Потенциальная роль sRAGE, KL-6 и SP-D как прогностических факторов у детей с COVID-19
17 ноября 2022 г. обновлено: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital
Потенциальная роль рецептора конечных продуктов усиленного гликозилирования, сыворотки, белка Кребса фон Ден Лунгена-6 и сурфактантного белка D в качестве прогностических факторов у детей с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2)
COVID-19 вызывает широкий спектр клинических заболеваний, от симптомов со стороны верхних дыхательных путей до тяжелой дыхательной недостаточности и смерти.
Некоторые биомаркеры плазмы, такие как ИЛ-6, С-реактивный белок (СРБ), D-димер, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов и ферритин, были изучены в качестве маркеров тяжести заболевания и прогноза.
Кроме того, в качестве биомаркеров альвеолярного повреждения, таких как сурфактантный белок D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) и растворимый рецептор конечных продуктов повышенного гликозилирования (sRAGE), можно использовать при заболеваниях легких, а также при COVID. -19 пневмония.
Исследователи выдвинули гипотезу, что уровни SP-D, KL-6 и sRAGE в сыворотке увеличиваются при пневмонии, вызванной COVID-19.
В этом проспективном исследовании исследователи стремились определить клиническое значение сывороточных уровней KL-6, SP-D и sRAGE в качестве прогностического маркера у детей с пациентами с COVID-19.
В обзоре литературы было установлено, что для этой цели не проводилось и не публиковалось исследование у педиатрических пациентов, и предполагается, что наше исследование станет пионерским исследованием по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Его целью было определить клиническое значение сывороточных уровней KL-6, SP-D и sRAGE в качестве прогностического маркера у детей с пациентами с COVID-19.
Это исследование планировалось как исследование случай-контроль с участием пациентов, госпитализированных в педиатрическое инфекционное отделение учебно-исследовательской больницы Хасэки.
Всего в исследование было включено 150 детей, в том числе не менее 30 пациентов в каждой группе.
Исследуемая группа была разделена на три группы по Шкале клинического течения COVID-19 ВОЗ: неинфицированные (1-я группа), легкая (2-я группа) и среднетяжелая (3-я группа).
Чтобы исследовать взаимосвязь между тяжестью заболевания и альвеолярным повреждением, измеряли сывороточные уровни KL-6, SP-D и sRAGE и высокочувствительный С-реактивный белок.
Уровни этих биомаркеров сравнивали между тремя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки, у которых диагностирована инфекция SARS-CoV-2, родители которых подписали информированное согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- От 1 месяца до 18 лет
- SARS-CoV-2 ПЦР положительный
- Отсутствие хронических заболеваний (муковисцидоз и др.)
- Добровольное участие в исследовании
- Здоровый контроль
Критерий исключения:
- Наличие хронического заболевания
- Пациенты, у которых не удалось диагностировать инфекцию SARS-CoV-2 с помощью лабораторных и/или рентгенологических исследований.
- Не добровольно участвовать в племенной работе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Исследуемая группа была разделена на 3 группы в соответствии со шкалой клинического прогрессирования COVID-19 ВОЗ: неинфицированные; Вирусная РНК не обнаружена
|
|
Группа 2
Исследуемая группа была разделена на 3 группы в соответствии со шкалой клинического прогрессирования COVID-19 ВОЗ: амбулаторное легкое заболевание, вирусная РНК обнаружена, но бессимптомное течение, симптоматическое, но не получающее никаких лекарств и симптоматическое, принимающее лекарства
|
|
Группа 3
Исследуемая группа была разделена на 3 группы в соответствии со шкалой клинического прогрессирования COVID-19 ВОЗ: Госпитализировано, среднетяжелое заболевание Госпитализировано, но без оксигенотерапии и Госпитализировано и получает кислород через маску или назальную канюлю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между тяжестью SARS-CoV-2 и уровнями биомаркеров альвеолярного повреждения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Образцы сыворотки были получены у всех пациентов при поступлении.
Набор данных был разделен на три группы в соответствии со шкалой клинического прогрессирования COVID-19 ВОЗ.
Уровни сурфактантного белка D, Krebs von den Lungen-6, высокочувствительного С-реактивного белка и растворимого рецептора конечных продуктов усовершенствованного гликозилирования определяли с использованием наборов ELISA.
Уровни этих биомаркеров сравнивали между тремя группами с использованием теста Крускала-Уоллиса и пост-теста Тьюки для множественных сравнений.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD можно получить у главного исследователя по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .