienter inlagda på Haseki Training and Research Hospital Pediatric Infection Ward.
Totalt 150 barn, inklusive minst 30 patienter i varje grupp, inkluderades i studien.
Studiegruppen delades in i tre grupper enligt WHO:s kliniska progressionsskala för COVID-19: oinfekterade (Grupp 1), milda (Grupp 2) och måttliga (grupp 3).
För att undersöka sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och alveolär skada, mättes serumnivåer av KL-6, SP-D och sRAGE och högkänsligt C-reaktivt protein.
Dessa biomarkörnivåer jämfördes mellan tre grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar som diagnostiserats med diagnosen SARS-CoV-2-infektion och vars föräldrar undertecknar det informerade samtycket från att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 1 månad och 18 år
- SARS-CoV-2 PCR-positiv
- Att inte ha en kronisk sjukdom (cystisk fibros, etc.)
- Frivilligt att delta i studien
- Hälsokontroll
Exklusions kriterier:
- Att ha en kronisk sjukdom
- Patienter som inte kunde diagnostiseras med SARS-CoV-2-infektion genom laboratorie- och/eller radiologiska undersökningar
- Inte frivilligt att delta i stuteriet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Studiegruppen delade in i 3 grupper enligt COVID-19 WHO:s kliniska progressionsskala: Oinfekterade; Inget viralt RNA upptäckt
|
|
Grupp 2
Studiegruppen indelade i 3 grupper enligt COVID-19 WHO:s kliniska progressionsskala: Ambulatorisk mild sjukdom Viral RNA upptäckt men symtomatiskt förlopp, Symtomatisk men inte fått någon medicin och Symtomatisk given medicin
|
|
Grupp 3
Studiegruppen delade in i 3 grupper enligt COVID-19 WHO:s kliniska progressionsskala: Inlagd måttlig sjukdom Inlagd på sjukhus men ingen syrgasbehandling och Inlagd och ges syrgas med mask eller näskanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan SARS-CoV-2 svårighetsgrad och biomarkörnivåer för alveolskada
Tidsram: baslinje
|
Serumprov togs från alla patienter vid inläggningen.
Datauppsättningen är indelad i tre grupper enligt COVID-19 WHO:s kliniska progressionsskala.
Det ytaktiva proteinet D, Krebs von den Lungen-6, högkänsligt C-reaktivt protein och löslig receptor för Advanced Glycation-slutprodukters nivåer bestämdes med hjälp av ELISA-kit.
Dessa biomarkörnivåer jämfördes mellan tre grupper genom att använda Kruskal-Wallis test och Tukey post test för flera jämförelser.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21/360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD är tillgänglig från huvudutredaren på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .