De potentiële rol van sRAGE, KL-6 en SP-D als prognostische factoren bij kinderen met COVID-19
17 november 2022 bijgewerkt door: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital
De potentiële rol van receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten, serum, Krebs Von Den Lungen-6 en surfactant proteïne D als prognostische factoren bij kinderen met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS-CoV-2)
COVID-19 veroorzaakt een breed spectrum aan klinische ziekten, van symptomen van de bovenste luchtwegen tot ernstig ademhalingsfalen en overlijden.
Verschillende plasma-biomarkers, zoals onder andere IL-6, C-reactief proteïne (CRP), D-dimeer, de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten en ferritine, zijn bestudeerd als markers voor de ernst en prognose van de ziekte.
Bovendien kunnen biomarkers voor alveolaire schade, zoals Surfactant Protein D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) en oplosbare Receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE), zowel bij longziekten als bij COVID worden gebruikt. -19 longontsteking.
De onderzoekers veronderstelden dat de serumspiegels van SP-D, KL-6 en sRAGE toenemen in de setting van COVID-19-pneumonie.
In deze prospectieve studie probeerden de onderzoekers de klinische waarde van serum KL-6-, SP-D- en sRAGE-spiegels als prognostische marker bij kinderen met COVID-19-patiënten te bepalen.
In de literatuurstudie is vastgesteld dat er voor dit doel geen onderzoek is uitgevoerd of gepubliceerd bij pediatrische patiënten, en het is de bedoeling dat ons onderzoek een pioniersonderzoek over dit onderwerp zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het was gericht op het bepalen van de klinische waarde van serum KL-6-, SP-D- en sRAGE-waarden als prognostische marker bij kinderen met COVID-19-patiënten.
Deze studie was gepland als een case-control studie met patiënten die in het Haseki Training and Research Hospital Pediatric Infection Ward waren opgenomen.
In totaal werden 150 kinderen, waaronder ten minste 30 patiënten in elke groep, in het onderzoek opgenomen.
De onderzoeksgroep werd verdeeld in drie groepen volgens de COVID-19 WHO klinische progressieschaal: niet-geïnfecteerd (groep 1), mild (groep 2) en matig (groep 3).
Om de relatie tussen de ernst van de ziekte en alveolaire schade te onderzoeken, werden serum KL-6-, SP-D- en sRAGE-niveaus en hooggevoelig C-reactief proteïne gemeten.
Deze biomarkerniveaus werden vergeleken tussen drie groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten met de diagnose SARS-CoV-2-infectie en van wie de ouders de geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 1 maand-18 jaar oud
- SARS-CoV-2 PCR positief
- Geen chronische ziekte hebben (taaislijmziekte, etc.)
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Gezonde Controle
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte hebben
- Patiënten bij wie de diagnose SARS-CoV-2-infectie niet kon worden vastgesteld door middel van laboratorium- en/of radiologisch onderzoek
- Niet vrijwillig deelnemen aan de stoeterij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
De onderzoeksgroep verdeelde zich in 3 groepen volgens de COVID-19 WHO Clinical progress scale: Niet-geïnfecteerd; Geen viraal RNA gedetecteerd
|
|
Groep 2
De onderzoeksgroep verdeelde zich in 3 groepen volgens COVID-19 WHO Klinische progressieschaal: Ambulante milde ziekte Viraal RNA gedetecteerd maar asymptomatisch beloop Symptomatisch maar geen medicatie gegeven en Symptomatisch gegeven medicatie
|
|
Groep 3
De onderzoeksgroep verdeelde zich in 3 groepen volgens de schaal van de COVID-19 WHO voor klinische progressie: In het ziekenhuis opgenomen matige ziekte In het ziekenhuis opgenomen maar geen zuurstoftherapie en In het ziekenhuis opgenomen en zuurstof toegediend via masker of neuscanule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de ernst van SARS-CoV-2 en biomarkerniveaus voor alveolaire schade
Tijdsspanne: basislijn
|
Van alle patiënten werden bij opname serummonsters verkregen.
De dataset is verdeeld in drie groepen volgens de COVID-19 WHO Clinical Progress Scale.
De niveaus van oppervlakteactief eiwit D, Krebs von den Lungen-6, hooggevoelig C-reactief eiwit en oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten werden bepaald met behulp van ELISA-kits.
Deze biomarkerniveaus werden tussen drie groepen vergeleken met behulp van de Kruskal-Wallis-test en de Tukey-posttest voor meerdere vergelijkingen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):e192-e197. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7. Epub 2020 Jun 12. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Kommoss FKF, Schwab C, Tavernar L, Schreck J, Wagner WL, Merle U, Jonigk D, Schirmacher P, Longerich T. The Pathology of Severe COVID-19-Related Lung Damage. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jul 20;117(29-30):500-506. doi: 10.3238/arztebl.2020.0500.
- Sivapalan P, Bonnesen B, Jensen JU. Novel Perspectives Regarding the Pathology, Inflammation, and Biomarkers of Acute Respiratory Distress Syndrome. Int J Mol Sci. 2020 Dec 28;22(1):205. doi: 10.3390/ijms22010205.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De IPD is op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .