A kiszáradás és a rehidratáció szintjének a fogszínre gyakorolt hatásának mennyiségi értékelése
2022. november 16. frissítette: Marmara University
A kiszáradás és a rehidratáció mértékének a fogszínre gyakorolt hatásának kvantitatív értékelése különböző mérési technikák segítségével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fogak kiszáradási és rehidratációs változásait az idő múlásával, valamint ezeknek a változásoknak a természetes fogszínre gyakorolt kvantitatív hatását a klinikán.
Ezen túlmenően célul tűzi ki a klinikán a színérzékelésben használt különböző színmérő eszközök, a keresztpolarizációs szűrők alkalmazásának, valamint a színértékelésben a fehéregyensúly kalibrálásának hatékonyságát.
A klinikusok értékelik azon időintervallumok eredményeit, amelyekben a kiszáradás hatékony a színváltozás kimutatható szintjében.
Figyelembe véve a dehidratált és rehidratált fogak mennyiségi változásait, a fogpótlások során elkerülhető lesz a negatív eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Mobil fogászati fotózás
- Diagnosztikai vizsgálat: Mobil fogászati fotózás keresztpolarizációs szűrővel
- Diagnosztikai vizsgálat: Mobil fogászati fotózás szürke referenciakártyával
- Diagnosztikai vizsgálat: Mobil fogászati fotózás keresztpolarizációs szűrővel és szürke referenciakártyával
- Diagnosztikai vizsgálat: Digitális kamera
- Diagnosztikai vizsgálat: Digitális fényképezőgép keresztpolarizációs szűrővel
- Diagnosztikai vizsgálat: Digitális fényképezőgép keresztpolarizációs szűrővel és szürke referenciakártyával
- Diagnosztikai vizsgálat: Digitális fényképezőgép szürke referenciakártyával
- Diagnosztikai vizsgálat: Rayplicker
- Diagnosztikai vizsgálat: Raypicker szürke referenciakártyával
- Diagnosztikai vizsgálat: Vita Easyshade
- Diagnosztikai vizsgálat: Vita Easyshade szürke referenciakártyával
Részletes leírás
A vizsgálatunkban meghatározott kritériumok szerint 30 személyt tátott szájjal ismételtünk 15 másodpercig, 1 percig, 2 percig, 3 percig, és 5 percig kamerával, MDP eszközzel, és ezen eszközök használata kereszt- polarizációs szűrő annak meghatározására, hogy a kiszáradás hogyan befolyásolja a fogszínt.
A fehéregyensúly kalibrálásához az összes felvételt ugyanúgy a szürke referenciakártyával készítjük el, a fogak színméréseit pedig két különböző spektrofotométerrel a meghatározott paraméterekben.
E mérések után a betegeket csukott szájjal tartják, és 30 perc és 60 perc remineralizáció után fogszínt kell mérni.
Ezen eljárások után 24 órával újra felhívják a betegeket a végső színmérés és az alapvető színparaméterek rögzítése.
A spektrofotometriás képeket a gyártó utasításai szerint elemzik.
A spektrofotométert minden mérési sorozat előtt kalibrálni és a gyártó utasításai szerint kell használni.
A resztoratív fogászat klinikai alkalmazásaiban a színválasztási hibák, amelyek a fogak kiszáradásból eredő színváltozásaiból adódó visszafordíthatatlan hibák, a fogak kiszáradása miatt rövid időn belül részletesen meghatározásra kerülnek, ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményeként. és a rehidratáció eredményével részletesen meghatározzák a színváltozás szintjeit.
megtérülését határozzák meg.
Ily módon az a cél, hogy az orvosok számára áttekinthetőbb sablont készítsenek az idő alapján a színválasztás tekintetében a klinikán.
Célja, hogy elkerüljük a megújulás szükségességét és elkerüljük a felesleges kezeléseket, hiszen a dehidratációs és rehidratációs periódusok során a fog színváltozásainak figyelembe vételével készült restaurációkban színharmónia érhető el.
Különböző fényképészeti technikák és koloriméterek is segítenek a színváltozások mérésében.
Emellett a vizsgálatunkban használt színérzékelési módszerek érzékenységét is összehasonlítóan értékeljük, biztosítva, hogy melyik módszer ad pontosabb és reprodukálhatóbb eredményeket a klinikai alkalmazásokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges parodontális szövet
- fogszín A1, A2 vagy A3
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegség
- dohányzó
- helyreállítás vagy szuvasodás az elülső fogakban
- Vital és Devital fehérítő alkalmazás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
30 beteget vizsgálnak meg a fogszín változása miatt.
|
30 páciens fogszínének változását a Mobile Dental Photography segítségével értékeljük ki
30 páciens fogszínének változását a Mobile Dental Photography segítségével, keresztpolarizációs szűrővel értékelik ki.
30 páciens fogszínének változásait a Mobile Dental Photography segítségével szürke referenciakártyával értékelik
30 páciens fogszínének változását a Mobile Dental Photography segítségével, keresztpolarizációs szűrővel és szürke referenciakártyával értékelik ki.
30 páciens fogszínének változását digitális kamera segítségével értékelik ki
30 páciens fogszínének változását keresztpolarizációs szűrővel ellátott digitális fényképezőgép segítségével értékelik
30 páciens fogszínének változását egy keresztpolarizációs szűrővel és szürke referenciakártyával ellátott digitális fényképezőgép segítségével értékelik.
30 páciens fogszínének változásait digitális fényképezőgéppel, szürke referenciakártyával értékelik
30 páciens fogszínének változásait Rayplicer segítségével értékeljük ki
30 páciens fogszínének változásait a szürke referenciakártyával ellátott Rayplicker segítségével értékeljük ki
30 páciens fogszínének változását a Vita Easyshade segítségével értékeljük ki
30 páciens fogszínének változásait a Vita Easyshade segítségével, szürke referenciakártyával értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 15 másodperc
|
A fogszín 15 másodperc utáni változásait (kiszáradás) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük
|
15 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 1 perc
|
A fogszín 1 perc elteltével bekövetkező változásait (kiszáradás) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük
|
1 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 2 perc
|
A fogszín 2 perc utáni változásait (kiszáradás) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük ki.
|
2 perc
|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 3 perc
|
A fogszín 3 perc utáni változásait (kiszáradás) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük
|
3 perc
|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 5 perc
|
A fogszín 5 perc utáni változásait (kiszáradás) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük ki.
|
5 perc
|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 30 perc
|
A fogszín 30 perc utáni változásait (rehidratáció) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük.
|
30 perc
|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 60 perc
|
A fogszín 60 perc utáni változásait (rehidratáció) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük
|
60 perc
|
|
Fogszín mérés
Időkeret: 24 óra
|
A fogszín 24 óra elteltével bekövetkező változásait (rehidratáció) a Mobile Dental Photography, a digitális fényképezőgép, a Vita Easyshade és a Rayplicker segítségével értékeljük.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Víz-elektrolit egyensúlyhiány
- Kiszáradás
- A fogak elszíneződése
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- E vitamin
- Tokoferolok
- alfa-tokoferol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200253bK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatokat a cikk megjelenése után osztjuk meg.
IPD megosztási időkeret
az adatok 2 év múlva lesznek elérhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
minden kutató hozzáférhet a tanulmány adataihoz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .