Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle rolle for sRAGE, KL-6 og SP-D som prognostiske faktorer hos børn med COVID-19

17. november 2022 opdateret af: Gulsen Akkoc, Haseki Training and Research Hospital

Receptorens potentielle rolle for avancerede glykeringsslutprodukter, serum, Krebs Von Den Lungen-6 og overfladeaktivt protein D som prognostiske faktorer hos børn med alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS-CoV-2)

COVID-19 forårsager et bredt spektrum af kliniske sygdomme, fra øvre luftvejssymptomer til alvorlig respirationssvigt og død. Adskillige plasmabiomarkører - såsom IL-6, C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, neutrofil-til-lymfocytforholdet og ferritin, blandt andre - er blevet undersøgt som markører for sygdommens sværhedsgrad og prognose. Desuden kan biomarkører som Surfactant Protein D (SP-D), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) og opløselige Receptor for Advanced Glycation slutprodukter (sRAGE) bruges i lungesygdomme såvel som COVID, da alveolære skader. -19 lungebetændelse. Efterforskerne antog, at serum SP-D, KL-6 og sRAGE niveauer stiger i forbindelse med COVID-19 lungebetændelse. I denne prospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme den kliniske værdi af serum KL-6, SP-D og sRAGE niveauer som en prognostisk markør hos børn med COVID-19 patienter. I litteraturgennemgangen er det fastslået, at der ikke er foretaget eller publiceret nogen undersøgelse i pædiatriske patienter til dette formål, og det tilstræbes, at vores undersøgelse skal være et pionerstudie om dette emne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det havde til formål at bestemme den kliniske værdi af serum KL-6, SP-D og sRAGE niveauer som en prognostisk markør hos børn med COVID-19 patienter. Denne undersøgelse var planlagt som en case-kontrol undersøgelse med patienter indlagt på Haseki Training and Research Hospital Pediatric Infection Ward. I alt 150 børn, herunder mindst 30 patienter i hver gruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsesgruppen blev opdelt i tre grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progressionsskala: uinficeret (gruppe 1), mild (gruppe 2) og moderat (gruppe 3). For at undersøge sammenhængen mellem sygdommens sværhedsgrad og alveolær skade blev serum KL-6, SP-D og sRAGE niveauer og højfølsomt C-reaktivt protein målt. Disse biomarkørniveauer blev sammenlignet mellem tre grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge diagnosticeret som diagnosticeret SARS-CoV-2-infektion, og hvis forældre underskriver det informerede samtykke fra at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 1 måned og 18 år
  2. SARS-CoV-2 PCR positiv
  3. Ikke at have en kronisk sygdom (cystisk fibrose osv.)
  4. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  5. Sundhedskontrol

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en kronisk sygdom
  2. Patienter, som ikke kunne diagnosticeres med SARS-CoV-2-infektion ved laboratorie- og/eller radiologiske undersøgelser
  3. Ikke frivilligt at deltage i stutteriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Studiegruppen inddelt i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progressionsskala: Uinficerede; Intet viralt RNA påvist
Gruppe 2
Undersøgelsesgruppen inddelt i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progressionsskala: Ambulatorisk mild sygdom Viral RNA påvist, men asymptomatisk forløb, Symptomatisk men ikke givet nogen medicin og Symptomatisk givet medicin
Gruppe 3
Undersøgelsesgruppen inddelt i 3 grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progressionsskala: Indlagt moderat sygdom Indlagt men ingen iltbehandling og Indlagt og givet ilt med maske eller næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem SARS-CoV-2 sværhedsgrad og biomarkørniveauer for alveolære skader
Tidsramme: baseline
Serumprøver blev taget fra alle patienter ved indlæggelsen. Datasættet er opdelt i tre grupper i henhold til COVID-19 WHOs kliniske progressionsskala. Det overfladeaktive protein D, Krebs von den Lungen-6, højfølsomt C-reaktivt protein og opløselig receptor for Advanced Glycation-slutprodukters niveauer blev bestemt ved anvendelse af ELISA-kits. Disse biomarkørniveauer blev sammenlignet mellem tre grupper ved at bruge Kruskal-Wallis test og Tukey post test til flere sammenligninger.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Gulsen Akkoc, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner