- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620277
Количественная оценка влияния уровней обезвоживания и регидратации на цвет зубов
16 ноября 2022 г. обновлено: Marmara University
Количественная оценка влияния уровней обезвоживания и регидратации на цвет зубов с использованием различных методов измерения
Это исследование направлено на оценку изменений обезвоживания и регидратации зубов с течением времени и количественный эффект этих изменений на естественный цвет зубов в клинике.
Кроме того, он направлен на оценку эффективности различных устройств измерения цвета, используемых для определения цвета в клинике, использования кросс-поляризационных фильтров и калибровки баланса белого при оценке цвета.
Клиницисты будут оценивать результаты временных интервалов, в течение которых обезвоживание эффективно для обнаруживаемых уровней изменения цвета.
Учитывая количественные изменения в обезвоженных и регидратированных зубах, можно будет предотвратить негативные результаты реставраций.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Мобильная стоматологическая фотография
- Диагностический тест: Мобильная стоматологическая фотография с кросс-поляризационным фильтром
- Диагностический тест: Мобильная стоматологическая фотография с серой справочной картой
- Диагностический тест: Мобильная стоматологическая фотография с кросс-поляризационным фильтром и серой справочной картой
- Диагностический тест: Цифровая камера
- Диагностический тест: Цифровая камера с кросс-поляризационным фильтром
- Диагностический тест: Цифровая камера с кросс-поляризационным фильтром и серой эталонной картой
- Диагностический тест: Цифровая камера с серой справочной картой
- Диагностический тест: Рейпликер
- Диагностический тест: Rayplicker с серой справочной картой
- Диагностический тест: Вита Изишейд
- Диагностический тест: Vita Easyshade с серой эталонной картой
Подробное описание
В соответствии с критериями, определенными в нашем исследовании, 30 человек были повторены с открытым ртом в течение 15 секунд, 1 минуты, 2 минут, 3 минут и 5 минут с камерой, устройством МДП, а использование этих устройств с перекрестным поляризационный фильтр, чтобы определить, как обезвоживание повлияет на цвет зубов.
Для калибровки баланса белого все снимки будут сделаны одинаково с серой эталонной картой, а измерения цвета зубов будут выполнены двумя разными спектрофотометрами в определенных параметрах.
После этих измерений у пациентов будет закрыт рот, а через 30 и 60 минут после реминерализации будут проведены измерения цвета зубов.
Через 24 часа после этих процедур пациенты будут вызваны снова, будет произведено окончательное измерение цвета и будут записаны основные параметры цвета.
Спектрофотометрические изображения будут анализироваться в соответствии с инструкциями производителя.
Спектрофотометр должен быть откалиброван и использоваться в соответствии с инструкциями изготовителя перед каждой серией измерений.
В клинических применениях восстановительной стоматологии ошибки выбора цвета, которые являются необратимыми ошибками, вызванными изменением цвета зубов из-за обезвоживания, будут подробно определены в короткие сроки из-за обезвоживания зубов в результате этого клинического исследования. а в результате регидратации будут детально определены уровни изменения окраски.
возврат будет определен.
Таким образом, он направлен на создание более четкого шаблона для врачей на основе времени с точки зрения выбора цвета в клинике.
Он направлен на то, чтобы избежать необходимости обновления и избежать ненужных сеансов, поскольку цветовая гармония может быть достигнута в реставрациях, сделанных с учетом изменения цвета зуба в периоды обезвоживания и регидратации.
Различные фотографические техники и колориметры также помогут измерить цветовые вариации.
Кроме того, будет проведена сравнительная оценка чувствительности методов определения цвета, использованных в нашем исследовании, чтобы определить, какой метод дает более точные и воспроизводимые результаты в клинических применениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровая ткань пародонта
- цвет зуба в формате A1, A2 или A3
Критерий исключения:
- любые системные заболевания
- курение
- реставрация или кариес передних зубов
- применение витального и девитального отбеливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа 1
30 пациентов будут обследованы на предмет изменения цвета зубов.
|
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии с кросс-поляризационным фильтром.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии с серой эталонной картой.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии с кросс-поляризационным фильтром и серой эталонной картой.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью цифровой камеры.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью цифровой камеры с кросс-поляризационным фильтром.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью цифровой камеры с кросс-поляризационным фильтром и серой эталонной картой.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью цифровой камеры с серой эталонной картой.
Изменение цвета зубов у 30 пациентов будет оцениваться с помощью Rayplicker.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью Rayplicker с серой эталонной картой.
Изменение цвета зубов у 30 пациентов будет оцениваться с помощью Vita Easyshade.
Изменения цвета зубов у 30 пациентов будут оцениваться с помощью Vita Easyshade с серой эталонной картой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 15 секунд
|
изменение цвета зубов через 15 секунд (обезвоживание) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
15 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 1 минута
|
изменение цвета зубов через 1 минуту (обезвоживание) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
1 минута
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 2 минуты
|
изменение цвета зубов через 2 минуты (обезвоживание) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
2 минуты
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 3 минуты
|
изменение цвета зубов через 3 минуты (обезвоживание) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
3 минуты
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 5 минут
|
изменение цвета зубов через 5 минут (обезвоживание) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
5 минут
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 30 минут
|
изменение цвета зубов через 30 минут (регидратация) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
30 минут
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 60 минут
|
изменение цвета зубов через 60 минут (регидратация) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
60 минут
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 24 часа
|
изменение цвета зубов через 24 часа (регидратация) будет оцениваться с помощью мобильной стоматологической фотографии, цифровой камеры, Vita Easyshade и Rayplicker.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Водно-электролитный дисбаланс
- Обезвоживание
- Обесцвечивание зубов
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Витамин Е
- Токоферолы
- альфа-токоферол
Другие идентификационные номера исследования
- 200253bK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут переданы после публикации статьи.
Сроки обмена IPD
данные будут доступны через 2 года.
Критерии совместного доступа к IPD
все исследователи могут получить доступ к данным этого исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильная стоматологическая фотография
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaРекрутингОжирениеСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaЗавершенный
-
Encore Medical, L.P.ЗавершенныйОстеоартрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Воспалительные заболевания тканей | Вторичный артритСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ОтозванОжирениеСоединенные Штаты