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脱水和再水化水平对牙齿颜色影响的定量评估

2022年11月16日 更新者:Marmara University

使用各种测量技术定量评估脱水和再水化水平对牙齿颜色的影响

本研究旨在评估牙齿随时间的脱水和再水化变化,以及这些变化对临床自然牙齿颜色的定量影响。 此外,旨在评估临床颜色检测中使用的不同颜色测量设备的有效性、交叉偏振滤光片的使用以及颜色评估中的白平衡校准。 临床医生将评估脱水在可检测到的颜色变化水平上有效的时间间隔的结果。 考虑到脱水和再水化牙齿的数量变化,可以防止修复体出现负面结果。

研究概览

详细说明

根据我们研究中确定的标准,30 个人被重复张嘴 15 秒、1 分钟、2 分钟、3 分钟和 5 分钟,使用相机、MDP 设备,并使用这些设备与交叉偏光滤镜,以确定脱水将如何影响牙齿颜色。 对于白平衡校准,所有的照片将使用灰色参考卡以相同的方式拍摄,并且牙齿的颜色测量将在确定的参数中使用两个不同的分光光度计进行。 在这些测量之后,患者将保持嘴巴闭合,并在再矿化 30 分钟和 60 分钟后进行牙齿颜色测量。 这些程序后 24 小时将再次呼叫患者,将进行最终颜色测量并记录基本颜色参数。 将根据制造商的说明分析分光光度图像。 分光光度计应在每次测量前根据制造商的说明进行校准和使用。 在修复牙科临床应用中,颜色选择错误是由于牙齿脱水导致颜色变化而导致的不可逆错误,将在短时间内详细确定由于牙齿脱水而导致的颜色选择错误,作为这项临床研究的结果,并根据再水化的结果,详细确定颜色变化级别。 返回将被确定。 通过这种方式,旨在为医生在临床颜色选择方面创建一个基于时间的更清晰的模板。 它的目的是避免更新和避免不必要的会议,因为通过考虑脱水和补液期间牙齿的颜色变化可以在修复体中实现色彩和谐。 不同的摄影技术和色度计也有助于测量颜色变化。 此外,将对我们研究中使用的颜色检测方法的灵敏度进行比较评估,以确保哪种方法在临床应用中提供更准确和可重复的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的牙周组织
  • A1、A2 或 A3 中的牙齿颜色

排除标准:

  • 任何全身性疾病
  • 抽烟
  • 前牙修复或龋齿
  • vital 和 vital 漂白应用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组
将检查 30 名患者的牙齿颜色变化。
将使用移动牙科摄影评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有交叉偏振滤光片的移动牙科摄影评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有灰色参考卡的移动牙科摄影评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有交叉偏振滤光片和灰色参考卡的移动牙科摄影评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用数码相机评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带交叉偏振滤光片的数码相机评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有交叉偏振滤光片和灰色参考卡的数码相机评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有灰色参考卡的数码相机评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用 Rayplicker 评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有灰色参考卡的 Rayplicker 评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用 Vita Easyshade 评估 30 名患者的牙齿颜色变化
将使用带有灰色参考卡的 Vita Easyshade 评估 30 名患者的牙齿颜色变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色测量
大体时间:15秒
15 秒后牙齿颜色变化(脱水)将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 进行评估
15秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色测量
大体时间:1分钟
1 分钟后牙齿颜色变化(脱水)将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 进行评估
1分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色测量
大体时间:2分钟
2 分钟后牙齿颜色变化(脱水)将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 进行评估
2分钟
牙齿颜色测量
大体时间:3分钟
3 分钟后(脱水)的牙齿颜色变化将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 进行评估
3分钟
牙齿颜色测量
大体时间:5分钟
5 分钟后牙齿颜色变化(脱水)将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 进行评估
5分钟
牙齿颜色测量
大体时间:30分钟
将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 评估 30 分钟后牙齿颜色的变化(补液)
30分钟
牙齿颜色测量
大体时间:60分钟
将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 评估 60 分钟(补液)后的牙齿颜色变化
60分钟
牙齿颜色测量
大体时间:24小时
将使用移动牙科摄影、数码相机、Vita Easyshade 和 Rayplicker 评估 24 小时(补液)后的牙齿颜色变化
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Çiğdem Haciali, DDS、Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月5日

初级完成 (预期的)

2023年6月5日

研究完成 (预期的)

2024年6月5日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月16日

首次发布 (实际的)

2022年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在文章发表后共享。

IPD 共享时间框架

数据将在 2 年内可用。

IPD 共享访问标准

所有研究人员都可以访问本研究的数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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