- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620277
Quantitative Bewertung der Wirkung von Dehydration und Rehydration auf die Zahnfarbe
16. November 2022 aktualisiert von: Marmara University
Quantitative Bewertung der Auswirkung von Dehydration und Rehydratationsgrad auf die Zahnfarbe unter Verwendung verschiedener Messtechniken
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen der Dehydratation und Rehydratation der Zähne im Laufe der Zeit und die quantitative Wirkung dieser Veränderungen auf die natürliche Zahnfarbe in der Klinik zu bewerten.
Darüber hinaus soll die Wirksamkeit verschiedener Farbmessgeräte zur Farberkennung in der Klinik, die Verwendung von Kreuzpolarisationsfiltern und die Weißabgleichkalibrierung bei der Farbbewertung bewertet werden.
Ärzte werden die Ergebnisse der Zeitintervalle auswerten, in denen die Dehydrierung bei nachweisbaren Farbveränderungen wirksam ist.
In Anbetracht der quantitativen Veränderungen bei dehydrierten und rehydrierten Zähnen wird es möglich sein, negativen Ergebnissen bei Restaurationen vorzubeugen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Mobile Dentalfotografie
- Diagnosetest: Mobile Dentalfotografie mit Kreuzpolarisationsfilter
- Diagnosetest: Mobile Dentalfotografie mit grauer Referenzkarte
- Diagnosetest: Mobile Dentalfotografie mit Kreuzpolarisationsfilter und grauer Referenzkarte
- Diagnosetest: Digitalkamera
- Diagnosetest: Digitalkamera mit Kreuzpolarisationsfilter
- Diagnosetest: Digitalkamera mit Kreuzpolarisationsfilter und grauer Referenzkarte
- Diagnosetest: Digitalkamera mit grauer Referenzkarte
- Diagnosetest: Strahlenfänger
- Diagnosetest: Rayplicker mit grauer Referenzkarte
- Diagnosetest: Vita Easyshade
- Diagnosetest: Vita Easyshade mit grauer Referenzkarte
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den in unserer Studie festgelegten Kriterien wurden 30 Personen mit offenem Mund für 15 Sekunden, 1 Minute, 2 Minuten, 3 Minuten und 5 Minuten mit einer Kamera, einem MDP-Gerät und der Verwendung dieser Geräte mit einem Cross- Polarisationsfilter, um festzustellen, wie sich Dehydration auf die Zahnfarbe auswirkt.
Für den Weißabgleich werden alle Aufnahmen auf die gleiche Weise mit der grauen Referenzkarte aufgenommen und die Farbmessungen der Zähne mit zwei verschiedenen Spektralfotometern in den ermittelten Parametern durchgeführt.
Nach diesen Messungen werden die Patienten mit geschlossenem Mund gehalten und Zahnfarbmessungen werden nach 30 Minuten und 60 Minuten Remineralisierung durchgeführt.
Die Patienten werden 24 Stunden nach diesen Eingriffen erneut angerufen, die endgültige Farbmessung wird durchgeführt und die grundlegenden Farbparameter werden aufgezeichnet.
Spektralphotometrische Bilder werden gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert.
Das Spektralfotometer muss vor jedem Messsatz gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert und verwendet werden.
In klinischen Anwendungen der restaurativen Zahnheilkunde werden als Ergebnis dieser klinischen Studie Farbauswahlfehler, die irreversible Fehler sind, die durch die Farbveränderungen der Zähne aufgrund von Dehydration verursacht werden, in kurzer Zeit aufgrund von Dehydration in den Zähnen detailliert bestimmt. und mit dem Ergebnis der Rehydrierung werden die Farbveränderungen im Detail bestimmt.
Rückgabe wird bestimmt.
Auf diese Weise soll eine zeitlich übersichtlichere Vorlage für Ärzte bei der Farbauswahl in der Klinik geschaffen werden.
Es zielt darauf ab, die Notwendigkeit einer Erneuerung und unnötige Sitzungen zu vermeiden, da eine Farbharmonie bei Restaurationen erreicht werden kann, indem die Farbveränderungen des Zahns während der Dehydrierungs- und Rehydrierungsperioden berücksichtigt werden.
Verschiedene fotografische Techniken und Kolorimeter helfen auch bei der Messung von Farbvariationen.
Darüber hinaus wird die Empfindlichkeit der in unserer Studie verwendeten Farbdetektionsmethoden vergleichend bewertet, um sicherzustellen, welche Methode in klinischen Anwendungen genauere und reproduzierbarere Ergebnisse liefert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesundes parodontales Gewebe
- Zahnfarbe in A1, A2 oder A3
Ausschlusskriterien:
- alle systemischen Erkrankungen
- Rauchen
- Restauration oder Karies an den Frontzähnen
- vital und devital bleichen anwendung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe 1
30 Patienten werden auf Veränderungen der Zahnfarbe untersucht.
|
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mittels Mobile Dental Photography ausgewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mittels mobiler Dentalfotografie mit Kreuzpolarisationsfilter ausgewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mittels Mobiler Zahnfotografie mit einer grauen Referenzkarte bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mittels mobiler Dentalfotografie mit Kreuzpolarisationsfilter und grauer Referenzkarte bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit einer Digitalkamera ausgewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit einer Digitalkamera mit Kreuzpolarisationsfilter ausgewertet
Die Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit einer Digitalkamera mit Kreuzpolarisationsfilter und grauer Referenzkarte bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden unter Verwendung einer Digitalkamera mit einer grauen Referenzkarte bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit Rayplicker ausgewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit Rayplicker mit grauer Referenzkarte bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit Vita Easyshade bewertet
Zahnfarbveränderungen von 30 Patienten werden mit Vita Easyshade mit einer grauen Referenzkarte bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 15 Sekunden
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Zahnfarbveränderungen nach 15 Sekunden (Dehydration) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
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15 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 1 Minute
|
Zahnfarbveränderungen nach 1 Minute (Dehydration) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
|
1 Minute
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Zahnfarbveränderungen nach 2 Minuten (Dehydration) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
|
2 Minuten
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Zahnfarbveränderungen nach 3 Minuten (Dehydration) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
|
3 Minuten
|
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zahnfarbveränderungen nach 5 Minuten (Dehydration) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
|
5 Minuten
|
|
Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zahnfarbveränderungen nach 30 Minuten (Rehydrierung) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
|
30 Minuten
|
|
Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Zahnfarbveränderungen nach 60 Minuten (Rehydrierung) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
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60 Minuten
|
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zahnfarbveränderungen nach 24 Stunden (Rehydrierung) werden mit Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade und Rayplicker ausgewertet
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24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Austrocknung
- Zahnverfärbung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Vitamin E
- Tocopherole
- alpha-Tocopherol
Andere Studien-ID-Nummern
- 200253bK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten werden in 2 Jahren verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
alle Forschenden können auf die Daten dieser Studie zugreifen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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