- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05620277
Kwantitatieve evaluatie van het effect van uitdroging en rehydratatieniveaus op de tandkleur
16 november 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Kwantitatieve evaluatie van het effect van uitdroging en rehydratatieniveaus op de tandkleur met behulp van verschillende meettechnieken
Deze studie heeft tot doel de uitdroging en rehydratatieveranderingen in tanden in de loop van de tijd te evalueren en het kwantitatieve effect van deze veranderingen op de natuurlijke tandkleur in de kliniek.
Daarnaast is het bedoeld om de effectiviteit te evalueren van verschillende kleurmeetapparaten die worden gebruikt bij kleurdetectie in de kliniek, het gebruik van kruispolarisatiefilters en witbalanskalibratie bij kleurevaluatie.
Artsen zullen de resultaten evalueren van de tijdsintervallen waarin uitdroging effectief is in detecteerbare niveaus van kleurverandering.
Gezien de kwantitatieve veranderingen in gedehydrateerde en gerehydrateerde tanden, zal het mogelijk zijn om negatieve resultaten bij restauraties te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Mobiele tandheelkundige fotografie
- Diagnostische toets: Mobiele tandheelkundige fotografie met kruispolarisatiefilter
- Diagnostische toets: Mobiele tandheelkundige fotografie met grijze referentiekaart
- Diagnostische toets: Mobiele tandheelkundige fotografie met kruispolarisatiefilter en grijze referentiekaart
- Diagnostische toets: Digitale camera
- Diagnostische toets: Digitale camera met kruispolarisatiefilter
- Diagnostische toets: Digitale camera met kruispolarisatiefilter en grijze referentiekaart
- Diagnostische toets: Digitale camera met grijze referentiekaart
- Diagnostische toets: Rayplicker
- Diagnostische toets: Rayplicker met grijze referentiekaart
- Diagnostische toets: Vita Easyshade
- Diagnostische toets: Vita Easyshade met grijze referentiekaart
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de criteria die in ons onderzoek zijn bepaald, werden 30 personen herhaald met hun mond open gedurende 15 seconden, 1 minuut, 2 minuten, 3 minuten en 5 minuten met een camera, MDP-apparaat en het gebruik van deze apparaten met een kruis- polarisatiefilter om te bepalen hoe uitdroging de tandkleur zal beïnvloeden.
Voor de kalibratie van de witbalans worden alle opnamen op dezelfde manier gemaakt met de grijze referentiekaart en worden de kleurmetingen van de tanden uitgevoerd met twee verschillende spectrofotometers in de vastgestelde parameters.
Na deze metingen worden patiënten met gesloten mond gehouden en worden tandkleurmetingen uitgevoerd na 30 minuten en 60 minuten remineralisatie.
De patiënten worden 24 uur na deze procedures opnieuw gebeld, de definitieve kleurmeting wordt uitgevoerd en de basiskleurparameters worden vastgelegd.
Spectrofotometrische beelden worden geanalyseerd volgens de instructies van de fabrikant.
De spectrofotometer moet vóór elke meetset worden gekalibreerd en gebruikt volgens de instructies van de fabrikant.
In klinische toepassingen van restauratieve tandheelkunde zullen kleurselectiefouten, dit zijn onomkeerbare fouten veroorzaakt door kleurveranderingen van de tanden als gevolg van uitdroging, in korte tijd in detail worden bepaald als gevolg van uitdroging in de tanden, als resultaat van deze klinische studie, en met het resultaat van rehydratatie zullen de kleurveranderingsniveaus in detail worden bepaald.
rendement wordt bepaald.
Op deze manier is het de bedoeling om voor artsen een duidelijker sjabloon te creëren op basis van tijd in termen van kleurselectie in de kliniek.
Het is bedoeld om de noodzaak van vernieuwing en onnodige sessies te vermijden, aangezien kleurharmonie kan worden bereikt in restauraties die worden gemaakt door rekening te houden met de kleurveranderingen van de tand tijdens uitdroging en rehydratatieperiodes.
Verschillende fotografische technieken en colorimeters helpen ook bij het meten van kleurvariaties.
Bovendien zal de gevoeligheid van de kleurdetectiemethoden die in onze studie worden gebruikt, vergelijkend worden geëvalueerd, om ervoor te zorgen welke methode nauwkeurigere en reproduceerbare resultaten geeft in klinische toepassingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond parodontaal weefsel
- tandkleur in A1, A2 of A3
Uitsluitingscriteria:
- eventuele systemische ziekten
- roken
- restauratie of cariës in voortanden
- vitale en devitale bleektoepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Groep 1
30 patiënten zullen worden onderzocht op veranderingen in tandkleur.
|
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een kruispolarisatiefilter
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography met een kruispolarisatiefilter en grijsreferentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met kruispolarisatiefilter
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met een kruispolarisatiefilter en grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale camera met een grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Rayplicker
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Rayplicker met grijze referentiekaart
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Vita Easyshade
Tandkleurveranderingen van 30 patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van Vita Easyshade met een grijze referentiekaart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 15 seconden
|
tandkleurveranderingen na 15 seconden (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
15 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 1 minuut
|
tandkleurveranderingen na 1 minuut (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
1 minuut
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 2 minuten
|
tandkleurveranderingen na 2 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
2 minuten
|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 3 minuten
|
tandkleurveranderingen na 3 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
3 minuten
|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 5 minuten
|
tandkleurveranderingen na 5 minuten (uitdroging) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
5 minuten
|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
tandkleurveranderingen na 30 minuten (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
30 minuten
|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
tandkleurveranderingen na 60 minuten (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
60 minuten
|
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: 24 uur
|
tandkleurveranderingen na 24 uur (rehydratie) worden geëvalueerd met behulp van Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade en Rayplicker
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
5 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Water-elektrolyt-onbalans
- Uitdroging
- Tand verkleuring
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Antioxidanten
- Vitamine E
- Tocoferolen
- alfa-tocoferol
Andere studie-ID-nummers
- 200253bK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden na publicatie van het artikel gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
gegevens zijn over 2 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
alle onderzoekers hebben toegang tot de gegevens van deze studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tand verkleuring
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mobiele tandheelkundige fotografie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten