- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620277
Evaluación cuantitativa del efecto de los niveles de deshidratación y rehidratación en el color de los dientes
16 de noviembre de 2022 actualizado por: Marmara University
Evaluación cuantitativa del efecto de los niveles de deshidratación y rehidratación en el color de los dientes utilizando diversas técnicas de medición
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios de deshidratación y rehidratación en los dientes a lo largo del tiempo y el efecto cuantitativo de estos cambios en el color natural de los dientes en la clínica.
Además, tiene como objetivo evaluar la efectividad de diferentes dispositivos de medición de color utilizados en la detección de color en la clínica, el uso de filtros de polarización cruzada y la calibración del balance de blancos en la evaluación del color.
Los médicos evaluarán los resultados de los intervalos de tiempo en los que la deshidratación es efectiva en niveles detectables de cambio de color.
Considerando los cambios cuantitativos en dientes deshidratados y rehidratados, será posible prevenir resultados negativos en las restauraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Fotografía dental móvil
- Prueba de diagnóstico: Fotografía dental móvil con filtro de polarización cruzada
- Prueba de diagnóstico: Fotografía dental móvil con tarjeta de referencia gris
- Prueba de diagnóstico: Fotografía dental móvil con filtro de polarización cruzada y tarjeta de referencia gris
- Prueba de diagnóstico: Cámara digital
- Prueba de diagnóstico: Cámara digital con filtro de polarización cruzada
- Prueba de diagnóstico: Cámara digital con filtro de polarización cruzada y tarjeta de referencia gris
- Prueba de diagnóstico: Cámara digital con tarjeta de referencia gris
- Prueba de diagnóstico: Rayplicker
- Prueba de diagnóstico: Rayplicker con tarjeta de referencia gris
- Prueba de diagnóstico: Vita Easyshade
- Prueba de diagnóstico: Vita Easyshade con carta de referencia gris
Descripción detallada
De acuerdo con los criterios determinados en nuestro estudio, 30 individuos se repitieron con la boca abierta durante 15 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos y 5 minutos con una cámara, dispositivo MDP y el uso de estos dispositivos con un cruzado. filtro de polarización para determinar cómo la deshidratación afectará el color del diente.
Para la calibración del balance de blancos, todas las tomas se realizarán de la misma forma con la tarjeta de referencia de grises, y las medidas de color de los dientes se realizarán con dos espectrofotómetros diferentes en los parámetros determinados.
Después de estas mediciones, los pacientes se mantendrán con la boca cerrada y se tomarán las mediciones del color de los dientes después de 30 minutos y 60 minutos de remineralización.
Los pacientes serán llamados nuevamente 24 horas después de estos procedimientos, se realizará la medición final del color y se registrarán los parámetros básicos del color.
Las imágenes espectrofotométricas se analizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El espectrofotómetro se calibrará y utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante antes de cada serie de mediciones.
En las aplicaciones clínicas de odontología restauradora, los errores de selección de color, que son errores irreversibles provocados por los cambios de color de los dientes por deshidratación, se determinarán en detalle en poco tiempo por deshidratación en los dientes, como resultado de este estudio clínico, y con el resultado de la rehidratación se determinarán en detalle los niveles de cambio de color.
se determinará la devolución.
De esta forma, se pretende crear una plantilla más clara para los médicos en función del tiempo en cuanto a la selección de colores en la clínica.
Su objetivo es evitar la necesidad de renovación y evitar sesiones innecesarias, ya que se puede lograr una armonía de color en las restauraciones realizadas considerando los cambios de color del diente durante los períodos de deshidratación y rehidratación.
Diferentes técnicas fotográficas y colorímetros también ayudarán a medir las variaciones de color.
Además, la sensibilidad de los métodos de detección de color utilizados en nuestro estudio se evaluará comparativamente, asegurando qué método brinda resultados más precisos y reproducibles en aplicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tejido periodontal sano
- color del diente en A1, A2 o A3
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica
- de fumar
- restauración o caries en dientes anteriores
- aplicación de blanqueamiento vital y devital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo 1
30 pacientes serán examinados por cambios en el color de los dientes.
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Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán mediante fotografía dental móvil
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán mediante fotografía dental móvil con un filtro de polarización cruzada
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán mediante fotografía dental móvil con una tarjeta de referencia gris
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán mediante fotografía dental móvil con un filtro de polarización cruzada y una tarjeta de referencia gris
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes serán evaluados usando una cámara digital
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando una cámara digital con filtro de polarización cruzada.
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando una cámara digital con un filtro de polarización cruzada y una tarjeta de referencia gris.
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando una cámara digital con una tarjeta de referencia gris
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando Rayplicker
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando Rayplicker con tarjeta de referencia gris
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán con Vita Easyshade
Los cambios de color de los dientes de 30 pacientes se evaluarán utilizando Vita Easyshade con una tarjeta de referencia gris
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 15 segundos
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los cambios de color de los dientes después de 15 segundos (deshidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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15 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 1 minuto
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los cambios en el color de los dientes después de 1 minuto (deshidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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1 minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 2 minutos
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los cambios en el color de los dientes después de 2 minutos (deshidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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2 minutos
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 3 minutos
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los cambios en el color de los dientes después de 3 minutos (deshidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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3 minutos
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 5 minutos
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los cambios en el color de los dientes después de 5 minutos (deshidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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5 minutos
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 30 minutos
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los cambios de color de los dientes después de 30 minutos (rehidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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30 minutos
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 60 minutos
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los cambios de color de los dientes después de 60 minutos (rehidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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60 minutos
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: 24 horas
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los cambios de color de los dientes después de 24 horas (rehidratación) se evaluarán mediante fotografía dental móvil, cámara digital, Vita Easyshade y Rayplicker
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Deshidración
- Decoloración de los dientes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Vitamina e
- Tocoferoles
- alfa-tocoferol
Otros números de identificación del estudio
- 200253bK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos serán compartidos después de la publicación del artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles en 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
todos los investigadores pueden acceder a los datos de este estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .