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歯の色に対する脱水および水分補給レベルの影響の定量的評価

2022年11月16日 更新者:Marmara University

さまざまな測定手法を用いた歯の色に対する脱水および補水レベルの影響の定量的評価

この研究は、時間の経過に伴う歯の脱水と再水和の変化と、診療所での自然な歯の色に対するこれらの変化の定量的影響を評価することを目的としています。 さらに、クリニックでの色検出に使用されるさまざまな色測定デバイスの有効性、交差偏光フィルターの使用、および色評価におけるホワイト バランス キャリブレーションを評価することを目的としています。 臨床医は、検出可能なレベルの色の変化において脱水が効果的である時間間隔の結果を評価します。 脱水歯と再水和歯の量的変化を考慮すると、修復物の悪影響を防ぐことができます。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究で決定された基準に従って、30 人の個人がカメラ、MDP デバイス、およびこれらのデバイスをクロスで使用して、15 秒、1 分、2 分、3 分、および 5 分間、口を開けた状態で繰り返されました。脱水が歯の色にどのように影響するかを判断するための偏光フィルター。 ホワイト バランスのキャリブレーションでは、すべてのショットがグレーの基準カードを使用して同じ方法で撮影され、決定されたパラメーターで 2 つの異なる分光光度計を使用して歯の色が測定されます。 これらの測定の後、患者は口を閉じたままにし、再石灰化の 30 分後と 60 分後に歯の色を測定します。 患者はこれらの手順の 24 時間後に再度呼び出され、最終的な色測定が行われ、基本的な色パラメーターが記録されます。 分光測光画像は、製造元の指示に従って分析されます。 分光光度計は、各測定セットの前に、製造元の指示に従って校正および使用する必要があります。 今回の臨床研究の結果、修復歯科の臨床応用において、脱水による歯の色の変化によって引き起こされる不可逆的なエラーである色選択エラーが、歯の脱水による短時間で詳細に判定されるようになります。水分補給の結果により、色の変化レベルが詳細に決定されます。 リターンが決定します。 このように、診療所での色の選択に関して、時間に基づいて医師向けのより明確なテンプレートを作成することを目的としています。 脱水および再水和期間中の歯の色の変化を考慮して作成された修復物で色の調和を達成できるため、更新の必要性を回避し、不要なセッションを回避することを目的としています。 さまざまな写真技術と比色計も、色の変化を測定するのに役立ちます。 さらに、私たちの研究で使用されている色検出方法の感度を比較評価し、どの方法が臨床応用においてより正確で再現性のある結果をもたらすかを確認します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な歯周組織
  • A1、A2、または A3 の歯の色

除外基準:

  • 全身性疾患
  • 喫煙
  • 前歯の修復または虫歯
  • 重要で致命的な漂白アプリケーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ1
30人の患者が歯の色の変化について検査されます。
30人の患者の歯の色の変化は、モバイルデンタルフォトグラフィーを使用して評価されます
30 人の患者の歯の色の変化は、交差偏光フィルターを備えたモバイル歯科写真を使用して評価されます。
30 人の患者の歯の色の変化は、モバイル歯科写真と灰色の参照カードを使用して評価されます
30 人の患者の歯の色の変化は、交差偏光フィルターと灰色の参照カードを備えたモバイル歯科写真を使用して評価されます。
30名の患者さんの歯の色の変化をデジタルカメラで評価
30 人の患者の歯の色の変化は、交差偏光フィルターを備えたデジタル カメラを使用して評価されます。
30 人の患者の歯の色の変化は、交差偏光フィルターとグレーの参照カードを備えたデジタル カメラを使用して評価されます。
30 人の患者の歯の色の変化は、灰色の基準カードを備えたデジタル カメラを使用して評価されます。
Rayplickerを使用して30人の患者の歯の色の変化を評価します
30 人の患者の歯の色の変化は、灰色の参照カードを備えた Rayplicker を使用して評価されます
Vita Easyshade を使用して 30 人の患者の歯の色の変化を評価します
30 人の患者の歯の色の変化は、Vita Easyshade と灰色の参照カードを使用して評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色測定
時間枠:15秒
15 秒後の歯の色の変化 (脱水) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
15秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色測定
時間枠:1分
1 分後の歯の色の変化 (脱水) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
1分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色測定
時間枠:2分
2 分後の歯の色の変化 (脱水) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
2分
歯の色測定
時間枠:3分
3 分後の歯の色の変化 (脱水) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
3分
歯の色測定
時間枠:5分
5 分後の歯の色の変化 (脱水) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
5分
歯の色測定
時間枠:30分
30 分後の歯の色の変化 (再水和) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
30分
歯の色測定
時間枠:60分
60分後の歯の色の変化(水分補給)は、モバイル歯科写真、デジタルカメラ、Vita Easyshade、Rayplickerを使用して評価されます
60分
歯の色測定
時間枠:24時間
24 時間後の歯の色の変化 (再水和) は、モバイル歯科写真、デジタル カメラ、Vita Easyshade、Rayplicker を使用して評価されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Çiğdem Haciali, DDS、Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月5日

一次修了 (予想される)

2023年6月5日

研究の完了 (予想される)

2024年6月5日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、記事の公開後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは 2 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者がこの研究のデータにアクセスできます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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