Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve evaluatie van het effect van uitdroging en rehydratatieniveaus op de tandkleur

16 november 2022 bijgewerkt door: Marmara University

Kwantitatieve evaluatie van het effect van uitdroging en rehydratatieniveaus op de tandkleur met behulp van verschillende meettechnieken

Deze studie heeft tot doel de uitdroging en rehydratatieveranderingen in tanden in de loop van de tijd te evalueren en het kwantitatieve effect van deze veranderingen op de natuurlijke tandkleur in de kliniek. Daarnaast is het bedoeld om de effectiviteit te evalueren van verschillende kleurmeetapparaten die worden gebruikt bij kleurdetectie in de kliniek, het gebruik van kruispolarisatiefilters en witbalanskalibratie bij kleurevaluatie. Artsen zullen de resultaten evalueren van de tijdsintervallen waarin uitdroging effectief is in detecteerbare niveaus van kleurverandering. Gezien de kwantitatieve veranderingen in gedehydrateerde en gerehydrateerde tanden, zal het mogelijk zijn om negatieve resultaten bij restauraties te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de criteria die in ons onderzoek zijn bepaald, werden 30 personen herhaald met hun mond open gedurende 15 seconden, 1 minuut, 2 minuten, 3 minuten en 5 minuten met een camera, MDP-apparaat en het gebruik van deze apparaten met een kruis- polarisatiefilter om te bepalen hoe uitdroging de tandkleur zal beïnvloeden. Voor de kalibratie van de witbalans worden alle opnamen op dezelfde manier gemaakt met de grijze referentiekaart en worden de kleurmetingen van de tanden uitgevoerd met twee verschillende spectrofotometers in de vastgestelde parameters. Na deze metingen worden patiënten met gesloten mond gehouden en worden tandkleurmetingen uitgevoerd na 30 minuten en 60 minuten remineralisatie. De patiënten worden 24 uur na deze procedures opnieuw gebeld, de definitieve kleurmeting wordt uitgevoerd en de basiskleurparameters worden vastgelegd. Spectrofotometrische beelden worden geanalyseerd volgens de instructies van de fabrikant. De spectrofotometer moet vóór elke meetset worden gekalibreerd en gebruikt volgens de instructies van de fabrikant. In klinische toepassingen van restauratieve tandheelkunde zullen kleurselectiefouten, dit zijn onomkeerbare fouten veroorzaakt door kleurveranderingen van de tanden als gevolg van uitdroging, in korte tijd in detail worden bepaald als gevolg van uitdroging in de tanden, als resultaat van deze klinische studie, en met het resultaat van rehydratatie zullen de kleurveranderingsniveaus in detail worden bepaald. rendement wordt bepaald. Op deze manier is het de bedoeling om voor artsen een duidelijker sjabloon te creëren op basis van tijd in termen van kleurselectie in de kliniek. Het is bedoeld om de noodzaak van vernieuwing en onnodige sessies te vermijden, aangezien kleurharmonie kan worden bereikt in restauraties die worden gemaakt door rekening te houden met de kleurveranderingen van de tand tijdens uitdroging en rehydratatieperiodes. Verschillende fotografische technieken en colorimeters helpen ook bij het meten van kleurvariaties. Bovendien zal de gevoeligheid van de kleurdetectiemethoden die in onze studie worden gebruikt, vergelijkend worden geëvalueerd, om ervoor te zorgen welke methode nauwkeurigere en reproduceerbare resultaten geeft in klinische toepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond parodontaal weefsel
  • tandkleur in A1, A2 of A3

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele systemische ziekten
  • roken
  • restauratie of cariës in voortanden
  • vitale en devitale bleektoepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
30 patiënten zullen worden onderzocht op veranderingen in tandkleur.
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een kruispolarisatiefilter
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een kruispolarisatiefilter en grijsreferentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met kruispolarisatiefilter
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met een kruispolarisatiefilter en grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met een grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Rayplicker
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Rayplicker met grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Vita Easyshade
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Vita Easyshade met een grijze referentiekaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 15 seconden
tandkleurveranderingen na 15 seconden (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
15 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 1 minuut
tandkleurveranderingen na 1 minuut (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
1 minuut

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 2 minuten
tandkleurveranderingen na 2 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
2 minuten
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 3 minuten
tandkleurveranderingen na 3 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
3 minuten
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 5 minuten
tandkleurveranderingen na 5 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
5 minuten
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 30 minuten
tandkleurveranderingen na 30 minuten (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
30 minuten
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 60 minuten
tandkleurveranderingen na 60 minuten (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
60 minuten
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 24 uur
tandkleurveranderingen na 24 uur (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden na publicatie van het artikel gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zijn over 2 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

alle onderzoekers hebben toegang tot de gegevens van deze studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Klinische onderzoeken op Mobiele tandheelkundige fotografie

3
Abonneren